- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05032261
ICU Noradrenalinbelastning (ICU_NE_LOAD)
Norepinefrinbelastning og forhold til prognose hos kritisk syke pasienter med sirkulasjonssjokk
Norepinefrin anbefales som førstevalg vasopressor hos kritisk syke pasienter, uavhengig av sjokkets etiologi. Dets fordeler fremfor dopamin og/eller epinefrin har blitt påvist, spesielt ved å redusere hendelser av takykardi. De nåværende retningslinjene anbefaler et gjennomsnittlig arterielt trykk på minst 65 mmHg ved reanimering fra sepsis-indusert hypoperfusjon. Noen studier rapporterte at forsinkelse i start av vasopressorterapi var assosiert med økt dødsrisiko hos pasienter med septisk sjokk. Den nyeste ekspertmeningen tyder på at "vasopressorer bør startes tidlig, før (fullstendig) fullføring av væskereanimering".
Ved refraktær septisk sjokk kan høydoserte vasopressorer brukes. Den presise maksimale dosen av norepinefrin assosiert med overdødelighet har vært dårlig studert. Høye doser har blitt definert ved en grenseverdi som varierer fra 0,5 μg/kg/min til 2 μg/kg/min og nylig ved 1 μg/kg/min for dødelighet ved 90 % og ved 0,75 μg/kg/min for dødelighet ved 60 %. Videre var økende intensitet i vasopressordosering i løpet av de første 24 timene etter septisk sjokk assosiert med økt dødelighet avhengig av væsketilførsel. Hvis en terskelverdi for norepinefrinpoengsum kan oppnås, kan den indikere assosiasjon med en annen vasopressor som vasopressin eller erstatninger.
Hovedmålet med denne studien var å bekrefte om en gitt norepinefrindose er assosiert med dødelighet. De sekundære målene var sammenhengen mellom dødelighet og norepinefrindurasjon, kumulativ dose for å bygge en poengsum som forutsier meningsløshet ved å øke norepinefrindosen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- sirkulasjonssjokk og innlagt på intensivavdeling
- med norepinefrin
Eksklusjonskriterier: Pasient uten norepinefrin eller manglende data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: overlevende pasienter
Pasienter som overlever innen 5 dager fra datoen for opptak på intensivavdeling for sirkulasjonssjokk og som mottar norepinefrin
|
Sirkulatorisk sjokk med norepinefrin på intensivavdeling
|
|
Gruppe 2: Avdøde pasienter
Pasienter som døde innen 5 dager etter dato for opptak til intensivavdeling for sirkulatorisk sjokk og mottok norepinefrin
|
Sirkulatorisk sjokk med norepinefrin på intensivavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 5
|
Dødelighet innen 5 dager etter dato for intensivavdelingsopphold for sirkulasjonssjokk i henhold til norepinefrinintensitet
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet
Tidsramme: Dag 5
|
Intensitets-dødelighetsforhold i henhold til norepinefrin varighet
|
Dag 5
|
|
Tid/Dose-forhold
Tidsramme: Dag 5
|
forholdet mellom brukstid og kumulativ dose
|
Dag 5
|
|
Norepinefrin-dosering
Tidsramme: Dag 5
|
score for økende norepinefrin-dose
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sjokk
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Aminer
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Aminoalkoholer
- Etanolaminer
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Katekolaminer
- Helsefasiliteter
- Sykehusenheter
- Noradrenalin
- Intensivavdelinger
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2021/DC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .