- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05032261
Teho-osaston noradrenaliinikuorma (ICU_NE_LOAD)
Norepinefriinikuorma ja sen yhteys ennusteeseen verenkiertošokissa olevilla kriittisesti sairailla potilailla
Norepinefriiniä suositellaan ensimmäisenä valintana vasopressorina kriittisesti sairailla potilailla riippumatta sokki-etiologiasta. Sen edut dopamiiniin ja/tai epinefriiniin verrattuna on osoitettu, erityisesti vähentämällä takykardiaepisodit. Nykyiset suositukset suosittavat vähintään 65 mmHg:n keskimääräistä arteriaalista painetta sepsiksen aiheuttaman hypoperfuusion elvytystilanteessa. Jotkin tutkimukset raportoivat, että vasopressorihoidon aloittamisen viivästyminen liittyi lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin septisessä sokissa olevilla potilailla. Viimeaikainen asiantuntijoiden mielipide ehdottaa, että "vasopressorit tulisi aloittaa varhain, ennen (täydellistä) nestekorvauksen valmistumista".
Refraktaarisen septisen sokkin tapauksessa voidaan käyttää suuriannoksellisia vasopressoreita. Norepinefriinin tarkkaa maksimiannosta, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, on tutkittu huonosti. Suuria annoksia on määritelty raja-arvolla, joka vaihtelee 0,5 μg/kg/min - 2 μg/kg/min välillä, ja viime aikoina 1 μg/kg/min 90 %:n kuolleisuudelle ja 0,75 μg/kg/min 60 %:n kuolleisuudelle. Lisäksi vasopressoriannosten voimistuminen ensimmäisen 24 tunnin aikana septisen sokkin jälkeen liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen riippuen nestekorvauksesta. Jos norepinefriinipistemäärälle voidaan saada kynnysarvo, se voisi osoittaa yhteyden toiseen vasopressoriin, kuten vazopressiiniin tai korvikeaineisiin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli vahvistaa, liittyykö tietty norepinefriiniannos kuolleisuuteen. Toissijaiset tavoitteet olivat kuolleisuuden ja norepinefriinin käyttöajan sekä kumulatiivisen annoksen välinen yhteys, jotta voitaisiin rakentaa pistemäärä, joka ennustaa norepinefriiniannoksen lisäämisen hyödyttömyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- verenkiertošokki ja tehohoidossa
- norepinefriinillä
Poissulkemiskriteerit: Potilas ilman norepinefriiniä tai puuttuvat tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: elossa olevat potilaat
Potilaat, jotka selviytyvät 5 päivän sisällä tehohoitoon pääsyn päivämäärästä kiertokulun shokista ja saavat noradrenaliinia
|
Verenkiertošokki norepinefriinillä tehohoidossa
|
|
Ryhmä 2: Kuolleet potilaat
Potilaat, jotka kuolivat 5 päivän kuluessa tehohoitoon saapumisesta verenkierron shokin vuoksi ja jotka saivat noradrenaliinia
|
Verenkiertošokki norepinefriinillä tehohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kuolleisuus 5 päivän kuluessa tehohoitoon pääsyn päivämäärästä verenkiertošokissa noradrenaliini-intensiteetin mukaan
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Intensiteetin ja kuolleisuuden suhde noradrenaliinin keston mukaan
|
Päivä 5
|
|
Aika/Annossuhde
Aikaikkuna: Päivä 5
|
suhteen käyttöajan ja kumulatiivisen annoksen välillä
|
Päivä 5
|
|
Noradrenaliiniannos
Aikaikkuna: 5. päivä
|
norepinefriinidoksin kasvattamisen pistemäärä
|
5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Shokki
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Terveystilat
- Sairaalayksiköt
- Norepinefriini
- Tehohoitoyksiköt
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2021/DC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .