베체트병에서 타크로리무스의 용도
베체트병의 구강 궤양 치료에 타크롤리무스 사용
배경: 구강 궤양은 베체트병(BD)의 가장 초기에 가장 흔한 증상입니다. 작은 아프타성 궤양(직경 10mm 미만)이 가장 흔한 유형(85%)입니다. 주요 또는 herpetiform 궤양은 덜 빈번합니다. 이집트에서 발생합니다. 3.6/100,000% 및 전통적인 치료로 높은 재발률. 콜히친은 항염증 효과를 통해 BD의 피부 점막 증상에 대한 첫 번째 치료법입니다. Tacrolimus 경구 젤은 많은 질병의 아프타성 궤양 치료에 안전하고 효과적입니다. 목적: BD와 관련된 구강 궤양에서 질병 활동, 통증 및 궤양 중증도에 대한 국소 타크롤리무스 대 경구 콜히친의 임상 효능을 비교합니다. 연구 설계: 무작위 이중 맹검 시험.
설정: 아시우트 대학교 병원 류마티스 클리닉 및 알아자르 대학교 치의학부, 아시우트 분과 외래 진료소. 방법: 40명의 BD 참가자(지속적인 활성 구강 궤양을 동반한 전통적인 치료를 > 3개월 동안 받음). 그들은 그룹 I(콜히친과 국소 적용 Tacrolimus) 또는 그룹 II(콜히친만)로 동등하게 무작위화되었습니다. 측정: Behcet's Disease Current Activity Form (BDCAF), Ulcer Severity Score (USS) 및 Visual analog scale (VAS) pre-injection, 이후 4개의 시점(15일, 1st, 2nd 및 3rd months)에서 postinjection 재평가 및 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월 후) 타액 세척액에서 자연 살해(NK) 세포 수 결정
연구 개요
상세 설명
배경: 구강 궤양은 베체트병(BD)의 가장 초기에 가장 흔한 증상입니다. 작은 아프타성 궤양(직경 10mm 미만)이 가장 흔한 유형(85%)입니다. 주요 또는 herpetiform 궤양은 덜 빈번합니다. 이집트에서 발생합니다. 3.6/100,000% 및 전통적인 치료로 높은 재발률. 콜히친은 항염증 효과를 통해 BD의 피부 점막 증상에 대한 첫 번째 치료법입니다. Tacrolimus 경구 젤은 많은 질병의 아프타성 궤양 치료에 안전하고 효과적입니다. 목적: BD와 관련된 구강 궤양에서 질병 활동, 통증 및 궤양 중증도에 대한 국소 타크롤리무스 대 경구 콜히친의 임상 효능을 비교합니다. 연구 설계: 무작위 이중 맹검 시험.
설정: 아시우트 대학교 병원 류마티스 클리닉 및 알아자르 대학교 치의학부, 아시우트 분과 외래 진료소. 방법: 40명의 BD 참가자(지속적인 활성 구강 궤양을 동반한 전통적인 치료를 > 3개월 동안 받음). 그들은 그룹 I(콜히친과 국소 적용 Tacrolimus) 또는 그룹 II(콜히친만)로 동등하게 무작위화되었습니다. 측정: Behcet's Disease Current Activity Form (BDCAF), Ulcer Severity Score (USS) 및 Visual analog scale (VAS) pre-injection, 이후 4개의 시점(15일, 1st, 2nd 및 3rd months)에서 postinjection 재평가 및 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월 후) 타액 세척액에서 자연 살해(NK) 세포 수 결정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut governorate
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베체트병에 대한 활성 구강 궤양
제외 기준:
- 생물학적 요법을 받은 환자는 Tarcolimus 약물에 대한 전신 질환 알레르기를 동반합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타크롤리무스
그룹 I(콜히친 및 국소 적용 Tacrolimus),
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구강 젤
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|
위약 비교기: 위약
그룹 II(콜히친 및 국소 적용 위약),
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구강 젤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 심각도 점수(USS)
기간: 3 개월
|
궤양 심각도 점수(USS)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- behcet
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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