Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ICU Noradrenalin Terhelés (ICU_NE_LOAD)

2025. december 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A noradrenalin-terhelés és kapcsolata a prognózissal vérkeringési sokkban szenvedő kritikus betegeknél

A noradrenalint első vonalbeli vazopresszorként ajánlják kritikus állapotú betegekben, függetlenül a sokk etiológiájától. Előnyei a dopaminnal és/vagy epinefrinnal szemben bemutatásra kerültek, különösen a tachycardia események csökkentésével. A jelenlegi irányelvek legalább 65 Hgmm-es átlagos artériás nyomást ajánlanak a szeptikus hipoperfúzió resuscitációjában. Néhány tanulmány arról számolt be, hogy a vazopresszor terápia indításának késleltetése növekvő mortalitási kockázattal járt szeptikus sokkban szenvedő betegekben. A legutóbbi szakértői vélemények szerint "a vazopresszorokat korán, a folyadékresuscitáció (teljes) befejezése előtt kell elkezdeni".

Refrakter szeptikus sokk esetén magas dózisú vazopresszorok alkalmazhatók. A mortalitástöbblettel összefüggő noradrenalin pontos maximális dózisát kevéssé tanulmányozták. A magas dózisokat egy 0,5 µg/kg/perc és 2 µg/kg/perc közötti határérték, valamint közelmúltban 1 µg/kg/perc a 90%-os mortalitásnál és 0,75 µg/kg/perc a 60%-os mortalitásnál határozták meg. Továbbá, a szeptikus sokk utáni első 24 órában a vazopresszor dózis intenzitásának növekedése a folyadékbeadástól függően növekvő mortalitással járt együtt. Ha egy noradrenalin pontszám küszöbértéke meghatározható, ez jelezheti a kapcsolatot egy másik vazopresszorral, mint például a vazopresszinnal vagy helyettesítőivel.

A jelen tanulmány elsődleges célja annak megerősítése volt, hogy egy adott noradrenalin dózis összefügg-e a mortalitással. A másodlagos célok a mortalitás és a noradrenalin időtartam, kumulatív dózis közötti kapcsolat voltak, annak érdekében, hogy egy pontszámot építsenek, amely előrejelzi a noradrenalin dózis növelésének hiábavalóságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Keringési sokkban szenvedő betegek, akiket intenzív osztályon (ICU) kezelnek és noradrenalint kapnak. A 2015. január 1. és 2019. december 31. között feljegyzett, 18 éven felüli összes beteget bevontuk. A noradrenalin nélküli keringési sokkban szenvedő betegeket kizártuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Keringési sokk és intenzív osztályon kezelt
  • Noradrenalinnal

Kizárási kritériumok: Noradrenalint nem kapó vagy hiányzó adatokkal rendelkező beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: túlélő betegek
Az intenzív osztályra kerülés napjától számított 5 napon belül túlélő, keringési sokkban szenvedő és noradrenalint kapó betegek
Keringési sokk noradrenalinnal az intenzív osztályon
2. csoport: Elhunyt betegek
A keringési sokk miatt intenzív osztályra került betegek, akik a felvételt követő 5 napon belül elhunytak és norepinefrint kaptak
Keringési sokk noradrenalinnal az intenzív osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 5. nap
Mortalitás 5 napon belül az intenzív osztályra való felvétel időpontjától számított keringési sokk esetén a norepinefrin intenzitás szerint
5. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzitás
Időkeret: 5. nap
A mortalitás intenzitás kapcsolata a noradrenalin kezelés időtartama szerint
5. nap
Idő/Adag Arány
Időkeret: 5. nap
használati idő és kumulatív dózis aránya
5. nap
Noradrenalin dózis
Időkeret: 5. nap
a noradrenalin adag növelésének pontszáma
5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel