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Charge de Noradrénaline en USI (ICU_NE_LOAD)

9 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Charge en noradrénaline et relation avec le pronostic chez les patients en état de choc circulatoire en réanimation

La noradrénaline est recommandée comme vasopresseur de première intention chez les patients gravement malades, quelle que soit l'étiologie du choc. Ses avantages par rapport à la dopamine et/ou à l'adrénaline ont été démontrés, notamment en réduisant les événements de tachycardie. Les directives actuelles recommandent une pression artérielle moyenne d'au moins 65 mmHg lors de la réanimation de l'hypoperfusion induite par le sepsis. Certaines études ont rapporté que le retard dans l'initiation du traitement vasopresseur était associé à une augmentation du risque de mortalité chez les patients en choc septique. L'opinion récente des experts suggère que "les vasopresseurs doivent être démarrés tôt, avant (l'achèvement complet) de la réanimation liquidienne".

En cas de choc septique réfractaire, des vasopresseurs à fortes doses peuvent être utilisés. La dose maximale précise de noradrénaline associée à un excès de mortalité a été peu étudiée. Les fortes doses ont été définies par une valeur seuil allant de 0,5 µg/kg/min à 2 µg/kg/min et récemment par 1 µg/kg/min pour une mortalité à 90 % et par 0,75 µg/kg/min pour une mortalité à 60 %. De plus, une intensité croissante de la dose de vasopresseur pendant les premières 24 heures après le choc septique était associée à une mortalité accrue en fonction de l'administration de liquides. Si une valeur seuil du score de noradrénaline peut être obtenue, elle pourrait indiquer l'association avec un autre vasopresseur tel que la vasopressine ou ses substituts.

L'objectif principal de la présente étude visait à confirmer si une dose donnée de noradrénaline est associée à la mortalité. Les objectifs secondaires étaient le lien entre la mortalité et la durée de la noradrénaline, la dose cumulative afin de construire un score qui prédit l'inutilité d'augmenter la dose de noradrénaline.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en état de choc circulatoire admis en unité de soins intensifs (USI) et recevant de la noradrénaline. Tous les patients âgés de plus de 18 ans enregistrés entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2019 ont été inclus. Les patients en état de choc circulatoire sans noradrénaline ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans
  • Choc circulatoire et admis en réanimation
  • Sous noradrénaline

Critères d'exclusion : Patient sans noradrénaline ou données manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Patients survivants
Patients survivant dans les 5 jours suivant la date d'admission en soins intensifs pour choc circulatoire et recevant de la noradrénaline
Choc circulatoire avec noradrénaline en réanimation
Groupe 2 : Patients décédés
Patients décédés dans les 5 jours suivant la date d'admission en USI pour un choc circulatoire et recevant de la noradrénaline
Choc circulatoire avec noradrénaline en réanimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Jour 5
Mortalité dans les 5 jours suivant la date d'admission en USI pour choc circulatoire selon l'intensité de la noradrénaline
Jour 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité
Délai: Jour 5
Relation mortalité-intensité selon la durée de noradrénaline
Jour 5
Rapport Temps/Dose
Délai: Jour 5
ratio entre durée d'utilisation et dose cumulée
Jour 5
Dose de noradrénaline
Délai: Jour 5
score d'augmentation de la dose de noradrénaline
Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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