- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05032261
ICU Norepinephrine Load (ICU_NE_LOAD)
Norepinephrine Load and Relationship With Prognosis in Critically Patients With Circulatory Shock
Norepinephrine is recommended as first-line vasopressor in critically ill patients, regardless of shock etiology. Its advantages over dopamine and/or epinephrine have been demonstrated, especially by reducing tachycardia events. The current guidelines recommend a mean arterial pressure of at least 65 mmHg that in the resuscitation from sepsis-induced hypoperfusion. Some study reported that delay in initiation of vasopressor therapy was associated with an increase mortality risk in patient with septic shock .The recent experts' opinion suggest that " vasopressors should be started early, before (complete) completion of fluid ressuscitation ".
In the event of refractory septic shock, high-dose vasopressors may be used. The precise maximal dose of norepinephrine associated with mortality excess has been poorly studied. High doses have been defined by a cutoff value ranging from 0.5 μg/kg/min to 2 μg/kg/min and recently by 1 μg/kg/min for mortality at 90% and by 0,75 μg/kg/min for mortality at 60%. Furthermore, an increasing vasopressor dosing intensity during the first 24 hours after shock septic was associated with increased mortality depending of fluid administration. If a threshold value of norepinephrine score can be obtained, it could indicate the association with another vasopressor such as vasopressin or surrogates.
The primary aim of the present study aimed to confirm if a given norepinephrine dose is associated with mortality. The secondary aims were the link between mortality and norepinephrine duration, cumulative dose in order to build a score that predicts a futility of increasing norepinephrine dose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laurent Muller, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33.(0)4.66.68.33.31
- E-mail: laurent.muller@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Contact:
- Laurent MULLER, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- circulatory shock and admitted in ICU
- with norepinephrine
Exclusion Criteria : Patient without norepinephrine or missing data.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Group 1: surviving Patients
Patients surviving within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
|
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
|
Group 2: Deceased patients
Patients deceased within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock and receiving norepinephrine
|
Circulatory shock with norepinephrine in ICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mortality
Tijdsspanne: Day 5
|
Mortality within 5 days of the date of ICU admission for circulatory shock according to norepinephrine intensity
|
Day 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intensity
Tijdsspanne: Day 5
|
Intensity mortality relationship according to norepinephrine duration
|
Day 5
|
Time/Dose Ratio
Tijdsspanne: Day 5
|
ratio between time of use and cumulative dose
|
Day 5
|
Norepinephrine dose
Tijdsspanne: Day 5
|
score of increasing norepinephrine dose
|
Day 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Schok
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Noradrenaline
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2021/DC-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .