- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032261
ICU 노르에피네프린 부하 (ICU_NE_LOAD)
순환 쇼크를 동반한 중환자의 노르에피네프린 부하와 예후와의 관계
중증 환자에서 쇼크 원인에 관계없이 노르에피네프린이 일차 혈관수축제로 권장됩니다. 특히 빈맥 사건 감소를 통해 도파민 및/또는 에피네프린에 비한 장점이 입증되었습니다. 현재 지침은 패혈증 유발 저관류의 소생 시 최소 65mmHg의 평균동맥압을 권장합니다. 일부 연구는 혈관수축제 치료 시작 지연이 패혈성 쇼크 환자의 사망 위험 증가와 연관되었다고 보고했습니다. 최근 전문가 의견은 "혈관수축제는 (완전) 체액 소생 완료 전에 조기에 시작되어야 한다"고 제안합니다.
난치성 패혈성 쇼크의 경우 고용량 혈관수축제가 사용될 수 있습니다. 과도한 사망률과 연관된 노르에피네프린의 정확한 최대 용량은 충분히 연구되지 않았습니다. 고용량은 0.5μg/kg/min에서 2μg/kg/min까지의 절단값으로 정의되며, 최근에는 90% 사망률에 대해 1μg/kg/min, 60% 사망률에 대해 0.75μg/kg/min으로 정의되었습니다. 더욱이 패혈성 쇼크 발생 후 첫 24시간 동안 증가하는 혈관수축제 투여 강도는 체액 투여에 따라 증가된 사망률과 연관되었습니다. 노르에피네프린 점수의 임계값을 얻을 수 있다면, 바소프레신 또는 대체제와 같은 다른 혈관수축제와의 연관성을 나타낼 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 특정 노르에피네프린 용량이 사망률과 연관되는지 확인하는 것입니다. 2차 목표는 노르에피네프린 용량 증가의 무의미성을 예측하는 점수를 구축하기 위해 사망률과 노르에피네프린 투여 기간, 누적 용량 간의 연관성이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 순환 쇼크 상태이며 중환자실에 입원한 환자
- 노르에피네프린을 투여 중인 경우
제외 기준: 노르에피네프린을 투여하지 않거나 데이터가 누락된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 생존 환자
순환 쇼크로 중환자실 입원일로부터 5일 이내 생존하고 노르에피네프린을 투여받는 환자
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중환자실에서 노르에피네프린을 사용한 순환성 쇼크
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그룹 2: 사망 환자
순환 쇼크로 중환자실 입원일로부터 5일 이내에 사망한 노르에피네프린 투여 환자
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중환자실에서 노르에피네프린을 사용한 순환성 쇼크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 5일차
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순환성 쇼크로 인한 중환자실 입원일 기준 5일 이내 사망률 (노르에피네프린 투여 강도에 따른)
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도
기간: 5일차
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노르에피네프린 투여 기간에 따른 사망률 강도 관계
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5일차
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시간/용량 비율
기간: 5일차
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사용 시간과 누적 용량 간의 비율
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5일차
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노르에피네프린 투여량
기간: 5일차
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노르에피네프린 용량 증가 점수
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2021/DC-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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