Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузка норадреналина в ОРИТ (ICU_NE_LOAD)

9 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Норадреналиновая нагрузка и ее связь с прогнозом у критических пациентов с циркуляторным шоком

Норадреналин рекомендуется в качестве вазопрессора первой линии у критически больных пациентов, независимо от этиологии шока. Его преимущества перед допамином и/или адреналином были продемонстрированы, особенно за счёт снижения случаев тахикардии. Современные рекомендации предполагают среднее артериальное давление не менее 65 мм рт. ст. при реанимации от гипоперфузии, вызванной сепсисом. Некоторые исследования сообщают, что задержка в начале вазопрессорной терапии была связана с увеличением риска смертности у пациентов с септическим шоком. Недавнее мнение экспертов предполагает, что "вазопрессоры следует начинать рано, до (полного) завершения жидкостной реанимации".

В случае рефрактерного септического шока могут использоваться высокие дозы вазопрессоров. Точная максимальная доза норадреналина, связанная с избыточной смертностью, была плохо изучена. Высокие дозы были определены пороговым значением в диапазоне от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин и недавно 1 мкг/кг/мин для смертности при 90% и 0,75 мкг/кг/мин для смертности при 60%. Кроме того, увеличение интенсивности дозирования вазопрессоров в течение первых 24 часов после септического шока было связано с повышенной смертностью в зависимости от введения жидкости. Если может быть получено пороговое значение оценки норадреналина, оно может указывать на ассоциацию с другим вазопрессором, таким как вазопрессин или его заменители.

Основная цель настоящего исследования заключалась в подтверждении того, связана ли определённая доза норадреналина со смертностью. Вторичными целями были связь между смертностью и продолжительностью приёма норадреналина, кумулятивной дозой с целью построения оценки, предсказывающей бесполезность увеличения дозы норадреналина.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циркуляторным шоком, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и получающие норадреналин. Все пациенты старше 18 лет, зарегистрированные с 1 января 2015 года по 31 декабря 2019 года, были включены. Пациенты с циркуляторным шоком без норадреналина были исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • циркуляторный шок и госпитализация в ОРИТ
  • с норадреналином

Критерии исключения: Пациент без норадреналина или с отсутствующими данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: выжившие пациенты
Пациенты, выжившие в течение 5 дней с даты поступления в отделение интенсивной терапии по поводу циркуляторного шока и получающие норадреналин
Циркуляторный шок с норадреналином в ОРИТ
Группа 2: Умершие пациенты
Пациенты, умершие в течение 5 дней с даты поступления в ОРИТ по поводу циркуляторного шока и получавшие норадреналин
Циркуляторный шок с норадреналином в ОРИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: День 5
Смертность в течение 5 дней после даты поступления в ОРИТ по поводу циркуляторного шока в зависимости от интенсивности введения норадреналина
День 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность
Временное ограничение: День 5
Зависимость смертности от интенсивности в соответствии с длительностью применения норадреналина
День 5
Коэффициент Время/Доза
Временное ограничение: День 5
отношение времени использования к кумулятивной дозе
День 5
Доза норадреналина
Временное ограничение: День 5
показатель увеличения дозы норадреналина
День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться