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Uso di farmaci antitrombotici in pazienti con ictus ischemico e microsanguinamenti (AIM-2)

20 luglio 2025 aggiornato da: Xijing Hospital
Osservare l'effetto di diversi farmaci antitrombotici sulla prognosi dei pazienti con ictus ischemico con microsanguinamenti cerebrali. E ulteriormente combinato con metodi proteomici per esplorare i marcatori sierologici che possono essere utilizzati per prevedere con precisione la prognosi di tali pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I microsanguinamenti cerebrali (CMB) sono causati da lesioni microvascolari nel cervello, che è una deposizione subclinica di emosiderina dopo il danno del microvascolare. I farmaci antitrombotici sono ampiamente utilizzati nella prevenzione secondaria dei pazienti con ictus ischemico. Gli studi hanno dimostrato che il farmaco antitrombotico può aumentare l'incidenza di emorragia intracranica nei pazienti con ictus ischemico con microsanguinamenti cerebrali. Per tali pazienti, non è ancora chiaro come eseguire una terapia antitrombotica efficace e sicura.

Studieremo da due aspetti: 1) Abbiamo progettato uno studio di registrazione di coorte per osservare la prognosi e il progresso dei CMB nei pazienti con ictus ischemico un anno dopo l'uso di vari farmaci antitrombotici. 2) La proteomica quantitativa di acquisizione indipendente dai dati (proteomica quantitativa DIA) verrà utilizzata per lo screening dei marcatori proteici sierici che possono influenzare la prognosi dei pazienti con ictus ischemico con CMB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hanzhong, Cina
        • Reclutamento
        • Hanzhong People's Hospital
        • Contatto:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'AN, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Contatto:
          • Bei Zhang
      • Xi'An, Cina
        • Reclutamento
        • 986 Hospital
        • Contatto:
          • Liyi Chi
      • Xi'an, Cina
        • Reclutamento
        • Gaoling District Hospital
        • Contatto:
          • Ning Min
      • Xi'an, Cina
        • Reclutamento
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Contatto:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, Cina
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital
        • Contatto:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Cina
        • Reclutamento
        • No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
        • Contatto:
          • Feng Fu
      • Xianyang, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Contatto:
          • Liping Yu
      • Xianyang, Cina
        • Reclutamento
        • Xian Yang Central Hospital
        • Contatto:
          • Jun Wu
      • Yan'an, Cina
        • Reclutamento
        • Yan'an People's Hospital
        • Contatto:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Cina, 725000
        • Reclutamento
        • Ankang Central Hospital
        • Contatto:
          • Xiai Yang, MD
        • Investigatore principale:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • 3201 Hospital
        • Contatto:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Ya'an, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Contatto:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, Cina, 719000
        • Reclutamento
        • Yulin No.2 Hospital
        • Contatto:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Investigatore principale:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'AN, Shannxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • Contatto:
          • Yi Jia
          • Numero di telefono: 13659283392

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione che abbiamo osservato è composta da pazienti ospedalizzati con nuovo infarto cerebrale e ha soddisfatto i criteri di inclusione (senza criteri di esclusione). Il metodo del campionamento consecutivo dei partecipanti viene utilizzato per raccogliere la popolazione inclusa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti diagnosticati clinicamente come ictus ischemico;
  2. Età ≥ 40 anni;
  3. Tempo di insorgenza ≤ 3 mesi;
  4. Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con emorragia intracranica sintomatica;
  2. lesione sanguinante > 10 mm è stata trovata su SWI;
  3. Erano presenti malformazioni vascolari, tumori, ascessi o altre gravi malattie cerebrali non ischemiche;
  4. Esistono controindicazioni all'uso di farmaci antitrombotici;
  5. Gravi malattie sistemiche;
  6. Rifiuto di firmare il consenso informato o scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dei microsanguinamenti cerebrali
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'esordio
Quanti microsanguinamenti cerebrali sono aumentati dopo 1 anno di trattamento con farmaci antitrombotici. Il numero di microsanguinamenti sarà rilevato da MR-SWI.
1 anno dopo l'esordio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva dell'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'esordio
tasso di recidiva di ictus ischemico
1 anno dopo l'esordio
L'incidenza di emorragia cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'esordio
1 anno dopo l'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJLL-KY20212114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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