ICU ノルエピネフリン負荷 (ICU_NE_LOAD)
循環ショックを有する重症患者におけるノルエピネフリン投与量と予後との関係
ノルエピネフリンは、ショックの病因にかかわらず、重症患者における第一選択の昇圧薬として推奨されています。 ドーパミンおよび/またはエピネフリンに対するその利点は、特に頻脈イベントの減少により実証されています。 現在のガイドラインでは、敗血症誘発性低灌流からの蘇生において、少なくとも65 mmHgの平均動脈圧を推奨しています。 一部の研究では、昇圧薬療法の開始遅延が敗血症性ショック患者の死亡率リスク増加と関連していたと報告されています。最近の専門家の意見は、「昇圧薬は(完全な)輸液蘇生が完了する前に早期に開始すべきである」と示唆しています。
難治性敗血症性ショックの場合、高用量の昇圧薬が使用されることがあります。 死亡率の過剰と関連するノルエピネフリンの正確な最大投与量は、十分に研究されていません。 高用量は、0.5 μg/kg/分から2 μg/kg/分の範囲のカットオフ値、最近では90%死亡率に対して1 μg/kg/分、60%死亡率に対して0.75 μg/kg/分によって定義されています。 さらに、敗血症性ショック発症後最初の24時間における昇圧薬投与強度の増加は、輸液投与量に応じて死亡率の増加と関連していました。 ノルエピネフリンスコアの閾値が得られれば、バソプレシンまたはその代替薬などの他の昇圧薬との関連を示す可能性があります。
本研究の主な目的は、特定のノルエピネフリン投与量が死亡率と関連するかどうかを確認することでした。 副次的な目的は、ノルエピネフリン投与期間、累積投与量と死亡率との関連を調べ、ノルエピネフリン投与量増加の無益性を予測するスコアを構築することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 年齢 > 18歳
- 循環性ショックでICUに入院している
- ノルエピネフリンを使用している
除外基準:ノルエピネフリンを使用していない患者、またはデータが欠落している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1:生存患者
ICU入室日から5日以内に生存し、循環性ショックに対してノルエピネフリンを投与されている患者
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集中治療室でのノルエピネフリンを用いた循環ショック
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グループ 2: 死亡患者
ICU入院日から5日以内に死亡した循環性ショック患者で、ノルエピネフリンを投与されていた
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集中治療室でのノルエピネフリンを用いた循環ショック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:5日目
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ICU入室日から5日以内の循環性ショックによる死亡率(ノルエピネフリン強度別)
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5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強度
時間枠:5日目
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ノルエピネフリン持続時間による重症度と死亡率の関係
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5日目
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時間/投与量比率
時間枠:5日目
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使用時間と累積投与量の比率
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5日目
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ノルエピネフリン投与量
時間枠:5日目
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ノルエピネフリン投与量増加スコア
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5日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurent Muller, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2021/DC-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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