Antitromboottisten lääkkeiden käyttö potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja mikroverenvuoto (AIM-2)
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital
Tarkkaile eri antitromboottisten lääkkeiden vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen potilaiden ennusteeseen, joilla on aivoverenvuoto.
Ja yhdistettynä proteomisiin menetelmiin serologisten merkkiaineiden tutkimiseksi, joita voidaan käyttää ennustamaan tarkasti tällaisten potilaiden ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen mikroverenvuodot (CMB:t) johtuvat aivojen mikrovaskulaarisista vaurioista, jotka ovat hemosideriinin subkliininen kerrostuminen mikrovaskulaarisen vaurion jälkeen. Antitromboottisia lääkkeitä käytetään laajalti iskeemisen aivohalvauksen sekundaarisessa ehkäisyssä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että antitromboottinen lääke voi lisätä kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuutta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, joilla on aivoverenvuotoa. Tällaisten potilaiden tehokas ja turvallinen antitromboottinen hoito on edelleen epäselvää.
Tutkimme kahdesta näkökulmasta: 1) Suunnittelimme kohorttirekisteröintitutkimuksen tarkkaillaksemme CMB:iden ennustetta ja etenemistä iskeemisillä aivohalvauspotilailla vuoden kuluttua erilaisten antitromboottisten lääkkeiden käytöstä. 2) Tiedonkeruuta riippumatonta kvantitatiivista proteomiikkaa (DIA kvantitatiivista proteomiikkaa) käytetään seulomaan seerumin proteiinimarkkereita, jotka voivat vaikuttaa iskeemisen aivohalvauksen potilaiden ennusteeseen, joilla on CMB:t.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Yang, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-029-84771319
- Sähköposti: fyangx@fmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanzhong, Kiina
- Rekrytointi
- Hanzhong People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunrui Zhang
-
Xi'AN, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'An, Kiina
- Rekrytointi
- 986 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liyi Chi
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- Gaoling District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Min
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaofeng Zhang
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
Xianyang, Kiina
- Rekrytointi
- No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Fu
-
Xianyang, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Ottaa yhteyttä:
- Liping Yu
-
Xianyang, Kiina
- Rekrytointi
- Xian Yang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Wu
-
Yan'an, Kiina
- Rekrytointi
- Yan'an People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baiya Fan
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Kiina, 725000
- Rekrytointi
- Ankang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiai Yang, MD
-
Päätutkija:
- Xiai Yang, MD
-
Hanzhong, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- 3201 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Li
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Yang, PhD
- Puhelinnumero: 86-029-84771319
- Sähköposti: fyangx@fmmu.edu.cn
-
Ya'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yidong Xue
-
Yunlin, Shaanxi, Kiina, 719000
- Rekrytointi
- Yulin No.2 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaocheng Wang, MD
-
Päätutkija:
- Xiaocheng Wang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'AN, Shannxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Jia
- Puhelinnumero: 13659283392
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaitsemamme populaatiot ovat sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on uusi aivoinfarkti ja jotka täyttivät mukaanottokriteerit (ilman poissulkemiskriteerejä).
Mukana olevan perusjoukon keräämiseen käytetään peräkkäisen osallistujan näytteenottomenetelmää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus;
- Ikä ≥ 40 vuotta;
- alkamisaika ≤ 3 kuukautta;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen kallonsisäinen verenvuoto;
- > 10 mm verenvuotovaurio havaittiin SWI:llä;
- Verisuonten epämuodostumia, kasvaimia, paiseita tai muita merkittäviä ei-iskeemisiä aivosairauksia esiintyi;
- Antitromboottisten lääkkeiden käytöllä on vasta-aiheita;
- Vakavat systeemiset sairaudet;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen mikroverenvuotojen lisääntyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi alkamisen jälkeen
|
Kuinka monta aivojen mikroverenvuotoa lisääntyi 1 vuoden antitromboottisten lääkkeiden hoidon jälkeen.
MR-SWI havaitsee mikroverenvuotojen määrän.
|
1 vuosi alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi alkamisen jälkeen
|
iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisnopeus
|
1 vuosi alkamisen jälkeen
|
|
Aivoverenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi alkamisen jälkeen
|
1 vuosi alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
- Wilson D, Ambler G, Shakeshaft C, Brown MM, Charidimou A, Al-Shahi Salman R, Lip GYH, Cohen H, Banerjee G, Houlden H, White MJ, Yousry TA, Harkness K, Flossmann E, Smyth N, Shaw LJ, Warburton E, Muir KW, Jager HR, Werring DJ; CROMIS-2 collaborators. Cerebral microbleeds and intracranial haemorrhage risk in patients anticoagulated for atrial fibrillation after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CROMIS-2): a multicentre observational cohort study. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):539-547. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30145-5. Epub 2018 May 16. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jul;17(7):578.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):120.
- Cordonnier C, Al-Shahi Salman R, Wardlaw J. Spontaneous brain microbleeds: systematic review, subgroup analyses and standards for study design and reporting. Brain. 2007 Aug;130(Pt 8):1988-2003. doi: 10.1093/brain/awl387. Epub 2007 Feb 24.
- Nandigam RN, Viswanathan A, Delgado P, Skehan ME, Smith EE, Rosand J, Greenberg SM, Dickerson BC. MR imaging detection of cerebral microbleeds: effect of susceptibility-weighted imaging, section thickness, and field strength. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):338-43. doi: 10.3174/ajnr.A1355. Epub 2008 Nov 11.
- Vernooij MW, Haag MD, van der Lugt A, Hofman A, Krestin GP, Stricker BH, Breteler MM. Use of antithrombotic drugs and the presence of cerebral microbleeds: the Rotterdam Scan Study. Arch Neurol. 2009 Jun;66(6):714-20. doi: 10.1001/archneurol.2009.42. Epub 2009 Apr 13.
- Liu S, Li C. Antiplatelet Drug Use and Cerebral Microbleeds: A Meta-analysis of Published Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2236-44. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.05.022. Epub 2015 Aug 10.
- Cheng Y, Wang Y, Song Q, Qiu K, Liu M. Use of anticoagulant therapy and cerebral microbleeds: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2021 May;268(5):1666-1679. doi: 10.1007/s00415-019-09572-x. Epub 2019 Oct 15.
- Charidimou A, Boulouis G, Shams S, Calvet D, Shoamanesh A; International META-MICROBLEEDS Initiative. Intracerebral haemorrhage risk in microbleed-positive ischaemic stroke patients with atrial fibrillation: Preliminary meta-analysis of cohorts and anticoagulation decision schema. J Neurol Sci. 2017 Jul 15;378:102-109. doi: 10.1016/j.jns.2017.04.042. Epub 2017 Apr 28.
- MRI predicts intracranial hemorrhage in patients who receive long-term oral anticoagulation. Neurology. 2019 Sep 3;93(10):465. doi: 10.1212/WNL.0000000000007920. No abstract available.
- Kimura K, Aoki J, Shibazaki K, Saji N, Uemura J, Sakamoto Y. New appearance of extraischemic microbleeds on T2*-weighted magnetic resonance imaging 24 hours after tissue-type plasminogen activator administration. Stroke. 2013 Oct;44(10):2776-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001778. Epub 2013 Jul 25.
- Shoamanesh A, Yan S, Charidimou A. New Cerebral Microbleeds and Mechanism of Post-Thrombolysis Remote Intracerebral Hemorrhage: "Red Meets White" Revisited. Front Neurol. 2015 Sep 15;6:203. doi: 10.3389/fneur.2015.00203. eCollection 2015. No abstract available.
- Klarenbeek P, van Oostenbrugge RJ, Rouhl RP, Knottnerus IL, Staals J. Higher ambulatory blood pressure relates to new cerebral microbleeds: 2-year follow-up study in lacunar stroke patients. Stroke. 2013 Apr;44(4):978-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.676619. Epub 2013 Feb 28.
- Gregoire SM, Brown MM, Kallis C, Jager HR, Yousry TA, Werring DJ. MRI detection of new microbleeds in patients with ischemic stroke: five-year cohort follow-up study. Stroke. 2010 Jan;41(1):184-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.568469. Epub 2009 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJLL-KY20212114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Antitromboottiset lääkkeet
-
Rio de Janeiro State UniversityConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...TuntematonTupakointi | Hengitysteiden tukosBrasilia