- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032261
ICU Noradrenalinbelastning (ICU_NE_LOAD)
Norepinefrinbelastning och samband med prognos hos kritiskt sjuka patienter med cirkulatorisk chock
Noradrenalin rekommenderas som förstahandsval av vasopressor hos kritiskt sjuka patienter, oavsett schockets etiologi. Dess fördelar gentemot dopamin och/eller adrenalin har påvisats, särskilt genom att minska förekomsten av takykardi. Nuvarande riktlinjer rekommenderar ett medelartärtryck på minst 65 mmHg vid behandling av sepsisinducerad hypoperfusion. Vissa studier har rapporterat att fördröjning av vasopressorbehandling var associerad med ökad mortalitetsrisk hos patienter med septisk chock. Den senaste expertåsikten föreslår att "vasopressorer ska startas tidigt, innan (fullständig) avslutning av vätsketerapi".
Vid refraktär septisk chock kan höga doser vasopressorer användas. Den exakta maximala dosen noradrenalin associerad med överdödlighet har dåligt studerats. Höga doser har definierats av ett tröskelvärde som sträcker sig från 0,5 μg/kg/min till 2 μg/kg/min och nyligen av 1 μg/kg/min för mortalitet vid 90 % och 0,75 μg/kg/min för mortalitet vid 60 %. Dessutom var en ökande vasopressordos under de första 24 timmarna efter septisk chock associerad med ökad mortalitet beroende på vätsketillförsel. Om ett tröskelvärde för noradrenalinscore kan erhållas, skulle det kunna indikera association med en annan vasopressor som vasopressin eller alternativa substanser.
Det primära syftet med denna studie var att bekräfta om en given noradrenalindos är associerad med mortalitet. De sekundära målen var sambandet mellan mortalitet och noradrenalinduration, kumulativ dos för att bygga en poäng som förutsäger meningslösheten av att öka noradrenalindosen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- cirkulationschock och inlagd på intensivvårdsavdelning
- med noradrenalin
Exklusionskriterier: Patient utan noradrenalin eller saknad data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: överlevande patienter
Patienter som överlever inom 5 dagar från datumet för IVA-intagning för cirkulatorisk chock och som får noradrenalin
|
Cirkulatorisk chock med norepinefrin på IVA
|
|
Grupp 2: Avlidna patienter
Patienter som avled inom 5 dagar från datumet för intensivvårdsinläggning på grund av cirkulatorisk chock och som fick norepinefrin
|
Cirkulatorisk chock med norepinefrin på IVA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 5
|
Dödlighet inom 5 dagar från datum för intensivvårdsinläggning för cirkulatorisk chock enligt noradrenalinintensitet
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet
Tidsram: Dag 5
|
Intensitet–dödlighetssamband enligt noradrenalinduration
|
Dag 5
|
|
Tid/Dos-förhållande
Tidsram: Dag 5
|
förhållandet mellan användningstid och kumulativ dos
|
Dag 5
|
|
Norepinefrin dos
Tidsram: Dag 5
|
poäng för ökning av noradrenalindos
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Chock
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Aminer
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Katekoler
- Fenoler
- Bensiverivat
- Alkohol
- Aminohalkalkol
- Etanolaminer
- Biogena monoaminer
- Biogena aminer
- Katekolaminer
- Hälsovård
- Sjukhusenheter
- Noradrenalin
- Intensivvårdsenheter
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2021/DC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .