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ICU ノルエピネフリン負荷 (ICU_NE_LOAD)

2025年12月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

循環ショックを有する重症患者におけるノルエピネフリン投与量と予後との関係

ノルエピネフリンは、ショックの病因にかかわらず、重症患者における第一選択の昇圧薬として推奨されています。 ドーパミンおよび/またはエピネフリンに対するその利点は、特に頻脈イベントの減少により実証されています。 現在のガイドラインでは、敗血症誘発性低灌流からの蘇生において、少なくとも65 mmHgの平均動脈圧を推奨しています。 一部の研究では、昇圧薬療法の開始遅延が敗血症性ショック患者の死亡率リスク増加と関連していたと報告されています。最近の専門家の意見は、「昇圧薬は(完全な)輸液蘇生が完了する前に早期に開始すべきである」と示唆しています。

難治性敗血症性ショックの場合、高用量の昇圧薬が使用されることがあります。 死亡率の過剰と関連するノルエピネフリンの正確な最大投与量は、十分に研究されていません。 高用量は、0.5 μg/kg/分から2 μg/kg/分の範囲のカットオフ値、最近では90%死亡率に対して1 μg/kg/分、60%死亡率に対して0.75 μg/kg/分によって定義されています。 さらに、敗血症性ショック発症後最初の24時間における昇圧薬投与強度の増加は、輸液投与量に応じて死亡率の増加と関連していました。 ノルエピネフリンスコアの閾値が得られれば、バソプレシンまたはその代替薬などの他の昇圧薬との関連を示す可能性があります。

本研究の主な目的は、特定のノルエピネフリン投与量が死亡率と関連するかどうかを確認することでした。 副次的な目的は、ノルエピネフリン投与期間、累積投与量と死亡率との関連を調べ、ノルエピネフリン投与量増加の無益性を予測するスコアを構築することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室(ICU)に入院し、ノルエピネフリン投与を受けている循環ショック患者。2015年1月1日から2019年12月31日までに記録された18歳以上の全患者を対象とした。ノルエピネフリンを使用していない循環ショック患者は除外された。

説明

対象基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 循環性ショックでICUに入院している
  • ノルエピネフリンを使用している

除外基準:ノルエピネフリンを使用していない患者、またはデータが欠落している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1:生存患者
ICU入室日から5日以内に生存し、循環性ショックに対してノルエピネフリンを投与されている患者
集中治療室でのノルエピネフリンを用いた循環ショック
グループ 2: 死亡患者
ICU入院日から5日以内に死亡した循環性ショック患者で、ノルエピネフリンを投与されていた
集中治療室でのノルエピネフリンを用いた循環ショック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:5日目
ICU入室日から5日以内の循環性ショックによる死亡率(ノルエピネフリン強度別)
5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度
時間枠:5日目
ノルエピネフリン持続時間による重症度と死亡率の関係
5日目
時間/投与量比率
時間枠:5日目
使用時間と累積投与量の比率
5日目
ノルエピネフリン投与量
時間枠:5日目
ノルエピネフリン投与量増加スコア
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent Muller, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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