评估循证肾脏营养实践指南的实施情况：AUGmeNt 研究方案 (AUGmeNt)

AUGmeNt 研究是一项混合有效性实施研究，因为有先验计划来测试 EBNPG 实施策略并检查与 EBNPG 一致的护理的临床有效性。 实施和有效性目标将使用准实验设计进行评估。 RDN 将记录三个月内随机选择的患者子集的初始和后续营养护理，然后被随机分配到两种 EBNPG 培训模型（以知识为中心的培训或综合培训）中的一种。 RDN 然后将记录三个月内随机选择的不同患者子集的初始和后续营养护理。 有关 RDN 和诊所特征、RDN 知识变化以及 RDN 在 EBNPG 实施方面的经验的更多信息将通过 RDN 调查收集。 根据人类研究保护办公室关于涉及编码私人信息或标本的研究指南，将去识别化的患者营养护理信息收集到营养与营养学健康信息学基础设施学院 (ANDHII) 注册表中。 为了满足注册研究的标准，该协议确保收集数据的个人的身份受到保护，不会向研究人员披露，并且临床数据不是通过研究干预或与患者的互动获得的。 在自愿同意完成研究调查之前，RDN 将审查同意文件。

以知识为中心的培训包括有关 EBNPG 与透析患者营养护理相关内容的教学信息。 该培训包含通常在发布 EBNPG 时与 RDN 共享的信息，在这种情况下，包括由学院和 NKF 开发的免费网络研讨会，提供 EBNPG 的概述，以及由 EBNPG 开发的特定 EBNPG 的演示学院。 综合培训包括以知识为中心的培训，以及对 EBNPG 虚拟实施工具包的访问。 由于 CKD EBNPG 的深度和广度，包括 70 多条建议，与主要利益相关者（例如国家透析公司的领导和证据分析中心指南制定者）进行了建立共识的讨论，为透析患者选择了五条建议作为该项目的主要实施重点。 使用了多项标准来选择所包含的建议，优先考虑以下建议：1) 与以前的肾脏营养指南（2010 CKD EBNPG 或 2000 KDOQI 指南）中的指南相比发生了重大变化，这意味着可能需要努力实施； 2) 包括明确的 RDN 行动声明； 3) 得到强有力的证据支持。 一个由肾脏营养研究人员、临床医生和患者倡导者组成的专家咨询小组审查了选定的五项 CKD G5D 建议并完成了一项形成性调查，以确定在多个层面（患者、RDN、医疗提供者、诊所、和公司）。 确定的障碍因建议而异，包括： RDN 知识差距、时间和支持；患者知识差距、时间、支持、财务和保险范围；建立电子健康档案；医疗提供者的支持；现有的临床方案；和行政支持。 调查结果和咨询小组的额外投入被用于为选定的五项建议中的每一项编制一份潜在障碍清单，以及克服这些障碍的促进因素清单。

这项形成性工作用于开发实施工具包，包括关于实施科学和质量改进原则的虚拟异步培训、特定建议的资源列表和同行支持。 实施科学和质量改进培训的主要目标是让综合培训小组更好地了解其工作环境的复杂性、获得领导层和利益相关者支持的策略、鼓励在日常实践中实施建议的策略、以及监测和修改其实施方法的方法。 实施策略改编自规范化过程理论，这是一种关注人们做什么而不是信念和态度的行动理论，以及医疗保健改进研究所开发的质量改进资源。 实施培训以一个案例研究结束，该案例研究展示了 RDN 对一项 CKD 建议的实施。 实施工具包的最后一个组成部分是一个在线社区门户，以促进正在进行的点对点和 RDN 到研究团队对实施策略的讨论。

研究程序将分四个阶段进行。 在第 1 阶段，在数据收集开始之前，RDN 将接受有关使用和应用关键学院研究工具进行研究的虚拟培训，包括营养保健过程和术语 (NCP/T)、证据分析库和 ANDHII . ANDHII 基础设施有助于使用 NCP/T 收集营养保健文件。 RDN 从下拉列表中选择适当的 NCPT，以记录他们在 NCP 每个部分（评估、干预、诊断和监测/评估）的活动。 在第 2 阶段，每个参与的 RDN 将使用 NCP/T 记录在 ANDHII 中为 12 名透析患者（每周一名新患者）提供的初始和后续营养护理，以及患者结果，为期三个月。 为了决定哪些患者进入 ANDHII，RDN 将首先筛选患者的资格。 如果患者符合研究条件，RDN 将使用在线随机数生成工具 (www.random.org) 来确定是否应将患者记录输入 ANDHII。 这种随机进入过程用于最大限度地减少 RDN 允许有意识或无意识的偏见来决定他们选择进入 ANDHII 的患者的机会。 RDN 将使用“真随机数生成器”来选择一个介于 0 和 1 之间的数字，“1”表示应将患者输入 ANDHII，“0”表示不应输入患者。 RDN 将为每个符合条件的患者完成此过程，直到每周选择一名患者进入 ANDHII。 然后，RDN 将记录之前加入 ANDHII 的每位患者的随访情况，直至三个月的第 2 阶段结束。 对于每次遇到的患者，RDN 将记录来自 NCP（营养评估/重新评估、营养诊断、营养干预以及营养监测和评估）的未识别患者社会人口特征和参数，以记录所提供的营养护理。 在第 3 阶段，RDN 将完成两个中点培训模型中的一个，他们将以六个为一组随机分配到该模型：1) EBNPG 以知识为中心的培训（仅知识组），或 2) EBNPG 以知识为中心的培训加上一个实施工具包，为 EBNPG（综合小组）的五项具体建议提供详细支持。

完成培训后，在第 4 阶段，每个 RDN 将使用 NCP/T 记录不同组的 12 名透析患者（每周一名患者）到 ANDHII 的初始和后续营养护理和患者结果，为期三个月的时间，遵循为第 2 阶段概述的相同患者选择和文件记录程序。

除了将患者营养护理记录到 ANDHII 之外，研究期间还将对 RDN 进行多次调查。 在第 1 阶段，研究团队创建的调查将在虚拟培训前后评估 NCP/T、EAL 和 ANDHII 相关知识；基线培训的可行性和可接受性； RDN 专业资格和经验以及他们工作的血液透析诊所的特点。 在中点培训（第 3 阶段）之前和之后进行的调查将评估 EBNPG 的知识以及中点培训的可行性和可及性。 培训后大约一周，还将要求所有 RDN 完成一项实施调查，以评估 RDN 感知可接受性和预期采用 EBNPG 建议。 最后，在研究结束时（第 4 阶段之后）进行的 RDN 调查将评估使用 ANDHII 记录营养护理的可行性和可接受性，以及 EBNPG 的感知可接受性、采用和临时适应性。 综合小组还将被要求提供有关实施工具的反馈。 实施调查是根据实施文献创建的，并由肾脏营养临床医生、研究人员和作为研究咨询小组成员的患者权益维护者审查了内容和表面有效性。