- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05032261
Нагрузка норадреналина в ОРИТ (ICU_NE_LOAD)
Норадреналиновая нагрузка и ее связь с прогнозом у критических пациентов с циркуляторным шоком
Норадреналин рекомендуется в качестве вазопрессора первой линии у критически больных пациентов, независимо от этиологии шока. Его преимущества перед допамином и/или адреналином были продемонстрированы, особенно за счёт снижения случаев тахикардии. Современные рекомендации предполагают среднее артериальное давление не менее 65 мм рт. ст. при реанимации от гипоперфузии, вызванной сепсисом. Некоторые исследования сообщают, что задержка в начале вазопрессорной терапии была связана с увеличением риска смертности у пациентов с септическим шоком. Недавнее мнение экспертов предполагает, что "вазопрессоры следует начинать рано, до (полного) завершения жидкостной реанимации".
В случае рефрактерного септического шока могут использоваться высокие дозы вазопрессоров. Точная максимальная доза норадреналина, связанная с избыточной смертностью, была плохо изучена. Высокие дозы были определены пороговым значением в диапазоне от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин и недавно 1 мкг/кг/мин для смертности при 90% и 0,75 мкг/кг/мин для смертности при 60%. Кроме того, увеличение интенсивности дозирования вазопрессоров в течение первых 24 часов после септического шока было связано с повышенной смертностью в зависимости от введения жидкости. Если может быть получено пороговое значение оценки норадреналина, оно может указывать на ассоциацию с другим вазопрессором, таким как вазопрессин или его заменители.
Основная цель настоящего исследования заключалась в подтверждении того, связана ли определённая доза норадреналина со смертностью. Вторичными целями были связь между смертностью и продолжительностью приёма норадреналина, кумулятивной дозой с целью построения оценки, предсказывающей бесполезность увеличения дозы норадреналина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- циркуляторный шок и госпитализация в ОРИТ
- с норадреналином
Критерии исключения: Пациент без норадреналина или с отсутствующими данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: выжившие пациенты
Пациенты, выжившие в течение 5 дней с даты поступления в отделение интенсивной терапии по поводу циркуляторного шока и получающие норадреналин
|
Циркуляторный шок с норадреналином в ОРИТ
|
|
Группа 2: Умершие пациенты
Пациенты, умершие в течение 5 дней с даты поступления в ОРИТ по поводу циркуляторного шока и получавшие норадреналин
|
Циркуляторный шок с норадреналином в ОРИТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: День 5
|
Смертность в течение 5 дней после даты поступления в ОРИТ по поводу циркуляторного шока в зависимости от интенсивности введения норадреналина
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность
Временное ограничение: День 5
|
Зависимость смертности от интенсивности в соответствии с длительностью применения норадреналина
|
День 5
|
|
Коэффициент Время/Доза
Временное ограничение: День 5
|
отношение времени использования к кумулятивной дозе
|
День 5
|
|
Доза норадреналина
Временное ограничение: День 5
|
показатель увеличения дозы норадреналина
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Амины
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Катехолы
- Фенолы
- Бензольные производные
- Спирты
- Амино -спирты
- Этаноламины
- Биогенные моноамины
- Биогенные амины
- Катехоламины
- Медицинские учреждения
- Больничные единицы
- Норадреналин
- Подразделения интенсивной терапии
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2021/DC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .