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Carga de Norepinefrina na UCI (ICU_NE_LOAD)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Carga de Norepinefrina e Relação com o Prognóstico em Doentes Críticos com Choque Circulatório

A noradrenalina é recomendada como vasopressor de primeira linha em doentes gravemente enfermos, independentemente da etiologia do choque. As suas vantagens em relação à dopamina e/ou adrenalina foram demonstradas, especialmente pela redução de eventos de taquicardia. As diretrizes atuais recomendam uma pressão arterial média de pelo menos 65 mmHg na ressuscitação da hipoperfusão induzida por sepsis. Alguns estudos relataram que o atraso no início da terapia com vasopressores estava associado a um aumento do risco de mortalidade em doentes com choque séptico. A recente opinião de especialistas sugere que "os vasopressores devem ser iniciados precocemente, antes da (completa) conclusão da ressuscitação com fluidos".

No caso de choque séptico refratário, podem ser utilizados vasopressores em doses elevadas. A dose máxima precisa de noradrenalina associada ao excesso de mortalidade foi pouco estudada. As doses elevadas foram definidas por um valor de corte que varia de 0,5 μg/kg/min a 2 μg/kg/min e recentemente por 1 μg/kg/min para mortalidade a 90% e por 0,75 μg/kg/min para mortalidade a 60%. Além disso, um aumento da intensidade da dosagem de vasopressores durante as primeiras 24 horas após o choque séptico foi associado a um aumento da mortalidade, dependendo da administração de fluidos. Se for obtido um valor limiar de pontuação de noradrenalina, este poderá indicar a associação com outro vasopressor, como a vasopressina ou substitutos.

O objetivo principal do presente estudo visou confirmar se uma determinada dose de noradrenalina está associada à mortalidade. Os objetivos secundários foram a ligação entre a mortalidade e a duração da noradrenalina, a dose cumulativa, a fim de construir uma pontuação que preveja a futilidade de aumentar a dose de noradrenalina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com choque circulatório internados na unidade de cuidados intensivos (UCI) e a receber noradrenalina. Foram incluídos todos os pacientes com mais de 18 anos registados entre 1 de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2019. Pacientes com choque circulatório sem noradrenalina foram excluídos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Choque circulatório e internado na UCI
  • Com norepinefrina

Critérios de Exclusão: Doente sem norepinefrina ou com dados em falta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Pacientes Sobreviventes
Doentes que sobrevivem dentro de 5 dias após a data de admissão na UCI por choque circulatório e que recebem noradrenalina
Choque circulatório com norepinefrina na UCI
Grupo 2: Pacientes falecidos
Doentes falecidos no prazo de 5 dias após a data de admissão na UCI por choque circulatório e que receberam noradrenalina
Choque circulatório com norepinefrina na UCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Dia 5
Mortalidade dentro de 5 dias após a data de admissão na UCI por choque circulatório de acordo com a intensidade de norepinefrina
Dia 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade
Prazo: Dia 5
Relação intensidade-mortalidade conforme a duração da noradrenalina
Dia 5
Rácio Tempo/Dose
Prazo: Dia 5
relação entre o tempo de utilização e a dose cumulativa
Dia 5
Dose de norepinefrina
Prazo: Dia 5
pontuação do aumento da dose de norepinefrina
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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