Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU Norepinephrine Load (ICU_NE_LOAD)

20 september 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Norepinephrine Load and Relationship With Prognosis in Critically Patients With Circulatory Shock

Norepinephrine is recommended as first-line vasopressor in critically ill patients, regardless of shock etiology. Its advantages over dopamine and/or epinephrine have been demonstrated, especially by reducing tachycardia events. The current guidelines recommend a mean arterial pressure of at least 65 mmHg that in the resuscitation from sepsis-induced hypoperfusion. Some study reported that delay in initiation of vasopressor therapy was associated with an increase mortality risk in patient with septic shock .The recent experts' opinion suggest that " vasopressors should be started early, before (complete) completion of fluid ressuscitation ".

In the event of refractory septic shock, high-dose vasopressors may be used. The precise maximal dose of norepinephrine associated with mortality excess has been poorly studied. High doses have been defined by a cutoff value ranging from 0.5 μg/kg/min to 2 μg/kg/min and recently by 1 μg/kg/min for mortality at 90% and by 0,75 μg/kg/min for mortality at 60%. Furthermore, an increasing vasopressor dosing intensity during the first 24 hours after shock septic was associated with increased mortality depending of fluid administration. If a threshold value of norepinephrine score can be obtained, it could indicate the association with another vasopressor such as vasopressin or surrogates.

The primary aim of the present study aimed to confirm if a given norepinephrine dose is associated with mortality. The secondary aims were the link between mortality and norepinephrine duration, cumulative dose in order to build a score that predicts a futility of increasing norepinephrine dose.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Kontakt:
          • Laurent MULLER, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with circulatory shock admitted in intensive care unit (ICU) and receiving norepinephrine. We included all patients older than 18 years recorded between January 1, 2015 and December 31 to December, 31, 2019. Patients with circulatory shock without norepinephrine were excluded.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • circulatory shock and admitted in ICU
  • with norepinephrine

Exclusion Criteria : Patient without norepinephrine or missing data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group 1: surviving Patients
Patients surviving within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
Group 2: Deceased patients
Patients deceased within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
Circulatory shock with norepinephrine in ICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortality
Tidsram: Day 5
Mortality within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock according to norepinephrine intensity
Day 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensity
Tidsram: Day 5
Intensity mortality relationship according to norepinephrine duration
Day 5
Time/Dose Ratio
Tidsram: Day 5
ratio between time of use and cumulative dose
Day 5
Norepinephrine dose
Tidsram: Day 5
score of increasing norepinephrine dose
Day 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera