Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antitrombotisk lægemiddelbrug hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og mikroblødninger (AIM-2)

20. juli 2025 opdateret af: Xijing Hospital
At observere effekten af ​​forskellige antitrombotiske lægemidler på prognosen for iskæmiske slagtilfældepatienter med cerebrale mikroblødninger. Og yderligere kombineret med proteomiske metoder til at udforske serologiske markører, der kan bruges til nøjagtigt at forudsige prognosen for sådanne patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebrale mikroblødninger (CMB'er) er forårsaget af mikrovaskulære læsioner i hjernen, som er en subklinisk aflejring af hæmosiderin efter skade på mikrovaskulær. Antitrombotiske lægemidler anvendes i vid udstrækning til sekundær forebyggelse af patienter med iskæmisk slagtilfælde. Undersøgelser har vist, at antitrombotiske lægemidler kan øge forekomsten af ​​intrakraniel blødning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde med cerebrale mikroblødninger. For sådanne patienter er det stadig uklart, hvordan man udfører effektiv og sikker antitrombotisk behandling.

Vi vil studere ud fra to aspekter: 1) Vi designede et kohorteregistreringsstudie for at observere prognosen og fremskridt for CMB'er hos iskæmiske apopleksipatienter et år efter brug af forskellige antitrombotiske lægemidler. 2) Data uafhængig kvantitativ proteomik (DIA kvantitativ proteomik) vil blive brugt til at screene serumproteinmarkører, der kan påvirke prognosen for iskæmiske slagtilfældepatienter med CMB'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Hanzhong, Kina
        • Rekruttering
        • Hanzhong People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'AN, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
          • Bei Zhang
      • Xi'An, Kina
        • Rekruttering
        • 986 Hospital
        • Kontakt:
          • Liyi Chi
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Gaoling District Hospital
        • Kontakt:
          • Ning Min
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Kontakt:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
        • Kontakt:
          • Feng Fu
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Kontakt:
          • Liping Yu
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • Xian Yang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Wu
      • Yan'an, Kina
        • Rekruttering
        • Yan'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kina, 725000
        • Rekruttering
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiai Yang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ya'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, Kina, 719000
        • Rekruttering
        • Yulin No.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'AN, Shannxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Jia
          • Telefonnummer: 13659283392

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den population, vi observerede, er indlagte patienter med nyt hjerneinfarkt og opfyldte inklusionskriterierne (uden eksklusionskriterier). Metoden til konsekutiv deltagerprøvetagning bruges til at indsamle den inkluderede population.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret klinisk som iskæmisk slagtilfælde;
  2. Alder ≥ 40 år;
  3. Debuttid ≤ 3 måneder;
  4. Informeret samtykke blev underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk intrakraniel blødning;
  2. blødende læsion > 10 mm blev fundet på SWI;
  3. Vaskulære misdannelser, tumorer, bylder eller andre større ikke-iskæmiske hjernesygdomme var til stede;
  4. Der er kontraindikationer for brug af antitrombotiske lægemidler;
  5. Alvorlige systemiske sygdomme;
  6. Afvisning af at underskrive informeret samtykke eller dårlig overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af cerebrale mikroblødninger
Tidsramme: 1 år efter debut
Hvor mange cerebrale mikroblødninger steg efter 1 års behandling med antitrombotiske lægemidler. Antallet af mikroblødninger vil blive påvist af MR-SWI.
1 år efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens for slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter debut
recidivrate af iskæmisk slagtilfælde
1 år efter debut
Forekomsten af ​​hjerneblødning
Tidsramme: 1 år efter debut
1 år efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJLL-KY20212114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antitrombotiske lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner