Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym i mikrokrwawieniami (AIM-2)

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Obserwacja wpływu różnych leków przeciwzakrzepowych na rokowanie pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu z mikrokrwawieniami do mózgu. A ponadto w połączeniu z metodami proteomicznymi w celu zbadania markerów serologicznych, które można wykorzystać do dokładnego przewidywania rokowania u takich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrokrwawienia mózgowe (CMB) są spowodowane zmianami mikronaczyniowymi w mózgu, które są subklinicznym odkładaniem się hemosyderyny po uszkodzeniu mikrokrążenia. Leki przeciwzakrzepowe są szeroko stosowane w profilaktyce wtórnej pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu. Badania wykazały, że lek przeciwzakrzepowy może zwiększać częstość występowania krwotoków śródczaszkowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu z mikrokrwawieniami mózgowymi. Wciąż niejasny jest sposób prowadzenia skutecznej i bezpiecznej terapii przeciwzakrzepowej u takich pacjentów.

Będziemy badać z dwóch aspektów: 1) Zaprojektowaliśmy rejestrację kohortową w celu obserwacji rokowania i postępu CMB u pacjentów z udarem niedokrwiennym rok po zastosowaniu różnych leków przeciwzakrzepowych. 2) Niezależna od danych proteomika akwizycji danych (proteomika ilościowa DIA) zostanie wykorzystana do badania przesiewowego markerów białkowych w surowicy, które mogą wpływać na rokowanie pacjentów z udarem niedokrwiennym z CMB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hanzhong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hanzhong People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'AN, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
          • Bei Zhang
      • Xi'An, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 986 Hospital
        • Kontakt:
          • Liyi Chi
      • Xi'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Gaoling District Hospital
        • Kontakt:
          • Ning Min
      • Xi'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Kontakt:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
        • Kontakt:
          • Feng Fu
      • Xianyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Kontakt:
          • Liping Yu
      • Xianyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xian Yang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Wu
      • Yan'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yan'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Chiny, 725000
        • Rekrutacyjny
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiai Yang, MD
        • Główny śledczy:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ya'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, Chiny, 719000
        • Rekrutacyjny
        • Yulin No.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Główny śledczy:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'AN, Shannxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Jia
          • Numer telefonu: 13659283392

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwowana przez nas populacja to pacjenci hospitalizowani z nowym zawałem mózgu i spełniający kryteria włączenia (bez kryteriów wykluczenia). Do zebrania włączonej populacji wykorzystywana jest metoda doboru kolejnych uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zdiagnozowani klinicznie jako udar niedokrwienny;
  2. Wiek ≥ 40 lat;
  3. Czas wystąpienia ≤ 3 miesiące;
  4. Świadoma zgoda została podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z objawowym krwotokiem śródczaszkowym;
  2. w SWI stwierdzono krwawiącą zmianę > 10 mm;
  3. Obecne były malformacje naczyniowe, guzy, ropnie lub inne poważne choroby mózgu inne niż niedokrwienne;
  4. Istnieją przeciwwskazania do stosowania leków przeciwzakrzepowych;
  5. Poważne choroby ogólnoustrojowe;
  6. Odmowa podpisania świadomej zgody lub słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost mikrokrwawień mózgowych
Ramy czasowe: 1 rok po wystąpieniu
Ile mikrokrwotoków mózgowych zwiększyło się po 1 roku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi. Liczba mikrokrwawień zostanie wykryta przez MR-SWI.
1 rok po wystąpieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów udaru
Ramy czasowe: 1 rok po wystąpieniu
częstość nawrotów udaru niedokrwiennego
1 rok po wystąpieniu
Częstość występowania krwotoku mózgowego
Ramy czasowe: 1 rok po wystąpieniu
1 rok po wystąpieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Współpracownicy

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJLL-KY20212114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj