A bizonyítékokon alapuló vesetáplálkozási gyakorlati irányelvek végrehajtásának értékelése: Az AUGment Study Protocol (AUGmeNt)

Az AUGmeNt tanulmány egy hibrid hatékonyság-megvalósítási vizsgálat, mivel eleve tervek vannak az EBNPG megvalósítási stratégiájának tesztelésére és az EBNPG-vel egyező ellátás klinikai hatékonyságának vizsgálatára. A megvalósítási és hatékonysági célokat kvázi-kísérleti terv segítségével értékelik. Az RDN-k három hónapig dokumentálják pácienseik véletlenszerűen kiválasztott részhalmazának kezdeti és utótáplálkozási ellátását, majd véletlenszerűen beosztják őket a két EBNPG képzési modell egyikébe (egy tudásközpontú képzés vagy egy átfogó képzés). Az RDN-k ezután három hónapon keresztül dokumentálják a kezdeti és az utótáplálkozási ellátást pácienseik egy másik véletlenszerűen kiválasztott alcsoportja számára. Az RDN-ről és a klinika jellemzőiről, az RDN-tudás változásairól és az EBNPG megvalósításával kapcsolatos RDN-tapasztalatokról további információkat gyűjtünk egy RDN-felmérés útján. Az azonosítatlan betegtáplálkozási információkat a Táplálkozási és Dietetikai Akadémia Egészségügyi Informatikai Infrastruktúra (ANDHII) nyilvántartásába gyűjtjük a Humán Kutatásvédelmi Hivatal Útmutatója a kódolt magáninformációkat vagy mintákat tartalmazó kutatásokhoz. A regiszterkutatásra vonatkozó szabványok teljesítése érdekében a protokoll biztosítja, hogy azon egyének személyazonossága, akiknek adatait gyűjtötték, védve legyen a vizsgálók tudomására jutástól, és a klinikai adatokhoz nem kutatási beavatkozások vagy betegekkel való interakciók révén jutnak hozzá. Az RDN-k felülvizsgálják a beleegyező dokumentumot, mielőtt önkéntesen beleegyeznek a vizsgálati felmérések elvégzésébe.

A tudásközpontú képzés didaktikai információkat tartalmaz az EBNPG tartalmáról a dializált egyének táplálkozási ellátásával kapcsolatban. Ez a képzés olyan információkat tartalmaz, amelyeket jellemzően megosztanak az RDN-ekkel az EBNPG megjelenésekor, és ebben az esetben tartalmaz egy ingyenes webináriumot, amelyet az Akadémia és az NKF fejlesztett ki, amely áttekintést ad az EBNPG-kről, valamint bemutatja az EBNPG-t, amelyet az EBNPG fejlesztett ki. Akadémia. Az átfogó képzés magában foglalja a tudásközpontú képzést, valamint az EBNPG virtuális implementációs eszköztárához való hozzáférést. A több mint 70 ajánlást tartalmazó CKD EBNPG mélysége és szélessége miatt konszenzusteremtő megbeszéléseket folytattak a kulcsfontosságú érdekelt felekkel, például a nemzeti dialíziscégek vezetőivel és az Evidence Analysis Center iránymutatás-fejlesztőivel, hogy öt ajánlást válasszanak ki a dializált betegek számára. ennek a projektnek az elsődleges megvalósítási fókusza. Számos kritériumot használtak a beillesztett ajánlások kiválasztásához, előnyben részesítve azokat az ajánlásokat, amelyek: 1) lényegesen megváltoztak a korábbi vese táplálkozási irányelvekben (2010. évi CKD EBNPG-k vagy a 2000. évi KDOQI irányelvek) képest, ami azt jelenti, hogy valószínűleg végrehajtási erőfeszítésekre lesz szükség; 2) egyértelmű cselekvési nyilatkozatokat tartalmazott az RDN számára; és 3) erős bizonyítékok támasztották alá. A vesetáplálás kutatóiból, klinikusaiból és betegjogi képviselőiből álló szakértői tanácsadó csoport áttekintette a kiválasztott öt CKD G5D ajánlást, és egy formatív felmérést végzett, hogy azonosítsa a megvalósítás lehetséges akadályait és elősegítőit több szinten (beteg, RDN, orvosi szolgáltató, klinika, és cég). Az azonosított akadályok ajánlásonként változtak, és a következők voltak: RDN tudásbeli hiányosság, idő és vásárlás; a betegek ismereteinek hiányosságai, az idő, a vásárlás, a pénzügyek és a biztosítási fedezet; elektronikus egészségügyi nyilvántartás felállítása; egészségügyi szolgáltató vásárlása; meglévő klinikai protokollok; és adminisztratív támogatást. A felmérés eredményeit és a tanácsadó csoport további hozzájárulásait felhasználták a lehetséges akadályok listájának összeállítására, valamint az ezen akadályok leküzdésére szolgáló segítők listájának összeállítására mind az öt kiválasztott ajánlás esetében.

Ezt a formáló munkát egy implementációs eszköztár kidolgozására használták fel, amely magában foglal egy virtuális, aszinkron képzést az implementációtudományról és a minőségfejlesztési elvekről, egy ajánlás-specifikus forráslistát és egy szakértői támogatást. A megvalósítástudományi és minőségfejlesztési tréning elsődleges célja, hogy az átfogó képzési csoport jobban megértse munkakörnyezetük összetettségét, stratégiákat a vezetők és az érdekelt felek részvételének növelésére, az ajánlások napi gyakorlatban való gyakorlatba ültetését ösztönző stratégiákat, valamint a végrehajtási megközelítéseik nyomon követésére és felülvizsgálatára szolgáló módszerek. A megvalósítási stratégiákat a normalizációs folyamatelméletből adaptálták, amely egy olyan cselekvéselmélet, amely a meggyőződések és attitűdök helyett az emberek tevékenységére összpontosít, valamint az Egészségügyi Fejlesztési Intézet által kifejlesztett minőségfejlesztési forrásokból. Az implementációs tréning egy esettanulmánnyal zárul, amely bemutatja egy CKD-ajánlás RDN általi végrehajtását. A megvalósítási eszköztár utolsó összetevője egy online közösségi portál, amely megkönnyíti a megvalósítási stratégiák folyamatos peer-to-peer és RDN-to-research team megbeszélését.

A vizsgálati eljárások négy szakaszban zajlanak majd. Az 1. fázisban, az adatgyűjtés megkezdése előtt, az RDN-ek virtuális képzésben részesülnek az Akadémia kulcsfontosságú kutatási eszközeinek használatáról és alkalmazásáról a tanulmányhoz, beleértve a táplálkozási gondozási folyamatot és terminológiát (NCP/T), az Evidence Analysis Library-t és az ANDHII-t. . Az ANDHII infrastruktúra megkönnyíti a táplálkozási gondozási dokumentáció gyűjtését az NCP/T segítségével. Az RDN-k kiválasztják a megfelelő NCPT-t egy legördülő listából, hogy dokumentálják tevékenységeiket az NCP egyes szakaszaihoz (értékelés, beavatkozás, diagnózis és monitorozás/értékelés). A 2. fázis során minden résztvevő RDN az NCP/T segítségével dokumentálja a 12 dializált beteg kezdeti és utótáplálkozási ellátását (hetente egy új beteg), valamint a betegek kimenetelét az ANDHII-ben három hónapon keresztül. Annak eldöntéséhez, hogy mely betegek vegyenek részt az ANDHII-ben, az RDN-k kezdetben megvizsgálják a betegek alkalmasságát. Ha egy beteg jogosult a vizsgálatra, az RDN-k egy online véletlenszám-generáló eszközt (www.random.org) használnak annak meghatározására, hogy a betegrekordot be kell-e vinni az ANDHII-be. Ezt a véletlenszerű belépési folyamatot arra használják, hogy minimálisra csökkentsék annak esélyét, hogy az RDN-k lehetővé teszik a tudatos vagy tudattalan torzítást, hogy megszabja a betegeket, akiket kiválasztanak az ANDHII-be való belépéshez. Az RDN-ek a "True Random Number Generator" segítségével választanak ki egy számot 0 és 1 között, ahol az "1" azt jelzi, hogy a pácienst be kell írni az ANDHII-be, a "0" pedig azt, hogy a pácienst nem szabad megadni. Az RDN-k ezt a folyamatot minden jogosult betegnél végrehajtják mindaddig, amíg hetente egy beteget kiválasztanak az ANDHII-be való belépéshez. Az RDN ezt követően dokumentálja az ANDHII-hez korábban hozzáadott minden egyes páciens nyomon követési látogatásait a három hónapos 2. fázis végéig. Az RDN-k minden egyes pácienssel való találkozáskor rögzítik a betegek azonosítatlan szociodemográfiai jellemzőit és paramétereit az NCP-ből (táplálkozásértékelés/újraértékelés, táplálkozás-diagnosztika, táplálkozási beavatkozás, valamint táplálkozás-ellenőrzés és -értékelés), hogy dokumentálják a nyújtott táplálkozási ellátást. A 3. fázisban az RDN-k két középpontos képzési modell egyikét fogják végrehajtani, amelyekhez véletlenszerűen, hatos blokkban kerülnek hozzárendelésre: 1) EBNPG tudásközpontú képzés (csak tudáscsoport) vagy 2) EBNPG tudásközpontú képzés, plusz egy végrehajtási eszköztár, amely részletes támogatást nyújt az EBNPG (átfogó csoport) öt konkrét ajánlásához.

A képzések befejezése után, a 4. fázisban minden RDN az NCP/T segítségével dokumentálja a kezdeti és utótáplálkozási ellátást és a betegek kimenetelét egy másik, 12 dializált betegből álló csoportnál (hetente egy beteg) az ANDHII-be három-három alkalommal. hónapos időszakra, ugyanazokat a betegkiválasztási és dokumentálási eljárásokat követve, mint a 2. fázisban.

Amellett, hogy a betegtáplálkozási ellátást az ANDHII-be dokumentálják, a vizsgálat során többször is felmérik az RDN-eket. Az 1. fázisban a kutatócsoport által készített felmérések értékelik az NCP/T-, EAL- és ANDHII-vel kapcsolatos ismereteket a virtuális tréningek előtt és után; az alapképzések megvalósíthatósága és elfogadhatósága; és RDN szakképzettsége, tapasztalata és jellemzői a hemodialízis klinika(k)nak, ahol dolgoznak. A középponti képzés előtt és után végzett felmérések (3. fázis) felmérik az EBNPG ismereteit, valamint a középponti képzések megvalósíthatóságát és elérhetőségét. Körülbelül egy héttel a képzés után minden RDN-t felkérnek arra, hogy töltsenek ki egy végrehajtási felmérést, hogy értékeljék az RDN észlelt elfogadhatóságát és az EBNPG ajánlásainak várható elfogadását. Végül, a tanulmány végén (a 4. fázis után) végzett RDN felmérések felmérik a táplálkozási ellátás ANDHII segítségével történő dokumentálásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint az EBNPG észlelt elfogadhatóságát, elfogadását és ad hoc adaptációját. Az átfogó csoportot arra is felkérik, hogy adjon visszajelzést a megvalósítási eszközökről. A végrehajtási felméréseket a végrehajtási szakirodalom alapján hozták létre, és a vesetáplálkozási klinikusok, kutatók és betegvédők felülvizsgálták tartalmát és érvényességét, akik a tanulmány tanácsadó csoportjában szerepelnek.