Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie noradrenaliną na OIT (ICU_NE_LOAD)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Obciążenie noradrenaliną i związek z rokowaniem u krytycznie chorych pacjentów ze wstrząsem krążeniowym

Noradrenalina jest zalecana jako leczenie pierwszego wyboru u krytycznie chorych pacjentów, niezależnie od etiologii wstrząsu. Jej przewagi nad dopaminą i/lub adrenaliną zostały wykazane, szczególnie poprzez redukcję epizodów tachykardii. Obecne wytyczne rekomendują średnie ciśnienie tętnicze na poziomie co najmniej 65 mmHg w resuscytacji z hipoperfuzji wywołanej sepsą. Niektóre badania donoszą, że opóźnienie w rozpoczęciu terapii wazopresorowej wiązało się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności u pacjentów z wstrząsem septycznym. Ostatnie opinie ekspertów sugerują, że „wazopresory należy włączyć wcześnie, przed (pełnym) ukończeniem resuscytacji płynowej”.

W przypadku opornego wstrząsu septycznego można zastosować wysokie dawki wazopresorów. Precyzyjna maksymalna dawka noradrenaliny związana z nadmierną śmiertelnością jest słabo zbadana. Wysokie dawki definiowano przez wartości graniczne od 0,5 μg/kg/min do 2 μg/kg/min, a ostatnio przez 1 μg/kg/min dla 90% śmiertelności i 0,75 μg/kg/min dla 60% śmiertelności. Ponadto, zwiększanie intensywności dawek wazopresorów w ciągu pierwszych 24 godzin po wstrząsie septycznym wiązało się ze zwiększoną śmiertelnością w zależności od podaży płynów. Jeśli można uzyskać wartość progową dla noradrenaliny, mogłaby ona wskazywać na konieczność skojarzenia z innym wazopresorem, takim jak wazopresyna lub jej substytuty.

Głównym celem niniejszego badania było potwierdzenie, czy określona dawka noradrenaliny jest związana ze śmiertelnością. Cele drugorzędne obejmowały związek między śmiertelnością a czasem trwania podawania noradrenaliny oraz dawką skumulowaną, w celu opracowania skali przewidującej bezcelowość zwiększania dawki noradrenaliny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wstrząsem krążeniowym przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) i otrzymujący norepinefrynę. Wszyscy pacjenci powyżej 18. roku życia zarejestrowani między 1 stycznia 2015 a 31 grudnia 2019 roku zostali włączeni. Pacjenci z wstrząsem krążeniowym bez norepinefryny zostali wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • wstrząs krążeniowy i przyjęcie na OIT
  • z noradrenaliną

Kryteria wykluczenia: Pacjent bez noradrenaliny lub brak danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: pacjenci, którzy przeżyli
Pacjenci przeżywający do 5 dni od daty przyjęcia na OIT z powodu wstrząsu krążeniowego i otrzymujący noradrenalinę
Wstrząs krążeniowy z noradrenaliną na OIT
Grupa 2: Pacjenci zmarli
Pacjenci zmarli w ciągu 5 dni od daty przyjęcia na OIT z powodu wstrząsu krążeniowego i otrzymujący noradrenalinę
Wstrząs krążeniowy z noradrenaliną na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 5
Śmiertelność w ciągu 5 dni od daty przyjęcia na OIT z powodu wstrząsu krążeniowego w zależności od intensywności noradrenaliny
Dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność
Ramy czasowe: Dzień 5
Zależność śmiertelności od intensywności według czasu trwania norepinefryny
Dzień 5
Stosunek czasu do dawki
Ramy czasowe: Dzień 5
stosunek czasu użytkowania do dawki skumulowanej
Dzień 5
Dawka noradrenaliny
Ramy czasowe: Dzień 5
wynik zwiększania dawki noradrenaliny
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj