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Carga de Norepinefrina en UCI (ICU_NE_LOAD)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Carga de Norepinefrina y Relación con el Pronóstico en Pacientes Críticos con Shock Circulatorio

Se recomienda la noradrenalina como vasopresor de primera línea en pacientes críticamente enfermos, independientemente de la etiología del shock. Sus ventajas sobre la dopamina y/o la adrenalina han sido demostradas, especialmente al reducir eventos de taquicardia. Las pautas actuales recomiendan una presión arterial media de al menos 65 mmHg en la reanimación de la hipoperfusión inducida por sepsis. Algunos estudios han reportado que el retraso en el inicio de la terapia con vasopresores se asoció con un aumento del riesgo de mortalidad en pacientes con shock séptico. La opinión reciente de expertos sugiere que "los vasopresores deben iniciarse temprano, antes de la (completa) finalización de la reanimación con fluidos".

En caso de shock séptico refractario, pueden utilizarse vasopresores en dosis altas. La dosis máxima precisa de noradrenalina asociada con exceso de mortalidad ha sido poco estudiada. Las dosis altas se han definido por un valor de corte que varía desde 0,5 μg/kg/min hasta 2 μg/kg/min y recientemente por 1 μg/kg/min para mortalidad al 90% y por 0,75 μg/kg/min para mortalidad al 60%. Además, una intensidad creciente de dosificación de vasopresores durante las primeras 24 horas después del shock séptico se asoció con una mayor mortalidad dependiendo de la administración de fluidos. Si se puede obtener un valor umbral de puntuación de noradrenalina, podría indicar la asociación con otro vasopresor como la vasopresina o sus sustitutos.

El objetivo principal del presente estudio fue confirmar si una dosis determinada de noradrenalina se asocia con la mortalidad. Los objetivos secundarios fueron la relación entre la mortalidad y la duración de la noradrenalina, la dosis acumulada, con el fin de construir una puntuación que prediga la inutilidad de aumentar la dosis de noradrenalina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con shock circulatorio ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y que reciben noradrenalina. Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años registrados entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2019. Se excluyeron los pacientes con shock circulatorio sin noradrenalina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Shock circulatorio e ingresado en UCI
  • Con norepinefrina

Criterios de exclusión: Paciente sin norepinefrina o con datos faltantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: Pacientes supervivientes
Pacientes que sobreviven dentro de los 5 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI por choque circulatorio y que reciben norepinefrina
Choque circulatorio con norepinefrina en UCI
Grupo 2: Pacientes fallecidos
Pacientes fallecidos en los 5 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI por shock circulatorio y que recibieron norepinefrina
Choque circulatorio con norepinefrina en UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 5
Mortalidad dentro de los 5 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI por shock circulatorio según la intensidad de norepinefrina
Día 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad
Periodo de tiempo: Día 5
Relación intensidad-mortalidad según la duración de la norepinefrina
Día 5
Relación Tiempo/Dosis
Periodo de tiempo: Día 5
relación entre el tiempo de uso y la dosis acumulada
Día 5
Dosis de norepinefrina
Periodo de tiempo: Día 5
puntuación del aumento de dosis de norepinefrina
Día 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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