Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antitromboticagebruik bij patiënten met ischemische beroerte en microbloedingen (AIM-2)

3 april 2023 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Het effect observeren van verschillende antitrombotica op de prognose van patiënten met een ischemische beroerte met cerebrale microbloedingen. En verder gecombineerd met proteomische methoden om serologische markers te onderzoeken die kunnen worden gebruikt om de prognose van dergelijke patiënten nauwkeurig te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale microbloedingen (CMB's) worden veroorzaakt door microvasculaire laesies in de hersenen, wat een subklinische afzetting van hemosiderine is na beschadiging van de microvasculaire. Antitrombotica worden veel gebruikt bij de secundaire preventie van patiënten met een ischemische beroerte. Studies hebben aangetoond dat antitrombotica de incidentie van intracraniale bloedingen bij patiënten met een ischemische beroerte met cerebrale microbloedingen kan verhogen. Voor dergelijke patiënten is het nog onduidelijk hoe een effectieve en veilige antitrombotische therapie kan worden uitgevoerd.

We zullen vanuit twee aspecten bestuderen: 1) We hebben een cohortregistratiestudie ontworpen om de prognose en voortgang van CMB's bij patiënten met een ischemische beroerte te observeren een jaar na het gebruik van verschillende antitrombotische geneesmiddelen. 2) Gegevensonafhankelijke acquisitie kwantitatieve proteomics (DIA kwantitatieve proteomics) zullen worden gebruikt om serumeiwitmarkers te screenen die de prognose van patiënten met een ischemische beroerte met CMB's kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hanzhong, China
        • Werving
        • Hanzhong People's Hospital
        • Contact:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'AN, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'An, China
        • Werving
        • 986 Hospital
        • Contact:
          • Liyi Chi
      • Xi'an, China
        • Werving
        • Gaoling District Hospital
        • Contact:
          • Ning Min
      • Xi'an, China
        • Werving
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Contact:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, China
        • Werving
        • Tangdu Hospital
      • Xianyang, China
        • Werving
        • No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
        • Contact:
          • Feng Fu
      • Xianyang, China
        • Werving
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Contact:
          • Liping Yu
      • Xianyang, China
        • Werving
        • Xian Yang Central Hospital
        • Contact:
          • Jun Wu
      • Yan'an, China
        • Werving
        • Yan'an People's Hospital
        • Contact:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, China, 725000
        • Werving
        • Ankang Central Hospital
        • Contact:
          • Xiai Yang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, China
        • Werving
        • 3201 Hospital
        • Contact:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contact:
      • Ya'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, China, 719000
        • Werving
        • Yulin No.2 Hospital
        • Contact:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'AN, Shannxi, China, 710032
        • Werving
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • Contact:
          • Yi Jia
          • Telefoonnummer: 13659283392

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die we observeerden, zijn gehospitaliseerde patiënten met een nieuw herseninfarct en voldeden aan de inclusiecriteria (zonder exclusiecriteria). De methode van opeenvolgende deelnemerssteekproeven wordt gebruikt om de geïncludeerde populatie te verzamelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten klinisch gediagnosticeerd als ischemische beroerte;
  2. Leeftijd ≥ 40 jaar;
  3. Aanvangstijd ≤ 3 maanden;
  4. Geïnformeerde toestemming werd ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met symptomatische intracraniale bloeding;
  2. bloedende laesie > 10 mm werd gevonden op SWI;
  3. Vasculaire misvormingen, tumoren, abcessen of andere belangrijke niet-ischemische hersenziekten waren aanwezig;
  4. Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van antitrombotica;
  5. Ernstige systemische ziekten;
  6. Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of slechte naleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van cerebrale microbloedingen
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang
Hoeveel cerebrale microbloedingen namen toe na 1 jaar behandeling met antitrombotica. Het aantal microbloedingen wordt gedetecteerd door MR-SWI.
1 jaar na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsfrequentie beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang
recidiefpercentage van ischemische beroerte
1 jaar na aanvang
De incidentie van hersenbloeding
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang
1 jaar na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Medewerkers

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJLL-KY20212114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Antitrombotische medicijnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren