Zátěž norepinefrinu na JIP (ICU_NE_LOAD)
Náplň norepinefrinu a vztah k prognóze u kriticky nemocných pacientů s oběhovým šokem
Norepinefrin se doporučuje jako lék první volby vazopresoru u kriticky nemocných pacientů bez ohledu na etiologii šoku. Jeho výhody oproti dopaminu a/nebo adrenalinu byly prokázány, zejména snížením výskytu tachykardie. Současné směrnice doporučují střední arteriální tlak alespoň 65 mmHg při resuscitaci ze septického hypoperfuzního stavu. Některé studie uvádějí, že zpoždění zahájení vazopresorové léčby bylo spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí u pacientů se septickým šokem. Nejnovější odborné názory naznačují, že "vazopresory by měly být zahájeny brzy, před (úplným) dokončením tekutinové resuscitace".
V případě refrakterního septického šoku lze použít vysoké dávky vazopresorů. Přesná maximální dávka norepinefrinu spojená s nadměrnou úmrtností byla málo studována. Vysoké dávky byly definovány prahovou hodnotou v rozmezí od 0,5 µg/kg/min do 2 µg/kg/min a nedávno hodnotou 1 µg/kg/min pro 90% úmrtnost a 0,75 µg/kg/min pro 60% úmrtnost. Navíc rostoucí intenzita dávkování vazopresorů během prvních 24 hodin po septickém šoku byla spojena se zvýšenou úmrtností v závislosti na podání tekutin. Pokud lze získat prahovou hodnotu skóre norepinefrinu, mohlo by to naznačovat spojitost s jiným vazopresorem, jako je vazopresin nebo jeho náhražky.
Primárním cílem této studie bylo potvrdit, zda je daná dávka norepinefrinu spojena s úmrtností. Sekundárními cíli byly vztah mezi úmrtností a délkou podávání norepinefrinu, kumulativní dávkou za účelem vytvoření skóre, které předpovídá marnost zvyšování dávky norepinefrinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- oběhový šok a přijetí na JIP
- s norepinefrinem
Kritéria pro vyloučení: Pacient bez norepinefrinu nebo chybějící data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: přeživší Pacienti
Pacienti přežívající do 5 dnů od data přijetí na JIP pro oběhový šok a léčení norepinefrinem
|
Oběhový šok s norepinefrinem na JIP
|
|
Skupina 2: Zemřelí pacienti
Pacienti zemřelí do 5 dnů od data přijetí na JIP pro oběhový šok a léčení norepinefrinem
|
Oběhový šok s norepinefrinem na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 5
|
Úmrtnost do 5 dnů od data přijetí na JIP pro oběhový šok podle intenzity noradrenalinu
|
Den 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita
Časové okno: 5. den
|
Vztah intenzity a mortality podle délky podávání norepinefrinu
|
5. den
|
|
Časový/Poměr Dávky
Časové okno: 5. den
|
poměr mezi dobou užívání a kumulativní dávkou
|
5. den
|
|
Dávka norepinefrinu
Časové okno: Den 5
|
skóre zvyšování dávky norepinefrinu
|
Den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Šokovat
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Aminy
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Katecholy
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Alkoholy
- Amino alkoholy
- Ethanolaminy
- Biogenní monoaminy
- Biogenní aminy
- Katecholaminy
- Zdravotnická zařízení
- Nemocniční jednotky
- Norepinefrin
- Jednotky intenzivní péče
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2021/DC-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .