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Utilisation de médicaments antithrombotiques chez les patients ayant subi un AVC ischémique et des microhémorragies (AIM-2)

28 juillet 2026 mis à jour par: Xijing Hospital
Observer l'effet de différents médicaments antithrombotiques sur le pronostic des patients victimes d'AVC ischémiques avec microhémorragies cérébrales. Et en outre combiné avec des méthodes protéomiques pour explorer les marqueurs sérologiques qui peuvent être utilisés pour prédire avec précision le pronostic de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les microhémorragies cérébrales (CMB) sont causées par des lésions microvasculaires dans le cerveau, qui sont un dépôt subclinique d'hémosidérine après les dommages microvasculaires. Les médicaments antithrombotiques sont largement utilisés dans la prévention secondaire des patients ayant subi un AVC ischémique. Des études ont montré que les médicaments antithrombotiques peuvent augmenter l'incidence des hémorragies intracrâniennes chez les patients victimes d'AVC ischémiques présentant des microhémorragies cérébrales. Pour ces patients, la manière d'effectuer un traitement antithrombotique efficace et sûr n'est toujours pas claire.

Nous étudierons sous deux aspects : 1) Nous avons conçu une étude d'enregistrement de cohorte pour observer le pronostic et l'évolution des CMB chez les patients victimes d'un AVC ischémique un an après l'utilisation de divers médicaments antithrombotiques. 2) La protéomique quantitative d'acquisition indépendante des données (protéomique quantitative DIA) sera utilisée pour dépister les marqueurs protéiques sériques susceptibles d'affecter le pronostic des patients victimes d'un AVC ischémique avec CMB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hanzhong, Chine
        • Recrutement
        • Hanzhong People's Hospital
        • Contact:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Contact:
          • Bei Zhang
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • Gaoling District Hospital
        • Contact:
          • Ning Min
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Contact:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • Tangdu Hospital
        • Contact:
          • Wei Zhang
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • 986 Hospital
        • Contact:
          • Liyi Chi
      • Xianyang, Chine
        • Recrutement
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • Contact:
          • Feng Fu
      • Xianyang, Chine
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Contact:
          • Liping Yu
      • Xianyang, Chine
        • Recrutement
        • Xian Yang Central Hospital
        • Contact:
          • Jun Wu
      • Yan’an, Chine
        • Recrutement
        • Yan'an People's Hospital
        • Contact:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Chine, 725000
        • Recrutement
        • Ankang Central Hospital
        • Contact:
          • Xiai Yang, MD
        • Chercheur principal:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, Chine
        • Recrutement
        • 3201 Hospital
        • Contact:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contact:
        • Contact:
      • Ya'an, Shaanxi, Chine
        • Recrutement
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, Chine, 719000
        • Recrutement
        • Yulin No.2 Hospital
        • Contact:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Chercheur principal:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • Contact:
          • Yi Jia
          • Numéro de téléphone: 13659283392

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population que nous avons observée est composée de patients hospitalisés avec un nouvel infarctus cérébral et remplissant les critères d'inclusion (sans critères d'exclusion). La méthode d'échantillonnage consécutif des participants est utilisée pour collecter la population incluse.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués cliniquement comme AVC ischémique ;
  2. Âge ≥ 40 ans ;
  3. Délai d'apparition ≤ 3 mois ;
  4. Un consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une hémorragie intracrânienne symptomatique ;
  2. une lésion hémorragique > 10 mm a été trouvée sur le SWI ;
  3. Des malformations vasculaires, des tumeurs, des abcès ou d'autres maladies cérébrales majeures non ischémiques étaient présentes ;
  4. Il existe des contre-indications à l'utilisation de médicaments antithrombotiques;
  5. Maladies systémiques graves ;
  6. Refus de signer un consentement éclairé ou mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des microsaignements cérébraux
Délai: 1 an après le début
Combien de microsaignements cérébraux ont augmenté après 1 an de traitement antithrombotique. Le nombre de micro-hémorragies sera détecté par MR-SWI.
1 an après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive d'AVC
Délai: 1 an après le début
taux de récidive des AVC ischémiques
1 an après le début
L'incidence de l'hémorragie cérébrale
Délai: 1 an après le début
1 an après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Collaborateurs

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJLL-KY20212114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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