抗血栓药物在缺血性卒中和微出血患者中的应用 (AIM-2)
2026年7月28日 更新者：Xijing Hospital
观察不同抗栓药物对缺血性脑卒中合并脑微出血患者预后的影响。
并进一步结合蛋白质组学方法探索可用于准确预测此类患者预后的血清学标志物。
研究概览
详细说明
脑微出血（cerebral microbleeds，CMBs）是由脑内微血管病变引起的，是微血管损伤后含铁血黄素的亚临床沉积。 抗血栓药物广泛用于缺血性脑卒中患者的二级预防。 研究表明，抗血栓药物可增加伴有脑微出血的缺血性脑卒中患者颅内出血的发生率。 对于此类患者，如何进行有效、安全的抗栓治疗尚不清楚。
我们将从两个方面进行研究：1）我们设计了一项队列登记研究，以观察缺血性脑卒中患者在使用各种抗血栓药物一年后CMBs的预后和进展。 2) Data independent acquisition quantitative proteomics (DIA quantitative proteomics) 将用于筛选可能影响CMBs缺血性脑卒中患者预后的血清蛋白标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fang Yang, Ph.D
- 电话号码：86-029-84771319
- 邮箱：fyangx@fmmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Wen Jiang, Ph.D
- 电话号码：86-029-84771319
- 邮箱：jiangwen@fmmu.edu.cn
学习地点
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Hanzhong、中国
- 招聘中
- Hanzhong People's Hospital
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接触：
- Chunrui Zhang
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Xi'an、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
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接触：
- Bei Zhang
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Xi'an、中国
- 招聘中
- Gaoling District Hospital
-
接触：
- Ning Min
-
Xi'an、中国
- 招聘中
- Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
-
接触：
- Chaofeng Zhang
-
Xi'an、中国
- 招聘中
- Tangdu Hospital
-
接触：
- Wei Zhang
-
Xi'an、中国
- 招聘中
- 986 Hospital
-
接触：
- Liyi Chi
-
Xianyang、中国
- 招聘中
- No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
-
接触：
- Feng Fu
-
Xianyang、中国
- 招聘中
- The First People's Hospital of Xianyang
-
接触：
- Liping Yu
-
Xianyang、中国
- 招聘中
- Xian Yang Central Hospital
-
接触：
- Jun Wu
-
Yan’an、中国
- 招聘中
- Yan'an People's Hospital
-
接触：
- Baiya Fan
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-
Shaanxi
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Ankang、Shaanxi、中国、725000
- 招聘中
- Ankang Central Hospital
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接触：
- Xiai Yang, MD
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首席研究员：
- Xiai Yang, MD
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Hanzhong、Shaanxi、中国
- 招聘中
- 3201 Hospital
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接触：
- Hua Li
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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接触：
- Fang Yang, PhD
- 电话号码：86-029-84771319
- 邮箱：fyangx@fmmu.edu.cn
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接触：
- Wen Jiang, PhD
- 电话号码：86-029-84771319
- 邮箱：jiangwen@fmmu.edu.cn
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Ya'an、Shaanxi、中国
- 招聘中
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
接触：
- Yidong Xue
-
Yunlin、Shaanxi、中国、719000
- 招聘中
- Yulin No.2 Hospital
-
接触：
- Xiaocheng Wang, MD
-
首席研究员：
- Xiaocheng Wang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an、Shannxi、中国、710032
- 招聘中
- Xi'an Gaoxin Hospital
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接触：
- Yi Jia
- 电话号码：13659283392
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们观察的人群是符合纳入标准（无排除标准）的新发脑梗死住院患者。
采用连续参与者抽样的方法收集纳入人群。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为缺血性中风的患者；
- 年龄≥40岁；
- 发病时间≤3个月；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 有症状的颅内出血患者；
- SWI 发现 > 10 mm 的出血病灶；
- 存在血管畸形、肿瘤、脓肿或其他重大非缺血性脑疾病；
- 有使用抗血栓药物的禁忌证；
- 严重的全身性疾病；
- 拒绝签署知情同意书或依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加脑微出血
大体时间：发病后 1 年
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抗血栓药物治疗 1 年后增加了多少脑微出血。
MR-SWI 将检测微出血的数量。
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发病后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风复发率
大体时间：发病后 1 年
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缺血性中风的复发率
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发病后 1 年
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脑出血的发病率
大体时间：发病后 1 年
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发病后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wen Jiang, Ph.D、Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
- Cordonnier C, Al-Shahi Salman R, Wardlaw J. Spontaneous brain microbleeds: systematic review, subgroup analyses and standards for study design and reporting. Brain. 2007 Aug;130(Pt 8):1988-2003. doi: 10.1093/brain/awl387. Epub 2007 Feb 24.
- Nandigam RN, Viswanathan A, Delgado P, Skehan ME, Smith EE, Rosand J, Greenberg SM, Dickerson BC. MR imaging detection of cerebral microbleeds: effect of susceptibility-weighted imaging, section thickness, and field strength. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):338-43. doi: 10.3174/ajnr.A1355. Epub 2008 Nov 11.
- Vernooij MW, Haag MD, van der Lugt A, Hofman A, Krestin GP, Stricker BH, Breteler MM. Use of antithrombotic drugs and the presence of cerebral microbleeds: the Rotterdam Scan Study. Arch Neurol. 2009 Jun;66(6):714-20. doi: 10.1001/archneurol.2009.42. Epub 2009 Apr 13.
- Liu S, Li C. Antiplatelet Drug Use and Cerebral Microbleeds: A Meta-analysis of Published Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2236-44. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.05.022. Epub 2015 Aug 10.
- Cheng Y, Wang Y, Song Q, Qiu K, Liu M. Use of anticoagulant therapy and cerebral microbleeds: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2021 May;268(5):1666-1679. doi: 10.1007/s00415-019-09572-x. Epub 2019 Oct 15.
- Charidimou A, Boulouis G, Shams S, Calvet D, Shoamanesh A; International META-MICROBLEEDS Initiative. Intracerebral haemorrhage risk in microbleed-positive ischaemic stroke patients with atrial fibrillation: Preliminary meta-analysis of cohorts and anticoagulation decision schema. J Neurol Sci. 2017 Jul 15;378:102-109. doi: 10.1016/j.jns.2017.04.042. Epub 2017 Apr 28.
- MRI predicts intracranial hemorrhage in patients who receive long-term oral anticoagulation. Neurology. 2019 Sep 3;93(10):465. doi: 10.1212/WNL.0000000000007920. No abstract available.
- Kimura K, Aoki J, Shibazaki K, Saji N, Uemura J, Sakamoto Y. New appearance of extraischemic microbleeds on T2*-weighted magnetic resonance imaging 24 hours after tissue-type plasminogen activator administration. Stroke. 2013 Oct;44(10):2776-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001778. Epub 2013 Jul 25.
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- Klarenbeek P, van Oostenbrugge RJ, Rouhl RP, Knottnerus IL, Staals J. Higher ambulatory blood pressure relates to new cerebral microbleeds: 2-year follow-up study in lacunar stroke patients. Stroke. 2013 Apr;44(4):978-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.676619. Epub 2013 Feb 28.
- Gregoire SM, Brown MM, Kallis C, Jager HR, Yousry TA, Werring DJ. MRI detection of new microbleeds in patients with ischemic stroke: five-year cohort follow-up study. Stroke. 2010 Jan;41(1):184-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.568469. Epub 2009 Nov 5.
- Wilson D, Ambler G, Shakeshaft C, Brown MM, Charidimou A, Al-Shahi Salman R, Lip GYH, Cohen H, Banerjee G, Houlden H, White MJ, Yousry TA, Harkness K, Flossmann E, Smyth N, Shaw LJ, Warburton E, Muir KW, Jager HR, Werring DJ; CROMIS-2 collaborators. Cerebral microbleeds and intracranial haemorrhage risk in patients anticoagulated for atrial fibrillation after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CROMIS-2): a multicentre observational cohort study. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):539-547. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30145-5. Epub 2018 May 16.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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