Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU Noradrenalinbelastning (ICU_NE_LOAD)

9 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Norepinefrinbelastning och samband med prognos hos kritiskt sjuka patienter med cirkulatorisk chock

Noradrenalin rekommenderas som förstahandsval av vasopressor hos kritiskt sjuka patienter, oavsett schockets etiologi. Dess fördelar gentemot dopamin och/eller adrenalin har påvisats, särskilt genom att minska förekomsten av takykardi. Nuvarande riktlinjer rekommenderar ett medelartärtryck på minst 65 mmHg vid behandling av sepsisinducerad hypoperfusion. Vissa studier har rapporterat att fördröjning av vasopressorbehandling var associerad med ökad mortalitetsrisk hos patienter med septisk chock. Den senaste expertåsikten föreslår att "vasopressorer ska startas tidigt, innan (fullständig) avslutning av vätsketerapi".

Vid refraktär septisk chock kan höga doser vasopressorer användas. Den exakta maximala dosen noradrenalin associerad med överdödlighet har dåligt studerats. Höga doser har definierats av ett tröskelvärde som sträcker sig från 0,5 μg/kg/min till 2 μg/kg/min och nyligen av 1 μg/kg/min för mortalitet vid 90 % och 0,75 μg/kg/min för mortalitet vid 60 %. Dessutom var en ökande vasopressordos under de första 24 timmarna efter septisk chock associerad med ökad mortalitet beroende på vätsketillförsel. Om ett tröskelvärde för noradrenalinscore kan erhållas, skulle det kunna indikera association med en annan vasopressor som vasopressin eller alternativa substanser.

Det primära syftet med denna studie var att bekräfta om en given noradrenalindos är associerad med mortalitet. De sekundära målen var sambandet mellan mortalitet och noradrenalinduration, kumulativ dos för att bygga en poäng som förutsäger meningslösheten av att öka noradrenalindosen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cirkulatorisk chock som vårdas på intensivvårdsavdelning (IVA) och behandlas med norepinefrin. Alla patienter över 18 år som registrerats mellan 1 januari 2015 och 31 december 2019 inkluderades. Patienter med cirkulatorisk chock utan norepinefrin exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • cirkulationschock och inlagd på intensivvårdsavdelning
  • med noradrenalin

Exklusionskriterier: Patient utan noradrenalin eller saknad data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: överlevande patienter
Patienter som överlever inom 5 dagar från datumet för IVA-intagning för cirkulatorisk chock och som får noradrenalin
Cirkulatorisk chock med norepinefrin på IVA
Grupp 2: Avlidna patienter
Patienter som avled inom 5 dagar från datumet för intensivvårdsinläggning på grund av cirkulatorisk chock och som fick norepinefrin
Cirkulatorisk chock med norepinefrin på IVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Dag 5
Dödlighet inom 5 dagar från datum för intensivvårdsinläggning för cirkulatorisk chock enligt noradrenalinintensitet
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet
Tidsram: Dag 5
Intensitet–dödlighetssamband enligt noradrenalinduration
Dag 5
Tid/Dos-förhållande
Tidsram: Dag 5
förhållandet mellan användningstid och kumulativ dos
Dag 5
Norepinefrin dos
Tidsram: Dag 5
poäng för ökning av noradrenalindos
Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera