- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032261
ICU Norepinephrine Load (ICU_NE_LOAD)
Norepinephrine Load and Relationship With Prognosis in Critically Patients With Circulatory Shock
Norepinephrine is recommended as first-line vasopressor in critically ill patients, regardless of shock etiology. Its advantages over dopamine and/or epinephrine have been demonstrated, especially by reducing tachycardia events. The current guidelines recommend a mean arterial pressure of at least 65 mmHg that in the resuscitation from sepsis-induced hypoperfusion. Some study reported that delay in initiation of vasopressor therapy was associated with an increase mortality risk in patient with septic shock .The recent experts' opinion suggest that " vasopressors should be started early, before (complete) completion of fluid ressuscitation ".
In the event of refractory septic shock, high-dose vasopressors may be used. The precise maximal dose of norepinephrine associated with mortality excess has been poorly studied. High doses have been defined by a cutoff value ranging from 0.5 μg/kg/min to 2 μg/kg/min and recently by 1 μg/kg/min for mortality at 90% and by 0,75 μg/kg/min for mortality at 60%. Furthermore, an increasing vasopressor dosing intensity during the first 24 hours after shock septic was associated with increased mortality depending of fluid administration. If a threshold value of norepinephrine score can be obtained, it could indicate the association with another vasopressor such as vasopressin or surrogates.
The primary aim of the present study aimed to confirm if a given norepinephrine dose is associated with mortality. The secondary aims were the link between mortality and norepinephrine duration, cumulative dose in order to build a score that predicts a futility of increasing norepinephrine dose.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laurent Muller, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.(0)4.66.68.33.31
- E-post: laurent.muller@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Kontakt:
- Laurent MULLER, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- circulatory shock and admitted in ICU
- with norepinephrine
Exclusion Criteria : Patient without norepinephrine or missing data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Group 1: surviving Patients
Patients surviving within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
|
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
|
Group 2: Deceased patients
Patients deceased within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
|
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mortality
Tidsram: Day 5
|
Mortality within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock according to norepinephrine intensity
|
Day 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intensity
Tidsram: Day 5
|
Intensity mortality relationship according to norepinephrine duration
|
Day 5
|
Time/Dose Ratio
Tidsram: Day 5
|
ratio between time of use and cumulative dose
|
Day 5
|
Norepinephrine dose
Tidsram: Day 5
|
score of increasing norepinephrine dose
|
Day 5
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2021/DC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .