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Carico di Norepinefrina in Terapia Intensiva (ICU_NE_LOAD)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Carico di Norepinefrina e Relazione con la Prognosi in Pazienti Critici con Shock Circolatorio

La norepinefrina è raccomandata come vasopressore di prima linea nei pazienti critici, indipendentemente dall'eziologia dello shock. I suoi vantaggi rispetto alla dopamina e/o all'epinefrina sono stati dimostrati, in particolare riducendo gli eventi di tachicardia. Le linee guida attuali raccomandano una pressione arteriosa media di almeno 65 mmHg nella rianimazione dall'ipoperfusione indotta da sepsi. Alcuni studi hanno riportato che il ritardo nell'inizio della terapia vasopressoria era associato a un aumento del rischio di mortalità nei pazienti con shock settico. La recente opinione degli esperti suggerisce che "i vasopressori dovrebbero essere iniziati precocemente, prima del (completo) completamento della rianimazione con fluidi".

In caso di shock settico refrattario, possono essere utilizzati vasopressori ad alte dosi. La dose massima precisa di norepinefrina associata a un eccesso di mortalità è stata poco studiata. Le alte dosi sono state definite da un valore di cutoff compreso tra 0,5 μg/kg/min e 2 μg/kg/min e recentemente da 1 μg/kg/min per la mortalità al 90% e da 0,75 μg/kg/min per la mortalità al 60%. Inoltre, un'intensità crescente del dosaggio dei vasopressori durante le prime 24 ore dopo lo shock settico è stata associata a un aumento della mortalità in base alla somministrazione di fluidi. Se si può ottenere un valore soglia del punteggio di norepinefrina, potrebbe indicare l'associazione con un altro vasopressore come la vasopressina o i suoi sostituti.

L'obiettivo primario del presente studio mirava a confermare se una data dose di norepinefrina è associata alla mortalità. Gli obiettivi secondari erano il legame tra mortalità e durata della norepinefrina, dose cumulativa al fine di costruire un punteggio che preveda l'inutilità di aumentare la dose di norepinefrina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con shock circolatorio ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI) e in trattamento con norepinefrina. Sono stati inclusi tutti i pazienti di età superiore a 18 anni registrati tra il 1° gennaio 2015 e il 31 dicembre 2019. Sono stati esclusi i pazienti con shock circolatorio senza norepinefrina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Shock circolatorio e ricoverato in terapia intensiva
  • Con norepinefrina

Criteri di esclusione: Paziente senza norepinefrina o dati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Pazienti sopravvissuti
Pazienti sopravvissuti entro 5 giorni dalla data di ammissione in terapia intensiva per shock circolatorio e in trattamento con norepinefrina
Shock circolatorio con norepinefrina in terapia intensiva
Gruppo 2: Pazienti deceduti
Pazienti deceduti entro 5 giorni dalla data di ammissione in terapia intensiva per shock circolatorio e trattati con norepinefrina
Shock circolatorio con norepinefrina in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 5
Mortalità entro 5 giorni dalla data di ammissione in terapia intensiva per shock circolatorio in base all'intensità della norepinefrina
Giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità
Lasso di tempo: Giorno 5
Relazione intensità mortalità in base alla durata della norepinefrina
Giorno 5
Rapporto Tempo/Dose
Lasso di tempo: Giorno 5
rapporto tra il tempo di utilizzo e la dose cumulativa
Giorno 5
Dose di norepinefrina
Lasso di tempo: Giorno 5
punteggio dell'aumento della dose di norepinefrina
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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