Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho-osaston noradrenaliinikuorma (ICU_NE_LOAD)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Norepinefriinikuorma ja sen yhteys ennusteeseen verenkiertošokissa olevilla kriittisesti sairailla potilailla

Norepinefriiniä suositellaan ensimmäisenä valintana vasopressorina kriittisesti sairailla potilailla riippumatta sokki-etiologiasta. Sen edut dopamiiniin ja/tai epinefriiniin verrattuna on osoitettu, erityisesti vähentämällä takykardiaepisodit. Nykyiset suositukset suosittavat vähintään 65 mmHg:n keskimääräistä arteriaalista painetta sepsiksen aiheuttaman hypoperfuusion elvytystilanteessa. Jotkin tutkimukset raportoivat, että vasopressorihoidon aloittamisen viivästyminen liittyi lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin septisessä sokissa olevilla potilailla. Viimeaikainen asiantuntijoiden mielipide ehdottaa, että "vasopressorit tulisi aloittaa varhain, ennen (täydellistä) nestekorvauksen valmistumista".

Refraktaarisen septisen sokkin tapauksessa voidaan käyttää suuriannoksellisia vasopressoreita. Norepinefriinin tarkkaa maksimiannosta, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, on tutkittu huonosti. Suuria annoksia on määritelty raja-arvolla, joka vaihtelee 0,5 μg/kg/min - 2 μg/kg/min välillä, ja viime aikoina 1 μg/kg/min 90 %:n kuolleisuudelle ja 0,75 μg/kg/min 60 %:n kuolleisuudelle. Lisäksi vasopressoriannosten voimistuminen ensimmäisen 24 tunnin aikana septisen sokkin jälkeen liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen riippuen nestekorvauksesta. Jos norepinefriinipistemäärälle voidaan saada kynnysarvo, se voisi osoittaa yhteyden toiseen vasopressoriin, kuten vazopressiiniin tai korvikeaineisiin.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli vahvistaa, liittyykö tietty norepinefriiniannos kuolleisuuteen. Toissijaiset tavoitteet olivat kuolleisuuden ja norepinefriinin käyttöajan sekä kumulatiivisen annoksen välinen yhteys, jotta voitaisiin rakentaa pistemäärä, joka ennustaa norepinefriiniannoksen lisäämisen hyödyttömyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on verenkiertošokki ja jotka on otettu tehohoitoon (ICU) ja jotka saavat noradrenaliinia. Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka on kirjattu 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana, sisällytettiin. Potilaat, joilla on verenkiertošokki ilman noradrenaliinia, jätettiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • verenkiertošokki ja tehohoidossa
  • norepinefriinillä

Poissulkemiskriteerit: Potilas ilman norepinefriiniä tai puuttuvat tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: elossa olevat potilaat
Potilaat, jotka selviytyvät 5 päivän sisällä tehohoitoon pääsyn päivämäärästä kiertokulun shokista ja saavat noradrenaliinia
Verenkiertošokki norepinefriinillä tehohoidossa
Ryhmä 2: Kuolleet potilaat
Potilaat, jotka kuolivat 5 päivän kuluessa tehohoitoon saapumisesta verenkierron shokin vuoksi ja jotka saivat noradrenaliinia
Verenkiertošokki norepinefriinillä tehohoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 5
Kuolleisuus 5 päivän kuluessa tehohoitoon pääsyn päivämäärästä verenkiertošokissa noradrenaliini-intensiteetin mukaan
Päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 5
Intensiteetin ja kuolleisuuden suhde noradrenaliinin keston mukaan
Päivä 5
Aika/Annossuhde
Aikaikkuna: Päivä 5
suhteen käyttöajan ja kumulatiivisen annoksen välillä
Päivä 5
Noradrenaliiniannos
Aikaikkuna: 5. päivä
norepinefriinidoksin kasvattamisen pistemäärä
5. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa