Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICU Norepinefrine Lading (ICU_NE_LOAD)

9 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Noradrenalinebelasting en relatie met prognose bij kritisch zieke patiënten met circulatoire shock

Noradrenaline wordt aanbevolen als eerstelijns vasopressor bij kritiek zieke patiënten, ongeacht de etiologie van de shock. De voordelen ten opzichte van dopamine en/of adrenaline zijn aangetoond, vooral door het verminderen van tachycardiegebeurtenissen. De huidige richtlijnen bevelen een gemiddelde arteriële druk van ten minste 65 mmHg aan bij de reanimatie van sepsis-geïnduceerde hypoperfusie. Sommige studies meldden dat vertraging bij het starten van vasopressortherapie geassocieerd was met een verhoogd sterfterisico bij patiënten met septische shock. De recente expertsopinie suggereert dat "vasopressoren vroeg moeten worden gestart, voordat (volledige) voltooiing van vloeistofreanimatie plaatsvindt".

In geval van refractaire septische shock kunnen hoge doses vasopressoren worden gebruikt. De precieze maximale dosis noradrenaline geassocieerd met oversterfte is slecht onderzocht. Hoge doses zijn gedefinieerd door een afkapwaarde variërend van 0,5 μg/kg/min tot 2 μg/kg/min en recentelijk door 1 μg/kg/min voor mortaliteit bij 90% en door 0,75 μg/kg/min voor mortaliteit bij 60%. Bovendien was een toenemende vasopressordoseringintensiteit gedurende de eerste 24 uur na septische shock geassocieerd met verhoogde mortaliteit afhankelijk van vloeistoftoediening. Als een drempelwaarde voor noradrenalinescore kan worden verkregen, zou dit de associatie met een andere vasopressor zoals vasopressine of surrogaten kunnen aangeven.

Het primaire doel van deze studie was om te bevestigen of een gegeven noradrenalinedosis geassocieerd is met mortaliteit. De secundaire doelen waren het verband tussen mortaliteit en noradrenalineduur, cumulatieve dosis om een score op te bouwen die de futilitieit van het verhogen van de noradrenalinedosis voorspelt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met circulatoire shock opgenomen op de intensive care (IC) en noradrenaline ontvangend. Alle patiënten ouder dan 18 jaar geregistreerd tussen 1 januari 2015 en 31 december 2019 werden geïncludeerd. Patiënten met circulatoire shock zonder noradrenaline werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • circulatoire shock en opgenomen op de IC
  • met norepinefrine

Exclusiecriteria: Patiënt zonder norepinefrine of ontbrekende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: overlevende patiënten
Patiënten die binnen 5 dagen na de datum van IC-opname voor circulatoire shock overleven en norepinefrine krijgen
Circulatoire shock met noradrenaline op de intensive care
Groep 2: Overleden patiënten
Patiënten overleden binnen 5 dagen na de datum van IC-opname voor circulatoire shock en noradrenaline ontvangend
Circulatoire shock met noradrenaline op de intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 5
Mortaliteit binnen 5 dagen na de datum van IC-opname voor circulatoire shock volgens norepinefrine-intensiteit
Dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit
Tijdsspanne: Dag 5
Intensiteit-sterfte relatie volgens norepinefrine duur
Dag 5
Tijd/Dosis-ratio
Tijdsspanne: Dag 5
verhouding tussen gebruiksduur en cumulatieve dosis
Dag 5
Norepinefrine dosis
Tijdsspanne: Dag 5
score van toenemende norepinefrine dosis
Dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren