ICU 去甲肾上腺素负荷 (ICU_NE_LOAD)
2025年12月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
循环性休克危重患者去甲肾上腺素负荷与预后的关系
无论休克病因如何，去甲肾上腺素均被推荐作为危重患者的一线升压药。 与多巴胺和/或肾上腺素相比，其优势已得到证实，尤其是在减少心动过速事件方面。 当前指南建议，在脓毒症引起的低灌注复苏中，平均动脉压应至少达到65 mmHg。 一些研究报告称，延迟启动升压药治疗与脓毒性休克患者死亡风险增加相关。最近的专家意见建议“应在（完全）完成液体复苏之前尽早开始使用升压药”。
在难治性脓毒性休克的情况下，可使用大剂量升压药。 与死亡率过高相关的去甲肾上腺素精确最大剂量研究较少。 高剂量定义为截止值范围从0.5 μg/kg/min到2 μg/kg/min，最近的研究中，90%死亡率对应的剂量为1 μg/kg/min，60%死亡率对应的剂量为0.75 μg/kg/min。 此外，休克后最初24小时内升压药剂量强度的增加与死亡率升高相关，这取决于液体输注情况。 如果可以获得去甲肾上腺素评分的阈值，这可能提示需要联合使用另一种升压药，如血管加压素或其替代药物。
本研究的主要目的是确认特定去甲肾上腺素剂量是否与死亡率相关。 次要目的是探讨死亡率与去甲肾上腺素使用时长、累积剂量之间的关系，以构建一个预测增加去甲肾上腺素剂量无效的评分系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
纳入2015年1月1日至2019年12月31日期间记录的18岁以上患者，这些患者因循环休克入住重症监护室（ICU）并接受去甲肾上腺素治疗。
排除未使用去甲肾上腺素的循环休克患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 循环性休克并入住ICU
- 使用去甲肾上腺素
排除标准：未使用去甲肾上腺素或数据缺失的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组：存活患者
在ICU入院5天内存活且因循环休克接受去甲肾上腺素治疗的患者
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重症监护病房中使用去甲肾上腺素治疗循环性休克
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第2组：已故患者
ICU 收治循环性休克并在接受去甲肾上腺素治疗的 5 天内死亡的患者
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重症监护病房中使用去甲肾上腺素治疗循环性休克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：第5天
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根据去甲肾上腺素强度确定的ICU循环休克入院日期后5天内死亡率
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第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强度
大体时间：第5天
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去甲肾上腺素持续时间对应的强度死亡率关系
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第5天
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时间/剂量比
大体时间：第5天
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使用时间与累积剂量的比率
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第5天
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去甲肾上腺素剂量
大体时间：第5天
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增加去甲肾上腺素剂量的评分
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第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Muller, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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