- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05032261
ICU Norepinephrine Load (ICU_NE_LOAD)
Norepinephrine Load and Relationship With Prognosis in Critically Patients With Circulatory Shock
Norepinephrine is recommended as first-line vasopressor in critically ill patients, regardless of shock etiology. Its advantages over dopamine and/or epinephrine have been demonstrated, especially by reducing tachycardia events. The current guidelines recommend a mean arterial pressure of at least 65 mmHg that in the resuscitation from sepsis-induced hypoperfusion. Some study reported that delay in initiation of vasopressor therapy was associated with an increase mortality risk in patient with septic shock .The recent experts' opinion suggest that " vasopressors should be started early, before (complete) completion of fluid ressuscitation ".
In the event of refractory septic shock, high-dose vasopressors may be used. The precise maximal dose of norepinephrine associated with mortality excess has been poorly studied. High doses have been defined by a cutoff value ranging from 0.5 μg/kg/min to 2 μg/kg/min and recently by 1 μg/kg/min for mortality at 90% and by 0,75 μg/kg/min for mortality at 60%. Furthermore, an increasing vasopressor dosing intensity during the first 24 hours after shock septic was associated with increased mortality depending of fluid administration. If a threshold value of norepinephrine score can be obtained, it could indicate the association with another vasopressor such as vasopressin or surrogates.
The primary aim of the present study aimed to confirm if a given norepinephrine dose is associated with mortality. The secondary aims were the link between mortality and norepinephrine duration, cumulative dose in order to build a score that predicts a futility of increasing norepinephrine dose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent Muller, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.(0)4.66.68.33.31
- E-post: laurent.muller@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Ta kontakt med:
- Laurent MULLER, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- circulatory shock and admitted in ICU
- with norepinephrine
Exclusion Criteria : Patient without norepinephrine or missing data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Group 1: surviving Patients
Patients surviving within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
|
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
|
Group 2: Deceased patients
Patients deceased within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
|
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mortality
Tidsramme: Day 5
|
Mortality within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock according to norepinephrine intensity
|
Day 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensity
Tidsramme: Day 5
|
Intensity mortality relationship according to norepinephrine duration
|
Day 5
|
Time/Dose Ratio
Tidsramme: Day 5
|
ratio between time of use and cumulative dose
|
Day 5
|
Norepinephrine dose
Tidsramme: Day 5
|
score of increasing norepinephrine dose
|
Day 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sjokk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2021/DC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .