Ocena wdrożenia wytycznych dotyczących żywienia nerek opartych na faktach: protokół badania AUGmeNt (AUGmeNt)

Badanie AUGmeNt jest hybrydowym badaniem skuteczności i wdrażania, w którym istnieją a priori plany przetestowania strategii wdrażania EBNPG i zbadania skuteczności klinicznej opieki zgodnej z EBNPG. Cele wdrożenia i skuteczności zostaną ocenione przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu. RDN będą dokumentować wstępną i uzupełniającą opiekę żywieniową nad losowo wybraną podgrupą swoich pacjentów przez trzy miesiące, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch modeli treningowych EBNPG (szkolenie skoncentrowane na wiedzy lub szkolenie kompleksowe). RDN będą następnie dokumentować początkową i uzupełniającą opiekę żywieniową dla innej losowo wybranej podgrupy swoich pacjentów przez trzy miesiące. Dodatkowe informacje na temat RDN i charakterystyki kliniki, zmian w wiedzy na temat RDN oraz doświadczeń RDN z wdrożeniem EBNPG zostaną zebrane za pośrednictwem ankiety RDN. Zanonimizowane informacje dotyczące odżywiania pacjentów są gromadzone w rejestrze Akademii Żywienia i Dietetyki Health Informatics Infrastructure (ANDHII) na podstawie wytycznych Biura ds. Ochrony Badań na Ludziach, Wytycznych dotyczących badań obejmujących zakodowane prywatne informacje lub próbki. Aby spełnić standardy badań rejestrowych, protokół gwarantuje, że tożsamość osób, których dane są gromadzone, jest chroniona przed ujawnieniem badaczom, a dane kliniczne nie są uzyskiwane poprzez interwencje badawcze lub interakcje z pacjentami. RDN dokonają przeglądu dokumentu zgody przed dobrowolnym wyrażeniem zgody na wypełnienie ankiet badawczych.

Szkolenie merytoryczne obejmuje informacje dydaktyczne dotyczące treści EBNPG związanych z opieką żywieniową nad osobami dializowanymi. To szkolenie zawiera informacje, które są zwykle udostępniane RDN po wydaniu EBNPG, w tym przypadku obejmuje bezpłatne seminarium internetowe opracowane przez Akademię i NKF, które zawiera przegląd EBNPG, a także prezentację konkretnego EBNPG opracowanego przez Akademia. Kompleksowe szkolenie obejmuje szkolenie skoncentrowane na wiedzy oraz dostęp do wirtualnego zestawu narzędzi wdrożeniowych EBNPG. Ze względu na dogłębność i zakres CKD EBNPG, który obejmuje ponad 70 zaleceń, przeprowadzono dyskusje mające na celu osiągnięcie konsensusu z kluczowymi zainteresowanymi stronami, takimi jak kierownictwo krajowych firm dializacyjnych i twórcy wytycznych Centrum Analizy Dowodów, w celu wybrania pięciu zaleceń dla pacjentów poddawanych dializie jako głównym celem realizacji tego projektu. Przy wyborze uwzględnionych zaleceń zastosowano kilka kryteriów, przy czym pierwszeństwo miały zalecenia, które: 1) znacznie się zmieniły w stosunku do poprzednich wytycznych dotyczących żywienia nerek (wytyczne CKD EBNPG z 2010 r. lub wytyczne KDOQI z 2000 r.), co oznacza, że ​​prawdopodobnie konieczne będą wysiłki wdrożeniowe; 2) zawierał jasne deklaracje działań dla RDN; oraz 3) zostały poparte mocnymi dowodami. Ekspercka grupa doradcza, składająca się z naukowców zajmujących się żywieniem nerek, klinicystów i rzeczników pacjentów, dokonała przeglądu wybranych pięciu zaleceń CKD G5D i wypełniła ankietę formatywną w celu zidentyfikowania potencjalnych barier i ułatwień we wdrażaniu na kilku poziomach (pacjent, RDN, dostawca usług medycznych, klinika, i firma). Zidentyfikowane bariery różniły się w zależności od rekomendacji i obejmowały: lukę w wiedzy RDN, czas i zaangażowanie; luka w wiedzy pacjenta, czas, wpisowe, finanse i zakres ubezpieczenia; Konfiguracja elektronicznej dokumentacji medycznej; wykupienie dostawcy usług medycznych; istniejące protokoły kliniczne; i wsparcie administracyjne. Wyniki ankiety i dodatkowe informacje od grupy doradczej zostały wykorzystane do sporządzenia listy potencjalnych barier i osób ułatwiających pokonanie tych barier dla każdego z pięciu wybranych zaleceń.

Ta formacyjna praca została wykorzystana do opracowania zestawu narzędzi wdrożeniowych, w tym wirtualnego, asynchronicznego szkolenia w zakresie nauki o wdrażaniu i zasad poprawy jakości, listy zasobów specyficznych dla zaleceń oraz wzajemnego wsparcia. Podstawowymi celami nauki o wdrażaniu i doskonalenia jakości są: zapewnienie kompleksowej grupie szkoleniowej lepszego zrozumienia złożoności ich środowiska pracy, strategii budowania akceptacji ze strony przywództwa i interesariuszy, strategii zachęcających do operacjonalizacji zaleceń w codziennej praktyce, oraz metody monitorowania i korygowania ich podejść do wdrażania. Strategie wdrażania zostały zaadaptowane z teorii procesu normalizacji, która jest teorią działania, która koncentruje się na tym, co ludzie robią, a nie na przekonaniach i postawach, oraz z zasobów poprawy jakości opracowanych przez Institute for Healthcare Improvement. Szkolenie wdrożeniowe kończy się studium przypadku pokazującym wdrożenie jednego zalecenia CKD przez RDN. Ostatnim elementem zestawu narzędzi wdrożeniowych jest internetowy portal społecznościowy ułatwiający bieżące dyskusje na temat strategii wdrożeniowych w trybie peer-to-peer i RDN-to-research.

Procedury badawcze będą przebiegać w czterech fazach. W fazie 1, przed rozpoczęciem gromadzenia danych, RDN przejdą wirtualne szkolenie w zakresie używania i stosowania kluczowych narzędzi badawczych Akademii do badania, w tym Procesu i Terminologii Opieki Żywieniowej (NCP/T), Biblioteki Analizy Dowodów i ANDHII . Infrastruktura ANDHII umożliwia gromadzenie dokumentacji żywieniowej z wykorzystaniem NCP/T. RDN wybierają odpowiednie NCPT z rozwijanej listy, aby udokumentować swoje działania dla każdej sekcji KPK (ocena, interwencja, diagnoza i monitorowanie/ocena). Podczas fazy 2 każda uczestnicząca RDN będzie wykorzystywać NCP/T do dokumentowania początkowej i uzupełniającej opieki żywieniowej zapewnionej 12 pacjentom poddawanym dializie (jeden nowy pacjent na tydzień), wraz z wynikami pacjentów, w ANDHII przez okres trzech miesięcy. Aby zdecydować, którzy pacjenci zostaną włączeni do ANDHII, RDN będą początkowo sprawdzać pacjentów pod kątem kwalifikowalności. Jeśli pacjent kwalifikuje się do badania, RDN użyją internetowego narzędzia do generowania liczb losowych (www.random.org) w celu ustalenia, czy dane pacjenta powinny zostać wprowadzone do ANDHII. Ten proces losowego wprowadzania jest stosowany w celu zminimalizowania szans, że RDN pozwolą świadomej lub nieświadomej stronniczości dyktować pacjentom, których wybierają do wejścia do ANDHII. RDN użyją „generatora liczb losowych” do wybrania liczby z zakresu od 0 do 1, przy czym „1” oznacza, że ​​pacjenta należy wprowadzić do ANDHII, a „0” oznacza, że ​​pacjenta nie należy wprowadzać. RDN dokończą ten proces dla każdego kwalifikującego się pacjenta, dopóki jeden pacjent tygodniowo nie zostanie wybrany do wejścia do ANDHII. RDN będzie następnie dokumentować wizyty kontrolne dla każdego pacjenta dodanego wcześniej do ANDHII do końca trzymiesięcznego okresu fazy 2. W przypadku każdego spotkania z pacjentem RDN będą rejestrować charakterystykę i parametry socjodemograficzne pacjenta, których dane nie umożliwiają identyfikacji, z KPK (ocena/ponowna ocena odżywiania, diagnoza odżywiania, interwencja żywieniowa oraz monitorowanie i ocena żywienia) w celu udokumentowania zapewnionej opieki żywieniowej. W fazie 3 RDN ukończą jeden z dwóch modeli szkoleniowych w punkcie środkowym, do których zostaną losowo przydzieleni w blokach po sześć: 1) szkolenie zorientowane na wiedzę EBNPG (grupa skupiająca się wyłącznie na wiedzy) lub 2) szkolenie skoncentrowane na wiedzy EBNPG plus zestaw narzędzi wdrożeniowych zapewniający szczegółowe wsparcie dla pięciu szczegółowych zaleceń EBNPG (grupa kompleksowa).

Po ukończeniu szkoleń, podczas fazy 4, każdy RDN będzie używał NCP/T do dokumentowania początkowej i uzupełniającej opieki żywieniowej oraz wyników pacjentów dla innej grupy 12 pacjentów poddawanych dializie (jeden pacjent na tydzień) w ANDHII przez trzy- przez okres miesiąca, stosując te same procedury selekcji pacjentów i dokumentacji, jakie zostały opisane dla fazy 2.

Oprócz dokumentowania opieki żywieniowej nad pacjentami w ANDHII, RDN będą kilkakrotnie badane podczas badania. W fazie 1 ankiety utworzone przez zespół badawczy ocenią wiedzę związaną z NCP/T, EAL i ANDHII, przed i po wirtualnych szkoleniach; wykonalność i akceptowalność podstawowych szkoleń; i RDN kwalifikacje zawodowe oraz doświadczenie i charakterystykę kliniki hemodializy, w której pracują. Ankiety przeprowadzone przed i po szkoleniu w punkcie środkowym (faza 3) ocenią znajomość EBNPG oraz wykonalność i dostępność szkoleń w punkcie środkowym. Około tygodnia po szkoleniu wszystkie RDN zostaną również poproszone o wypełnienie ankiety wdrożeniowej w celu oceny postrzeganej akceptowalności RDN i przewidywanego przyjęcia zaleceń EBNPG. Wreszcie, ankiety RDN przeprowadzone pod koniec badania (po fazie 4) ocenią wykonalność i akceptowalność dokumentowania opieki żywieniowej za pomocą ANDHII oraz postrzeganą akceptowalność, przyjęcie i adaptację ad hoc EBNPG. Kompleksowa grupa zostanie również poproszona o przekazanie opinii na temat narzędzi wdrożeniowych. Ankiety wdrożeniowe zostały utworzone na podstawie literatury dotyczącej wdrożeń i zweryfikowane pod kątem treści i wiarygodności przez klinicystów zajmujących się żywieniem nerek, naukowców i rzeczników pacjentów, którzy służą w grupie doradczej badania.