Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ICU Norepinephrine Load (ICU_NE_LOAD)

20 сентября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Norepinephrine Load and Relationship With Prognosis in Critically Patients With Circulatory Shock

Norepinephrine is recommended as first-line vasopressor in critically ill patients, regardless of shock etiology. Its advantages over dopamine and/or epinephrine have been demonstrated, especially by reducing tachycardia events. The current guidelines recommend a mean arterial pressure of at least 65 mmHg that in the resuscitation from sepsis-induced hypoperfusion. Some study reported that delay in initiation of vasopressor therapy was associated with an increase mortality risk in patient with septic shock .The recent experts' opinion suggest that " vasopressors should be started early, before (complete) completion of fluid ressuscitation ".

In the event of refractory septic shock, high-dose vasopressors may be used. The precise maximal dose of norepinephrine associated with mortality excess has been poorly studied. High doses have been defined by a cutoff value ranging from 0.5 μg/kg/min to 2 μg/kg/min and recently by 1 μg/kg/min for mortality at 90% and by 0,75 μg/kg/min for mortality at 60%. Furthermore, an increasing vasopressor dosing intensity during the first 24 hours after shock septic was associated with increased mortality depending of fluid administration. If a threshold value of norepinephrine score can be obtained, it could indicate the association with another vasopressor such as vasopressin or surrogates.

The primary aim of the present study aimed to confirm if a given norepinephrine dose is associated with mortality. The secondary aims were the link between mortality and norepinephrine duration, cumulative dose in order to build a score that predicts a futility of increasing norepinephrine dose.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laurent Muller, MD, PhD
  • Номер телефона: +33.(0)4.66.68.33.31
  • Электронная почта: laurent.muller@chu-nimes.fr

Места учебы

      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
        • Контакт:
          • Laurent MULLER, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with circulatory shock admitted in intensive care unit (ICU) and receiving norepinephrine. We included all patients older than 18 years recorded between January 1, 2015 and December 31 to December, 31, 2019. Patients with circulatory shock without norepinephrine were excluded.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • circulatory shock and admitted in ICU
  • with norepinephrine

Exclusion Criteria : Patient without norepinephrine or missing data.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group 1: surviving Patients
Patients surviving within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
Group 2: Deceased patients
Patients deceased within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
Circulatory shock with norepinephrine in ICU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mortality
Временное ограничение: Day 5
Mortality within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock according to norepinephrine intensity
Day 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intensity
Временное ограничение: Day 5
Intensity mortality relationship according to norepinephrine duration
Day 5
Time/Dose Ratio
Временное ограничение: Day 5
ratio between time of use and cumulative dose
Day 5
Norepinephrine dose
Временное ограничение: Day 5
score of increasing norepinephrine dose
Day 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться