他克莫司在白塞病中的应用
他克莫司在治疗白塞病口腔溃疡中的应用
背景:口腔溃疡是白塞病(BD)最早和最常见的表现。 小阿弗他样溃疡(直径 <10 毫米)是最常见的类型 (85%);大溃疡或疱疹样溃疡较少见。 它大约发生在埃及; 3.6/100,000 % 和传统治疗的高复发率。 秋水仙碱通过其抗炎作用成为 BD 皮肤粘膜表现的一线治疗药物。 他克莫司口服凝胶对治疗多种疾病的阿弗他溃疡安全有效。 目的:比较外用他克莫司与口服秋水仙碱对 BD 相关口腔溃疡的疾病活动度、疼痛和溃疡严重程度的临床疗效。 研究设计:随机双盲试验。
地点:艾斯尤特大学医院风湿病诊所和爱资哈尔大学牙科医学院艾斯尤特分院门诊诊所。 方法:40 名 BD 参与者(> 3 个月接受传统治疗并持续活动性口腔溃疡)。 他们被平等地随机分配到第一组(秋水仙碱和局部应用的他克莫司)或第二组(仅秋水仙碱)。 测量:注射前白塞氏病当前活动表 (BDCAF)、溃疡严重程度评分 (USS) 和视觉模拟量表 (VAS),然后在四个时间点(15 天、第 1、第 2 和第 3 个月)重新评估注射后和治疗前(基线)和治疗后(3 个月后)唾液洗液中自然杀伤 (NK) 细胞数量的测定
研究概览
详细说明
背景:口腔溃疡是白塞病(BD)最早和最常见的表现。 小阿弗他样溃疡(直径 <10 毫米)是最常见的类型 (85%);大溃疡或疱疹样溃疡较少见。 它大约发生在埃及; 3.6/100,000 % 和传统治疗的高复发率。 秋水仙碱通过其抗炎作用成为 BD 皮肤粘膜表现的一线治疗药物。 他克莫司口服凝胶对治疗多种疾病的阿弗他溃疡安全有效。 目的:比较外用他克莫司与口服秋水仙碱对 BD 相关口腔溃疡的疾病活动度、疼痛和溃疡严重程度的临床疗效。 研究设计:随机双盲试验。
地点:艾斯尤特大学医院风湿病诊所和爱资哈尔大学牙科医学院艾斯尤特分院门诊诊所。 方法:40 名 BD 参与者(> 3 个月接受传统治疗并持续活动性口腔溃疡)。 他们被平等地随机分配到第一组(秋水仙碱和局部应用的他克莫司)或第二组(仅秋水仙碱)。 测量:注射前白塞氏病当前活动表 (BDCAF)、溃疡严重程度评分 (USS) 和视觉模拟量表 (VAS),然后在四个时间点(15 天、第 1、第 2 和第 3 个月)重新评估注射后和治疗前(基线)和治疗后(3 个月后)唾液洗液中自然杀伤 (NK) 细胞数量的测定
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut governorate
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 白塞病活动性口腔溃疡
排除标准:
- 接受生物治疗并存全身性疾病的患者对 Tarcolimus 药物过敏。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白塞综合征的临床试验
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
他克莫司软膏的临床试验
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Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research Institute完全的