Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antitrombotisk legemiddelbruk hos pasienter med iskemisk hjerneslag og mikroblødninger (AIM-2)

20. juli 2025 oppdatert av: Xijing Hospital
For å observere effekten av forskjellige antitrombotiske legemidler på prognosen for iskemiske slagpasienter med cerebrale mikroblødninger. Og videre kombinert med proteomiske metoder for å utforske serologiske markører som kan brukes til nøyaktig å forutsi prognosen til slike pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebrale mikroblødninger (CMBs) er forårsaket av mikrovaskulære lesjoner i hjernen, som er en subklinisk avsetning av hemosiderin etter skade på mikrovaskulær. Antitrombotiske legemidler er mye brukt i sekundær forebygging av pasienter med iskemisk hjerneslag. Studier har vist at antitrombotiske legemidler kan øke forekomsten av intrakraniell blødning hos iskemiske slagpasienter med cerebrale mikroblødninger. For slike pasienter er det fortsatt uklart hvordan man utfører effektiv og sikker antitrombotisk behandling.

Vi vil studere fra to aspekter: 1) Vi designet en kohortregistreringsstudie for å observere prognose og fremgang av CMBs hos iskemiske slagpasienter ett år etter bruk av ulike antitrombotiske legemidler. 2) Datauavhengig innsamling av kvantitativ proteomikk (DIA kvantitativ proteomikk) vil bli brukt for å screene serumproteinmarkører som kan påvirke prognosen for iskemiske hjerneslagpasienter med CMB.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Hanzhong, Kina
        • Rekruttering
        • Hanzhong People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'AN, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Bei Zhang
      • Xi'An, Kina
        • Rekruttering
        • 986 Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Liyi Chi
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Gaoling District Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ning Min
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • Ta kontakt med:
          • Feng Fu
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Ta kontakt med:
          • Liping Yu
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • Xian Yang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Wu
      • Yan'an, Kina
        • Rekruttering
        • Yan'an People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kina, 725000
        • Rekruttering
        • Ankang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiai Yang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • 3201 Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Ya'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, Kina, 719000
        • Rekruttering
        • Yulin No.2 Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'AN, Shannxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xi'An GaoXin Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yi Jia
          • Telefonnummer: 13659283392

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vi observerte er innlagte pasienter med nytt hjerneinfarkt og oppfylte inklusjonskriteriene (uten eksklusjonskriterier). Metoden for fortløpende deltakerprøvetaking brukes for å samle inn den inkluderte populasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert klinisk som iskemisk hjerneslag;
  2. Alder ≥ 40 år;
  3. Debuttid ≤ 3 måneder;
  4. Informert samtykke ble signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med symptomatisk intrakraniell blødning;
  2. blødende lesjon > 10 mm ble funnet på SWI;
  3. Vaskulære misdannelser, svulster, abscesser eller andre store ikke-iskemiske hjernesykdommer var tilstede;
  4. Det er kontraindikasjoner for bruk av antitrombotiske legemidler;
  5. Alvorlige systemiske sykdommer;
  6. Nektelse av å signere informert samtykke eller dårlig etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av cerebrale mikroblødninger
Tidsramme: 1 år etter debut
Hvor mange cerebrale mikroblødninger økte etter 1 års behandling med antitrombotiske legemidler. Antallet mikroblødninger vil bli oppdaget av MR-SWI.
1 år etter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens av hjerneslag
Tidsramme: 1 år etter debut
tilbakefallsfrekvens av iskemisk slag
1 år etter debut
Forekomsten av hjerneblødning
Tidsramme: 1 år etter debut
1 år etter debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbeidspartnere

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJLL-KY20212114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antitrombotiske legemidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere