Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU Noradrenalinbelastning (ICU_NE_LOAD)

9. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Norepinefrinbelastning og sammenhæng med prognose hos kritisk syge patienter med cirkulatorisk shock

Norepinefrin anbefales som førstelinje vasopressor hos kritisk syge patienter, uanset shock etiologi. Dets fordele i forhold til dopamin og/eller epinefrin er blevet påvist, især ved at reducere tachycardi-begivenheder. De nuværende retningslinjer anbefaler et gennemsnitligt arterielt tryk på mindst 65 mmHg ved genoplivning fra sepsis-induceret hypoperfusion. Nogle studier rapporterede, at forsinkelse i igangsættelse af vasopressorterapi var associeret med en øget dødelighedsrisiko hos patienter med septisk shock. Den nylige ekspertudtalelse foreslår, at "vasopressorer bør startes tidligt, før (fuldstændig) afslutning af væskeresuscitation".

Ved refraktær septisk shock kan højdosis vasopressorer anvendes. Den præcise maksimale dosis norepinefrin associeret med overskydende dødelighed er dårligt undersøgt. Høje doser er blevet defineret ved en cutoff-værdi, der spænder fra 0,5 μg/kg/min til 2 μg/kg/min, og nyligt ved 1 μg/kg/min for dødelighed ved 90% og ved 0,75 μg/kg/min for dødelighed ved 60%. Desuden var en stigende vasopressordoseringsintensitet i de første 24 timer efter septisk shock associeret med øget dødelighed afhængigt af væsketilførsel. Hvis en tærskelværdi for norepinefrin-scoring kan opnås, kunne den indikere associationen med en anden vasopressor såsom vasopressin eller erstatninger.

Det primære formål med nærværende studie var at bekræfte, om en given norepinefrin-dosis er associeret med dødelighed. De sekundære formål var sammenhængen mellem dødelighed og norepinefrin-varighed, kumulativ dosis for at bygge en score, der forudsiger frugtesløsheden af at øge norepinefrin-dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cirkulatorisk shock indlagt på intensiv afdeling (ICU) og modtagende norepinefrin. Alle patienter ældre end 18 år registreret mellem 1. januar 2015 og 31. december 2019 blev inkluderet. Patienter med cirkulatorisk shock uden norepinefrin blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • cirkulatorisk shock og indlagt på intensiv afdeling
  • med norepinefrin

Eksklusionskriterier: Patient uden norepinefrin eller manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Overlevende patienter
Patienter, der overlever inden for 5 dage efter datoen for intensiv indlæggelse for cirkulatorisk shock og modtager norepinefrin
Medicin: Cirkulatorisk shock med norepinefrin på intensiv afdeling
Cirkulatorisk shock med norepinefrin på intensiv
Gruppe 2: Afdøde patienter
Patienter, der er afgået ved døden inden for 5 dage efter indlæggelsen på intensivafdelingen for cirkulatorisk chok og modtager norepinefrin
Medicin: Cirkulatorisk shock med norepinefrin på intensiv afdeling
Cirkulatorisk shock med norepinefrin på intensiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dag 5
Dødelighed inden for 5 dage fra datoen for intensivindlæggelse for cirkulatorisk shock i henhold til norepinefrinintensiteten
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet
Tidsramme: Dag 5
Intensitet-dødelighedsforhold i henhold til norepinefrins varighed
Dag 5
Tid/Dosis-forhold
Tidsramme: Dag 5
forholdet mellem brugstid og kumulativ dosis
Dag 5
Norepinefrin dosis
Tidsramme: Dag 5
score for stigende norepinefrin-dosis
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2021/DC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkulationskollaps og shock

  • Women's College Hospital
    University Health Network, Toronto
    Ikke rekrutterer endnu
    Nødlig overvågning for trastuzumab inducerede kardiotoksicitet i det første år (JUSTIFY)
    Brystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; Resultater
    Canada

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner