- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032261
Charge de Noradrénaline en USI (ICU_NE_LOAD)
Charge en noradrénaline et relation avec le pronostic chez les patients en état de choc circulatoire en réanimation
La noradrénaline est recommandée comme vasopresseur de première intention chez les patients gravement malades, quelle que soit l'étiologie du choc. Ses avantages par rapport à la dopamine et/ou à l'adrénaline ont été démontrés, notamment en réduisant les événements de tachycardie. Les directives actuelles recommandent une pression artérielle moyenne d'au moins 65 mmHg lors de la réanimation de l'hypoperfusion induite par le sepsis. Certaines études ont rapporté que le retard dans l'initiation du traitement vasopresseur était associé à une augmentation du risque de mortalité chez les patients en choc septique. L'opinion récente des experts suggère que "les vasopresseurs doivent être démarrés tôt, avant (l'achèvement complet) de la réanimation liquidienne".
En cas de choc septique réfractaire, des vasopresseurs à fortes doses peuvent être utilisés. La dose maximale précise de noradrénaline associée à un excès de mortalité a été peu étudiée. Les fortes doses ont été définies par une valeur seuil allant de 0,5 µg/kg/min à 2 µg/kg/min et récemment par 1 µg/kg/min pour une mortalité à 90 % et par 0,75 µg/kg/min pour une mortalité à 60 %. De plus, une intensité croissante de la dose de vasopresseur pendant les premières 24 heures après le choc septique était associée à une mortalité accrue en fonction de l'administration de liquides. Si une valeur seuil du score de noradrénaline peut être obtenue, elle pourrait indiquer l'association avec un autre vasopresseur tel que la vasopressine ou ses substituts.
L'objectif principal de la présente étude visait à confirmer si une dose donnée de noradrénaline est associée à la mortalité. Les objectifs secondaires étaient le lien entre la mortalité et la durée de la noradrénaline, la dose cumulative afin de construire un score qui prédit l'inutilité d'augmenter la dose de noradrénaline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Choc circulatoire et admis en réanimation
- Sous noradrénaline
Critères d'exclusion : Patient sans noradrénaline ou données manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Patients survivants
Patients survivant dans les 5 jours suivant la date d'admission en soins intensifs pour choc circulatoire et recevant de la noradrénaline
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Choc circulatoire avec noradrénaline en réanimation
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Groupe 2 : Patients décédés
Patients décédés dans les 5 jours suivant la date d'admission en USI pour un choc circulatoire et recevant de la noradrénaline
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Choc circulatoire avec noradrénaline en réanimation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Jour 5
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Mortalité dans les 5 jours suivant la date d'admission en USI pour choc circulatoire selon l'intensité de la noradrénaline
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité
Délai: Jour 5
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Relation mortalité-intensité selon la durée de noradrénaline
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Jour 5
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Rapport Temps/Dose
Délai: Jour 5
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ratio entre durée d'utilisation et dose cumulée
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Jour 5
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Dose de noradrénaline
Délai: Jour 5
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score d'augmentation de la dose de noradrénaline
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Choc
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Amines
- Conseils de soins de santé
- Catéchols
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Alcools
- Alcools amino
- Éthanolamines
- Monoamines biogéniques
- Amines biogéniques
- Catécholamines
- Établissements de santé
- Unités hospitalières
- Norépinéphrine
- Unités de soins intensifs
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2021/DC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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