- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05032261
Carga de Norepinefrina en UCI (ICU_NE_LOAD)
Carga de Norepinefrina y Relación con el Pronóstico en Pacientes Críticos con Shock Circulatorio
Se recomienda la noradrenalina como vasopresor de primera línea en pacientes críticamente enfermos, independientemente de la etiología del shock. Sus ventajas sobre la dopamina y/o la adrenalina han sido demostradas, especialmente al reducir eventos de taquicardia. Las pautas actuales recomiendan una presión arterial media de al menos 65 mmHg en la reanimación de la hipoperfusión inducida por sepsis. Algunos estudios han reportado que el retraso en el inicio de la terapia con vasopresores se asoció con un aumento del riesgo de mortalidad en pacientes con shock séptico. La opinión reciente de expertos sugiere que "los vasopresores deben iniciarse temprano, antes de la (completa) finalización de la reanimación con fluidos".
En caso de shock séptico refractario, pueden utilizarse vasopresores en dosis altas. La dosis máxima precisa de noradrenalina asociada con exceso de mortalidad ha sido poco estudiada. Las dosis altas se han definido por un valor de corte que varía desde 0,5 μg/kg/min hasta 2 μg/kg/min y recientemente por 1 μg/kg/min para mortalidad al 90% y por 0,75 μg/kg/min para mortalidad al 60%. Además, una intensidad creciente de dosificación de vasopresores durante las primeras 24 horas después del shock séptico se asoció con una mayor mortalidad dependiendo de la administración de fluidos. Si se puede obtener un valor umbral de puntuación de noradrenalina, podría indicar la asociación con otro vasopresor como la vasopresina o sus sustitutos.
El objetivo principal del presente estudio fue confirmar si una dosis determinada de noradrenalina se asocia con la mortalidad. Los objetivos secundarios fueron la relación entre la mortalidad y la duración de la noradrenalina, la dosis acumulada, con el fin de construir una puntuación que prediga la inutilidad de aumentar la dosis de noradrenalina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Shock circulatorio e ingresado en UCI
- Con norepinefrina
Criterios de exclusión: Paciente sin norepinefrina o con datos faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Pacientes supervivientes
Pacientes que sobreviven dentro de los 5 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI por choque circulatorio y que reciben norepinefrina
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Choque circulatorio con norepinefrina en UCI
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Grupo 2: Pacientes fallecidos
Pacientes fallecidos en los 5 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI por shock circulatorio y que recibieron norepinefrina
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Choque circulatorio con norepinefrina en UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 5
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Mortalidad dentro de los 5 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI por shock circulatorio según la intensidad de norepinefrina
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Día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad
Periodo de tiempo: Día 5
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Relación intensidad-mortalidad según la duración de la norepinefrina
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Día 5
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Relación Tiempo/Dosis
Periodo de tiempo: Día 5
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relación entre el tiempo de uso y la dosis acumulada
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Día 5
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Dosis de norepinefrina
Periodo de tiempo: Día 5
|
puntuación del aumento de dosis de norepinefrina
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Día 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Choque
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amina
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Catecols
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Monoaminas biogénicas
- Aminas biogénicas
- Catecolaminas
- Instalaciones de salud
- Unidades de hospital
- Noradrenalina
- Unidades de cuidados intensivos
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2021/DC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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