Uso de fármacos antitrombóticos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y microhemorragias (AIM-2)
20 de julio de 2025 actualizado por: Xijing Hospital
Observar el efecto de diferentes fármacos antitrombóticos en el pronóstico de pacientes con ictus isquémico y microhemorragias cerebrales.
Y además combinado con métodos proteómicos para explorar marcadores serológicos que pueden usarse para predecir con precisión el pronóstico de dichos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las microhemorragias cerebrales (CMB) son causadas por lesiones microvasculares en el cerebro, que es un depósito subclínico de hemosiderina después del daño microvascular. Los fármacos antitrombóticos se utilizan ampliamente en la prevención secundaria de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Los estudios han demostrado que el fármaco antitrombótico puede aumentar la incidencia de hemorragia intracraneal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con microhemorragias cerebrales. Para tales pacientes, aún no está claro cómo llevar a cabo una terapia antitrombótica eficaz y segura.
Estudiaremos desde dos vertientes: 1) Diseñamos un estudio de registro de cohortes para observar el pronóstico y la evolución de los CMB en pacientes con ictus isquémico al año de utilizar diversos fármacos antitrombóticos. 2) La proteómica cuantitativa de adquisición independiente de datos (proteómica cuantitativa DIA) se utilizará para detectar marcadores de proteínas séricas que pueden afectar el pronóstico de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con CMB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fang Yang, Ph.D
- Número de teléfono: 86-029-84771319
- Correo electrónico: fyangx@fmmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wen Jiang, Ph.D
- Número de teléfono: 86-029-84771319
- Correo electrónico: jiangwen@fmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hanzhong, Porcelana
- Reclutamiento
- Hanzhong People's Hospital
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Contacto:
- Chunrui Zhang
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Xi'AN, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Contacto:
- Bei Zhang
-
Xi'An, Porcelana
- Reclutamiento
- 986 Hospital
-
Contacto:
- Liyi Chi
-
Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Gaoling District Hospital
-
Contacto:
- Ning Min
-
Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
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Contacto:
- Chaofeng Zhang
-
Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital
-
Contacto:
- Wei Zhang
-
Xianyang, Porcelana
- Reclutamiento
- No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
-
Contacto:
- Feng Fu
-
Xianyang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Contacto:
- Liping Yu
-
Xianyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Xian Yang Central Hospital
-
Contacto:
- Jun Wu
-
Yan'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Yan'an People's Hospital
-
Contacto:
- Baiya Fan
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Porcelana, 725000
- Reclutamiento
- Ankang Central Hospital
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Contacto:
- Xiai Yang, MD
-
Investigador principal:
- Xiai Yang, MD
-
Hanzhong, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- 3201 Hospital
-
Contacto:
- Hua Li
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Contacto:
- Fang Yang, PhD
- Número de teléfono: 86-029-84771319
- Correo electrónico: fyangx@fmmu.edu.cn
-
Contacto:
- Wen Jiang, PhD
- Número de teléfono: 86-029-84771319
- Correo electrónico: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
Ya'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Contacto:
- Yidong Xue
-
Yunlin, Shaanxi, Porcelana, 719000
- Reclutamiento
- Yulin No.2 Hospital
-
Contacto:
- Xiaocheng Wang, MD
-
Investigador principal:
- Xiaocheng Wang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'AN, Shannxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Contacto:
- Yi Jia
- Número de teléfono: 13659283392
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población que observamos son pacientes hospitalizados con infarto cerebral nuevo y cumplieron con los criterios de inclusión (sin criterios de exclusión).
El método de muestreo de participantes consecutivos se utiliza para recolectar la población incluida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados clínicamente de ictus isquémico;
- Edad ≥ 40 años;
- Tiempo de inicio ≤ 3 meses;
- Se firmó consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemorragia intracraneal sintomática;
- se encontró lesión sangrante > 10 mm en SWI;
- Se presentaron malformaciones vasculares, tumores, abscesos u otras enfermedades cerebrales mayores no isquémicas;
- Existen contraindicaciones para el uso de fármacos antitrombóticos;
- Enfermedades sistémicas graves;
- Negativa a firmar el consentimiento informado o cumplimiento deficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de microhemorragias cerebrales
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio
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Cuántas microhemorragias cerebrales aumentaron después de 1 año de tratamiento con fármacos antitrombóticos.
El número de microhemorragias será detectado por MR-SWI.
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1 año después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio
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tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico
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1 año después del inicio
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La incidencia de hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio
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1 año después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
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- Wilson D, Ambler G, Shakeshaft C, Brown MM, Charidimou A, Al-Shahi Salman R, Lip GYH, Cohen H, Banerjee G, Houlden H, White MJ, Yousry TA, Harkness K, Flossmann E, Smyth N, Shaw LJ, Warburton E, Muir KW, Jager HR, Werring DJ; CROMIS-2 collaborators. Cerebral microbleeds and intracranial haemorrhage risk in patients anticoagulated for atrial fibrillation after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CROMIS-2): a multicentre observational cohort study. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):539-547. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30145-5. Epub 2018 May 16.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia
Otros números de identificación del estudio
- XJLL-KY20212114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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