Antitrombotikus szerek alkalmazása ischaemiás stroke-ban és mikrovérzésben szenvedő betegeknél (AIM-2)
2026. július 28. frissítette: Xijing Hospital
Különböző antitrombotikus szerek hatásának vizsgálata agyi mikrovérzéses ischaemiás stroke-os betegek prognózisára.
És proteomikai módszerekkel kombinálva olyan szerológiai markerek feltárására, amelyek segítségével pontosan megjósolható az ilyen betegek prognózisa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi mikrovérzéseket (CMB) az agy mikrovaszkuláris elváltozásai okozzák, amelyek a hemosziderin szubklinikai lerakódása a mikrovaszkuláris károsodás után. Az antitrombotikus szereket széles körben alkalmazzák ischaemiás stroke-os betegek másodlagos megelőzésében. Tanulmányok kimutatták, hogy az antitrombotikus gyógyszer növelheti az intracranialis vérzés előfordulását agyi mikrovérzésben szenvedő ischaemiás stroke-os betegeknél. Az ilyen betegek esetében még mindig nem világos, hogyan kell hatékony és biztonságos antitrombotikus terápiát végezni.
Két aspektusból fogunk vizsgálni: 1) Egy kohorsz-regisztrációs vizsgálatot terveztünk az ischaemiás stroke-betegeknél a CMB-k prognózisának és progressziójának megfigyelésére egy évvel a különböző antitrombotikus gyógyszerek alkalmazása után. 2) Adatfüggetlen gyűjtési kvantitatív proteomika (DIA kvantitatív proteomika) segítségével szűrjük a szérumfehérje markereket, amelyek befolyásolhatják a CMB-s ischaemiás stroke-betegek prognózisát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fang Yang, Ph.D
- Telefonszám: 86-029-84771319
- E-mail: fyangx@fmmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wen Jiang, Ph.D
- Telefonszám: 86-029-84771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanzhong, Kína
- Toborzás
- Hanzhong People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunrui Zhang
-
Xi'an, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bei Zhang
-
Xi'an, Kína
- Toborzás
- Gaoling District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ning Min
-
Xi'an, Kína
- Toborzás
- Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaofeng Zhang
-
Xi'an, Kína
- Toborzás
- Tangdu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhang
-
Xi'an, Kína
- Toborzás
- 986 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liyi Chi
-
Xianyang, Kína
- Toborzás
- No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
-
Kapcsolatba lépni:
- Feng Fu
-
Xianyang, Kína
- Toborzás
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Kapcsolatba lépni:
- Liping Yu
-
Xianyang, Kína
- Toborzás
- Xian Yang Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Wu
-
Yan’an, Kína
- Toborzás
- Yan'an People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Baiya Fan
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Kína, 725000
- Toborzás
- Ankang Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiai Yang, MD
-
Kutatásvezető:
- Xiai Yang, MD
-
Hanzhong, Shaanxi, Kína
- Toborzás
- 3201 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hua Li
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Yang, PhD
- Telefonszám: 86-029-84771319
- E-mail: fyangx@fmmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen Jiang, PhD
- Telefonszám: 86-029-84771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
Ya'an, Shaanxi, Kína
- Toborzás
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yidong Xue
-
Yunlin, Shaanxi, Kína, 719000
- Toborzás
- Yulin No.2 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaocheng Wang, MD
-
Kutatásvezető:
- Xiaocheng Wang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Jia
- Telefonszám: 13659283392
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az általunk megfigyelt populáció új agyi infarktuson átesett, kórházban kezelt betegek, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak (kizárási kritériumok nélkül).
Az egymást követő résztvevői mintavétel módszerét használják a bevont sokaság összegyűjtésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag ischaemiás stroke-ként diagnosztizált betegek;
- Életkor ≥ 40 év;
- Kezdési idő ≤ 3 hónap;
- Tájékozott hozzájárulást írt alá.
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó koponyaűri vérzésben szenvedő betegek;
- 10 mm-nél nagyobb vérző elváltozást találtak az SWI-n;
- Érrendszeri rendellenességek, daganatok, tályogok vagy egyéb jelentős nem ischaemiás agybetegségek voltak jelen;
- Vannak ellenjavallatok az antitrombotikus szerek használatára;
- Súlyos szisztémás betegségek;
- A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása vagy nem megfelelő megfelelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi mikrovérzések növekedése
Időkeret: 1 évvel a megjelenés után
|
Hány agyi mikrovérzés nőtt 1 éves antitrombotikus kezelés után.
A mikrovérzések számát az MR-SWI fogja kimutatni.
|
1 évvel a megjelenés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke megismétlődési aránya
Időkeret: 1 évvel a megjelenés után
|
az ischaemiás stroke kiújulási aránya
|
1 évvel a megjelenés után
|
|
Az agyvérzés előfordulása
Időkeret: 1 évvel a megjelenés után
|
1 évvel a megjelenés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
- Cordonnier C, Al-Shahi Salman R, Wardlaw J. Spontaneous brain microbleeds: systematic review, subgroup analyses and standards for study design and reporting. Brain. 2007 Aug;130(Pt 8):1988-2003. doi: 10.1093/brain/awl387. Epub 2007 Feb 24.
- Nandigam RN, Viswanathan A, Delgado P, Skehan ME, Smith EE, Rosand J, Greenberg SM, Dickerson BC. MR imaging detection of cerebral microbleeds: effect of susceptibility-weighted imaging, section thickness, and field strength. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):338-43. doi: 10.3174/ajnr.A1355. Epub 2008 Nov 11.
- Vernooij MW, Haag MD, van der Lugt A, Hofman A, Krestin GP, Stricker BH, Breteler MM. Use of antithrombotic drugs and the presence of cerebral microbleeds: the Rotterdam Scan Study. Arch Neurol. 2009 Jun;66(6):714-20. doi: 10.1001/archneurol.2009.42. Epub 2009 Apr 13.
- Liu S, Li C. Antiplatelet Drug Use and Cerebral Microbleeds: A Meta-analysis of Published Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2236-44. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.05.022. Epub 2015 Aug 10.
- Cheng Y, Wang Y, Song Q, Qiu K, Liu M. Use of anticoagulant therapy and cerebral microbleeds: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2021 May;268(5):1666-1679. doi: 10.1007/s00415-019-09572-x. Epub 2019 Oct 15.
- Charidimou A, Boulouis G, Shams S, Calvet D, Shoamanesh A; International META-MICROBLEEDS Initiative. Intracerebral haemorrhage risk in microbleed-positive ischaemic stroke patients with atrial fibrillation: Preliminary meta-analysis of cohorts and anticoagulation decision schema. J Neurol Sci. 2017 Jul 15;378:102-109. doi: 10.1016/j.jns.2017.04.042. Epub 2017 Apr 28.
- MRI predicts intracranial hemorrhage in patients who receive long-term oral anticoagulation. Neurology. 2019 Sep 3;93(10):465. doi: 10.1212/WNL.0000000000007920. No abstract available.
- Kimura K, Aoki J, Shibazaki K, Saji N, Uemura J, Sakamoto Y. New appearance of extraischemic microbleeds on T2*-weighted magnetic resonance imaging 24 hours after tissue-type plasminogen activator administration. Stroke. 2013 Oct;44(10):2776-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001778. Epub 2013 Jul 25.
- Shoamanesh A, Yan S, Charidimou A. New Cerebral Microbleeds and Mechanism of Post-Thrombolysis Remote Intracerebral Hemorrhage: "Red Meets White" Revisited. Front Neurol. 2015 Sep 15;6:203. doi: 10.3389/fneur.2015.00203. eCollection 2015. No abstract available.
- Klarenbeek P, van Oostenbrugge RJ, Rouhl RP, Knottnerus IL, Staals J. Higher ambulatory blood pressure relates to new cerebral microbleeds: 2-year follow-up study in lacunar stroke patients. Stroke. 2013 Apr;44(4):978-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.676619. Epub 2013 Feb 28.
- Gregoire SM, Brown MM, Kallis C, Jager HR, Yousry TA, Werring DJ. MRI detection of new microbleeds in patients with ischemic stroke: five-year cohort follow-up study. Stroke. 2010 Jan;41(1):184-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.568469. Epub 2009 Nov 5.
- Wilson D, Ambler G, Shakeshaft C, Brown MM, Charidimou A, Al-Shahi Salman R, Lip GYH, Cohen H, Banerjee G, Houlden H, White MJ, Yousry TA, Harkness K, Flossmann E, Smyth N, Shaw LJ, Warburton E, Muir KW, Jager HR, Werring DJ; CROMIS-2 collaborators. Cerebral microbleeds and intracranial haemorrhage risk in patients anticoagulated for atrial fibrillation after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CROMIS-2): a multicentre observational cohort study. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):539-547. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30145-5. Epub 2018 May 16.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJLL-KY20212114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .