Användning av antitrombotiska läkemedel hos patienter med ischemisk stroke och mikroblödningar (AIM-2)
28 juli 2026 uppdaterad av: Xijing Hospital
Att observera effekten av olika antitrombotiska läkemedel på prognosen för ischemiska strokepatienter med cerebrala mikroblödningar.
Och ytterligare kombinerat med proteomiska metoder för att utforska serologiska markörer som kan användas för att exakt förutsäga prognosen för sådana patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebrala mikroblödningar (CMBs) orsakas av mikrovaskulära lesioner i hjärnan, vilket är en subklinisk avlagring av hemosiderin efter skadan av mikrovaskulär. Antitrombotiska läkemedel används i stor utsträckning i sekundärt förebyggande av patienter med ischemisk stroke. Studier har visat att antitrombotiska läkemedel kan öka förekomsten av intrakraniell blödning hos ischemiska strokepatienter med cerebrala mikroblödningar. För sådana patienter är det fortfarande oklart hur man utför effektiv och säker antitrombotisk behandling.
Vi kommer att studera från två aspekter: 1) Vi designade en kohortregistreringsstudie för att observera prognosen och utvecklingen av CMBs hos ischemiska strokepatienter ett år efter användning av olika antitrombotiska läkemedel. 2) Dataoberoende kvantitativ proteomik (DIA kvantitativ proteomik) kommer att användas för att screena serumproteinmarkörer som kan påverka prognosen för ischemiska strokepatienter med CMB.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fang Yang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-029-84771319
- E-post: fyangx@fmmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wen Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-029-84771319
- E-post: jiangwen@fmmu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Hanzhong, Kina
- Rekrytering
- Hanzhong People's Hospital
-
Kontakt:
- Chunrui Zhang
-
Xi'an, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kontakt:
- Bei Zhang
-
Xi'an, Kina
- Rekrytering
- Gaoling District Hospital
-
Kontakt:
- Ning Min
-
Xi'an, Kina
- Rekrytering
- Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
-
Kontakt:
- Chaofeng Zhang
-
Xi'an, Kina
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Wei Zhang
-
Xi'an, Kina
- Rekrytering
- 986 Hospital
-
Kontakt:
- Liyi Chi
-
Xianyang, Kina
- Rekrytering
- No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
-
Kontakt:
- Feng Fu
-
Xianyang, Kina
- Rekrytering
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Kontakt:
- Liping Yu
-
Xianyang, Kina
- Rekrytering
- Xian Yang Central Hospital
-
Kontakt:
- Jun Wu
-
Yan’an, Kina
- Rekrytering
- Yan'an People's Hospital
-
Kontakt:
- Baiya Fan
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Kina, 725000
- Rekrytering
- Ankang Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiai Yang, MD
-
Huvudutredare:
- Xiai Yang, MD
-
Hanzhong, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- 3201 Hospital
-
Kontakt:
- Hua Li
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Fang Yang, PhD
- Telefonnummer: 86-029-84771319
- E-post: fyangx@fmmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Wen Jiang, PhD
- Telefonnummer: 86-029-84771319
- E-post: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
Ya'an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Yidong Xue
-
Yunlin, Shaanxi, Kina, 719000
- Rekrytering
- Yulin No.2 Hospital
-
Kontakt:
- Xiaocheng Wang, MD
-
Huvudutredare:
- Xiaocheng Wang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Kontakt:
- Yi Jia
- Telefonnummer: 13659283392
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen vi observerade är sjukhuspatienter med ny hjärninfarkt och uppfyllde inklusionskriterierna (utan uteslutningskriterier).
Metoden för konsekutiva deltagaresurval används för att samla in den inkluderade populationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade kliniskt som ischemisk stroke;
- Ålder ≥ 40 år;
- Debuttid ≤ 3 månader;
- Informerat samtycke undertecknades.
Exklusions kriterier:
- Patienter med symtomatisk intrakraniell blödning;
- blödande lesion > 10 mm hittades på SWI;
- Vaskulära missbildningar, tumörer, bölder eller andra större icke-ischemiska hjärnsjukdomar var närvarande;
- Det finns kontraindikationer för användning av antitrombotiska läkemedel;
- Allvarliga systemiska sjukdomar;
- Vägran att underteckna informerat samtycke eller dålig efterlevnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av cerebrala mikroblödningar
Tidsram: 1 år efter debut
|
Hur många cerebrala mikroblödningar ökade efter 1 års behandling med antitrombotiska läkemedel.
Antalet mikroblödningar kommer att detekteras av MR-SWI.
|
1 år efter debut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens av stroke
Tidsram: 1 år efter debut
|
återfallsfrekvens av ischemisk stroke
|
1 år efter debut
|
|
Förekomsten av hjärnblödning
Tidsram: 1 år efter debut
|
1 år efter debut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
- Cordonnier C, Al-Shahi Salman R, Wardlaw J. Spontaneous brain microbleeds: systematic review, subgroup analyses and standards for study design and reporting. Brain. 2007 Aug;130(Pt 8):1988-2003. doi: 10.1093/brain/awl387. Epub 2007 Feb 24.
- Nandigam RN, Viswanathan A, Delgado P, Skehan ME, Smith EE, Rosand J, Greenberg SM, Dickerson BC. MR imaging detection of cerebral microbleeds: effect of susceptibility-weighted imaging, section thickness, and field strength. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):338-43. doi: 10.3174/ajnr.A1355. Epub 2008 Nov 11.
- Vernooij MW, Haag MD, van der Lugt A, Hofman A, Krestin GP, Stricker BH, Breteler MM. Use of antithrombotic drugs and the presence of cerebral microbleeds: the Rotterdam Scan Study. Arch Neurol. 2009 Jun;66(6):714-20. doi: 10.1001/archneurol.2009.42. Epub 2009 Apr 13.
- Liu S, Li C. Antiplatelet Drug Use and Cerebral Microbleeds: A Meta-analysis of Published Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2236-44. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.05.022. Epub 2015 Aug 10.
- Cheng Y, Wang Y, Song Q, Qiu K, Liu M. Use of anticoagulant therapy and cerebral microbleeds: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2021 May;268(5):1666-1679. doi: 10.1007/s00415-019-09572-x. Epub 2019 Oct 15.
- Charidimou A, Boulouis G, Shams S, Calvet D, Shoamanesh A; International META-MICROBLEEDS Initiative. Intracerebral haemorrhage risk in microbleed-positive ischaemic stroke patients with atrial fibrillation: Preliminary meta-analysis of cohorts and anticoagulation decision schema. J Neurol Sci. 2017 Jul 15;378:102-109. doi: 10.1016/j.jns.2017.04.042. Epub 2017 Apr 28.
- MRI predicts intracranial hemorrhage in patients who receive long-term oral anticoagulation. Neurology. 2019 Sep 3;93(10):465. doi: 10.1212/WNL.0000000000007920. No abstract available.
- Kimura K, Aoki J, Shibazaki K, Saji N, Uemura J, Sakamoto Y. New appearance of extraischemic microbleeds on T2*-weighted magnetic resonance imaging 24 hours after tissue-type plasminogen activator administration. Stroke. 2013 Oct;44(10):2776-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001778. Epub 2013 Jul 25.
- Shoamanesh A, Yan S, Charidimou A. New Cerebral Microbleeds and Mechanism of Post-Thrombolysis Remote Intracerebral Hemorrhage: "Red Meets White" Revisited. Front Neurol. 2015 Sep 15;6:203. doi: 10.3389/fneur.2015.00203. eCollection 2015. No abstract available.
- Klarenbeek P, van Oostenbrugge RJ, Rouhl RP, Knottnerus IL, Staals J. Higher ambulatory blood pressure relates to new cerebral microbleeds: 2-year follow-up study in lacunar stroke patients. Stroke. 2013 Apr;44(4):978-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.676619. Epub 2013 Feb 28.
- Gregoire SM, Brown MM, Kallis C, Jager HR, Yousry TA, Werring DJ. MRI detection of new microbleeds in patients with ischemic stroke: five-year cohort follow-up study. Stroke. 2010 Jan;41(1):184-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.568469. Epub 2009 Nov 5.
- Wilson D, Ambler G, Shakeshaft C, Brown MM, Charidimou A, Al-Shahi Salman R, Lip GYH, Cohen H, Banerjee G, Houlden H, White MJ, Yousry TA, Harkness K, Flossmann E, Smyth N, Shaw LJ, Warburton E, Muir KW, Jager HR, Werring DJ; CROMIS-2 collaborators. Cerebral microbleeds and intracranial haemorrhage risk in patients anticoagulated for atrial fibrillation after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CROMIS-2): a multicentre observational cohort study. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):539-547. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30145-5. Epub 2018 May 16.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJLL-KY20212114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .