Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU Noradrenalinbelastning (ICU_NE_LOAD)

9. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Norepinefrinbelastning og forhold til prognose hos kritisk syke pasienter med sirkulasjonssjokk

Norepinefrin anbefales som førstevalg vasopressor hos kritisk syke pasienter, uavhengig av sjokkets etiologi. Dets fordeler fremfor dopamin og/eller epinefrin har blitt påvist, spesielt ved å redusere hendelser av takykardi. De nåværende retningslinjene anbefaler et gjennomsnittlig arterielt trykk på minst 65 mmHg ved reanimering fra sepsis-indusert hypoperfusjon. Noen studier rapporterte at forsinkelse i start av vasopressorterapi var assosiert med økt dødsrisiko hos pasienter med septisk sjokk. Den nyeste ekspertmeningen tyder på at "vasopressorer bør startes tidlig, før (fullstendig) fullføring av væskereanimering".

Ved refraktær septisk sjokk kan høydoserte vasopressorer brukes. Den presise maksimale dosen av norepinefrin assosiert med overdødelighet har vært dårlig studert. Høye doser har blitt definert ved en grenseverdi som varierer fra 0,5 μg/kg/min til 2 μg/kg/min og nylig ved 1 μg/kg/min for dødelighet ved 90 % og ved 0,75 μg/kg/min for dødelighet ved 60 %. Videre var økende intensitet i vasopressordosering i løpet av de første 24 timene etter septisk sjokk assosiert med økt dødelighet avhengig av væsketilførsel. Hvis en terskelverdi for norepinefrinpoengsum kan oppnås, kan den indikere assosiasjon med en annen vasopressor som vasopressin eller erstatninger.

Hovedmålet med denne studien var å bekrefte om en gitt norepinefrindose er assosiert med dødelighet. De sekundære målene var sammenhengen mellom dødelighet og norepinefrindurasjon, kumulativ dose for å bygge en poengsum som forutsier meningsløshet ved å øke norepinefrindosen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sirkulasjonssjokk innlagt på intensivavdeling (ICU) som mottar norepinefrin. Alle pasienter eldre enn 18 år registrert mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2019 ble inkludert. Pasienter med sirkulasjonssjokk uten norepinefrin ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • sirkulasjonssjokk og innlagt på intensivavdeling
  • med norepinefrin

Eksklusjonskriterier: Pasient uten norepinefrin eller manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: overlevende pasienter
Pasienter som overlever innen 5 dager fra datoen for opptak på intensivavdeling for sirkulasjonssjokk og som mottar norepinefrin
Sirkulatorisk sjokk med norepinefrin på intensivavdeling
Gruppe 2: Avdøde pasienter
Pasienter som døde innen 5 dager etter dato for opptak til intensivavdeling for sirkulatorisk sjokk og mottok norepinefrin
Sirkulatorisk sjokk med norepinefrin på intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Dag 5
Dødelighet innen 5 dager etter dato for intensivavdelingsopphold for sirkulasjonssjokk i henhold til norepinefrinintensitet
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet
Tidsramme: Dag 5
Intensitets-dødelighetsforhold i henhold til norepinefrin varighet
Dag 5
Tid/Dose-forhold
Tidsramme: Dag 5
forholdet mellom brukstid og kumulativ dose
Dag 5
Norepinefrin-dosering
Tidsramme: Dag 5
score for økende norepinefrin-dose
Dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere