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Anwendung von Antithrombotika bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Mikroblutungen (AIM-2)

3. April 2023 aktualisiert von: Xijing Hospital
Es sollte die Wirkung verschiedener Antithrombotika auf die Prognose von Patienten mit ischämischem Schlaganfall und zerebralen Mikroblutungen beobachtet werden. Und weiter kombiniert mit proteomischen Methoden, um serologische Marker zu erforschen, die verwendet werden können, um die Prognose solcher Patienten genau vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebrale Mikroblutungen (CMBs) werden durch mikrovaskuläre Läsionen im Gehirn verursacht, bei denen es sich um eine subklinische Ablagerung von Hämosiderin nach mikrovaskulärer Schädigung handelt. Antithrombotische Medikamente werden häufig in der Sekundärprävention von Patienten mit ischämischem Schlaganfall eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass Antithrombotika das Auftreten von intrakraniellen Blutungen bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und zerebralen Mikroblutungen erhöhen können. Für solche Patienten ist noch unklar, wie eine wirksame und sichere antithrombotische Therapie durchgeführt werden kann.

Wir werden unter zwei Aspekten studieren: 1) Wir haben eine Kohortenregistrierungsstudie entworfen, um die Prognose und den Fortschritt von CMBs bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall ein Jahr nach der Anwendung verschiedener antithrombotischer Medikamente zu beobachten. 2) Datenunabhängige quantitative Proteomik (DIA quantitative Proteomik) wird verwendet, um Serumproteinmarker zu screenen, die die Prognose von Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit CMBs beeinflussen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hanzhong, China
        • Rekrutierung
        • Hanzhong People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'AN, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'An, China
        • Rekrutierung
        • 986 Hospital
        • Kontakt:
          • Liyi Chi
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Gaoling District Hospital
        • Kontakt:
          • Ning Min
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • Kontakt:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital
      • Xianyang, China
        • Rekrutierung
        • No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
        • Kontakt:
          • Feng Fu
      • Xianyang, China
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • Kontakt:
          • Liping Yu
      • Xianyang, China
        • Rekrutierung
        • Xian Yang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Wu
      • Yan'an, China
        • Rekrutierung
        • Yan'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, China, 725000
        • Rekrutierung
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiai Yang, MD
        • Hauptermittler:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
      • Ya'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, China, 719000
        • Rekrutierung
        • Yulin No.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • Hauptermittler:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'AN, Shannxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Jia
          • Telefonnummer: 13659283392

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die von uns beobachtete Population sind Krankenhauspatienten mit neuem Hirninfarkt und erfüllten die Einschlusskriterien (ohne Ausschlusskriterien). Zur Erhebung der eingeschlossenen Grundgesamtheit wird die Methode der konsekutiven Teilnehmerstichprobe verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die klinisch als ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurden;
  2. Alter ≥ 40 Jahre;
  3. Beginnzeit ≤ 3 Monate;
  4. Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit symptomatischer intrakranieller Blutung;
  2. blutende Läsion > 10 mm wurde auf SWI gefunden;
  3. Es lagen vaskuläre Missbildungen, Tumore, Abszesse oder andere schwere nicht-ischämische Hirnerkrankungen vor;
  4. Es gibt Kontraindikationen für die Anwendung von Antithrombotika;
  5. Schwere systemische Erkrankungen;
  6. Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung oder schlechte Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zunahme zerebraler Mikroblutungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn
Wie viele zerebrale Mikroblutungen nahmen nach 1-jähriger Behandlung mit antithrombotischen Medikamenten zu? Die Anzahl der Mikroblutungen wird durch MR-SWI erfasst.
1 Jahr nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Rezidivrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn
Rezidivrate des ischämischen Schlaganfalls
1 Jahr nach Beginn
Die Häufigkeit von Hirnblutungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn
1 Jahr nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Mitarbeiter

Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJLL-KY20212114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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