Évaluation de la mise en œuvre des lignes directrices sur la pratique de la nutrition rénale fondées sur des données probantes : le protocole de l'étude AUGmeNt (AUGmeNt)

L'étude AUGmeNt est une étude hybride d'efficacité et de mise en œuvre, en ce sens qu'il existe a priori des plans pour tester une stratégie de mise en œuvre de l'EBNPG et examiner l'efficacité clinique des soins conformes à l'EBNPG. Les objectifs de mise en œuvre et d'efficacité seront évalués à l'aide d'une conception quasi expérimentale. Les RDN documenteront les soins nutritionnels initiaux et de suivi pour un sous-ensemble de leurs patients sélectionnés au hasard pendant trois mois, puis seront assignés au hasard à l'un des deux modèles de formation EBNPG (une formation axée sur les connaissances ou une formation complète). Les RDN documenteront ensuite les soins nutritionnels initiaux et de suivi pour un sous-ensemble différent de leurs patients sélectionnés au hasard pendant trois mois. Des informations supplémentaires sur les caractéristiques du RDN et des cliniques, les changements dans les connaissances du RDN et l'expérience du RDN avec la mise en œuvre de l'EBNPG seront collectées via une enquête RDN. Les informations anonymisées sur les soins nutritionnels des patients sont collectées dans le registre ANDHII (Academy of Nutrition and Dietetics Health Informatics Infrastructure) sur la base des directives de l'Office for Human Research Protections Guidance on Research Involving Coded Private Information or Specimens. Pour répondre aux normes de recherche du registre, le protocole garantit que l'identité des personnes dont les données sont collectées est protégée contre toute divulgation aux enquêteurs et que les données cliniques ne sont pas obtenues par le biais d'interventions de recherche ou d'interactions avec des patients. Les RDN examineront un document de consentement avant d'accepter volontairement de répondre aux enquêtes d'étude.

La formation axée sur les connaissances comprend des informations didactiques sur le contenu de l'EBNPG lié aux soins nutritionnels pour les personnes sous dialyse. Cette formation contient des informations qui sont généralement partagées avec les RDN lorsqu'un EBNPG est publié, et dans ce cas, comprend un webinaire gratuit développé par l'Académie et NKF qui donne un aperçu des EBNPG, ainsi qu'une présentation de l'EBNPG spécifique développé par le Académie. La formation complète comprend la formation axée sur les connaissances, ainsi que l'accès à la boîte à outils de mise en œuvre virtuelle EBNPG. En raison de la profondeur et de l'étendue de l'EBNPG CKD, qui comprend plus de 70 recommandations, des discussions visant à établir un consensus ont été menées avec les principales parties prenantes, telles que les dirigeants des sociétés nationales de dialyse et les développeurs des lignes directrices du Centre d'analyse des preuves, afin de sélectionner cinq recommandations pour les patients sous dialyse. le principal objectif de mise en œuvre de ce projet. Plusieurs critères ont été utilisés pour sélectionner les recommandations incluses, la préférence étant accordée aux recommandations qui : 1) ont considérablement changé par rapport à celles des directives précédentes sur la nutrition rénale (EBNPG CKD 2010 ou directives KDOQI 2000), ce qui signifie que des efforts de mise en œuvre seraient probablement nécessaires ; 2) inclus des énoncés d'action clairs pour le RDN ; et 3) étaient étayées par des preuves solides. Un groupe consultatif d'experts, composé de chercheurs en nutrition rénale, de cliniciens et de défenseurs des droits des patients, a examiné les cinq recommandations CKD G5D sélectionnées et a réalisé une enquête formative pour identifier les obstacles potentiels et les facilitateurs à la mise en œuvre à plusieurs niveaux (patient, RDN, prestataire médical, clinique, et compagnie). Les obstacles identifiés variaient selon les recommandations et incluaient : le manque de connaissances, le temps et l'adhésion du RDN ; le manque de connaissances des patients, le temps, l'adhésion, les finances et la couverture d'assurance ; création de dossiers de santé électroniques; l'adhésion des prestataires médicaux ; protocoles cliniques existants ; et soutien administratif. Les résultats du sondage et les commentaires supplémentaires du groupe consultatif ont été utilisés pour dresser une liste des obstacles potentiels et des facilitateurs pour surmonter ces obstacles, pour chacune des cinq recommandations sélectionnées.

Ce travail de formation a été utilisé pour développer une boîte à outils de mise en œuvre, comprenant une formation virtuelle et asynchrone sur la science de la mise en œuvre et les principes d'amélioration de la qualité, une liste de ressources spécifiques aux recommandations et un soutien par les pairs. Les principaux objectifs de la formation en science de la mise en œuvre et en amélioration de la qualité sont de fournir au groupe de formation complet une meilleure compréhension de la complexité de son environnement de travail, des stratégies pour susciter l'adhésion des dirigeants et des parties prenantes, des stratégies pour encourager l'opérationnalisation des recommandations dans la pratique quotidienne, et des méthodes de suivi et de révision de leurs approches de mise en œuvre. Les stratégies de mise en œuvre ont été adaptées de la théorie du processus de normalisation, qui est une théorie de l'action qui se concentre sur ce que les gens font, plutôt que sur les croyances et les attitudes, et des ressources d'amélioration de la qualité développées par l'Institute for Healthcare Improvement. La formation à la mise en œuvre se termine par une étude de cas démontrant la mise en œuvre d'une recommandation CKD par un RDN. Un dernier élément de la boîte à outils de mise en œuvre est un portail communautaire en ligne pour faciliter la discussion continue entre pairs et entre RDN et l'équipe de recherche sur les stratégies de mise en œuvre.

Les procédures d'étude se dérouleront en quatre phases. Dans la phase 1, avant le début de la collecte de données, les RDN recevront une formation virtuelle sur l'utilisation et l'application des principaux outils de recherche de l'Académie pour l'étude, y compris le processus et la terminologie des soins nutritionnels (NCP/T), la bibliothèque d'analyse des preuves et l'ANDHII. . L'infrastructure ANDHII facilite la collecte de documentation sur les soins nutritionnels à l'aide de NCP / T. Les RDN sélectionnent le NCPT approprié dans une liste déroulante pour documenter leurs activités pour chaque section du NCP (évaluation, intervention, diagnostic et suivi/évaluation). Au cours de la phase 2, chaque RDN participant utilisera le NCP/T pour documenter les soins nutritionnels initiaux et de suivi fournis à 12 patients sous dialyse (un nouveau patient par semaine), ainsi que les résultats des patients, dans l'ANDHII pendant une période de trois mois. Pour décider quels patients entrer dans l'ANDHII, les RDN sélectionneront initialement les patients pour leur éligibilité. Si un patient est éligible pour l'étude, les RDN utiliseront un outil de génération de nombres aléatoires en ligne (www.random.org) pour déterminer si le dossier du patient doit être saisi dans l'ANDHII. Ce processus d'entrée aléatoire est utilisé pour minimiser les chances que les RDN permettent à un biais conscient ou inconscient de dicter les patients qu'ils sélectionnent pour l'entrée dans l'ANDHII. Les RDN utiliseront le "True Random Number Generator" pour sélectionner un nombre entre 0 et 1, avec un "1" indiquant que le patient doit être entré dans ANDHII et un "0" indiquant que le patient ne doit pas être entré. Les RDN termineront ce processus pour chaque patient éligible jusqu'à ce qu'un patient par semaine soit sélectionné pour entrer dans l'ANDHII. Le RDN documentera ensuite les visites de suivi pour chaque patient précédemment ajouté à ANDHII jusqu'à la fin de la période de phase 2 de trois mois. Pour chaque rencontre avec un patient, les RDN enregistreront les caractéristiques sociodémographiques anonymisées du patient et les paramètres du PCN (évaluation/réévaluation nutritionnelle, diagnostic nutritionnel, intervention nutritionnelle et suivi et évaluation nutritionnels) pour documenter les soins nutritionnels qui ont été fournis. Dans la phase 3, les RDN suivront l'un des deux modèles de formation à mi-parcours, auxquels ils seront assignés au hasard en blocs de six : 1) formation axée sur les connaissances EBNPG (groupe de connaissances uniquement), ou 2) formation axée sur les connaissances EBNPG plus un boîte à outils de mise en œuvre fournissant un soutien détaillé pour cinq recommandations spécifiques de l'EBNPG (groupe complet).

Après avoir terminé les formations, au cours de la phase 4, chaque RDN utilisera le NCP / T pour documenter les soins nutritionnels initiaux et de suivi et les résultats des patients pour un groupe différent de 12 patients sous dialyse (un patient par semaine) dans ANDHII pendant trois période d'un mois, en suivant les mêmes procédures de sélection et de documentation des patients que celles décrites pour la phase 2.

En plus de documenter les soins nutritionnels des patients dans l'ANDHII, les RDN seront interrogés à plusieurs reprises au cours de l'étude. Dans la phase 1, les enquêtes créées par l'équipe d'étude évalueront les connaissances liées au NCP/T, à l'EAL et à l'ANDHII, avant et après les formations virtuelles ; faisabilité et acceptabilité des formations de base ; et les qualifications professionnelles et l'expérience du RDN et les caractéristiques de la ou des cliniques d'hémodialyse où ils travaillent. Des enquêtes menées avant et après la formation à mi-parcours (phase 3) évalueront la connaissance de l'EBNPG ainsi que la faisabilité et l'accessibilité des formations à mi-parcours. Environ une semaine après la formation, tous les RDN seront également invités à remplir une enquête de mise en œuvre pour évaluer l'acceptabilité perçue du RDN et l'adoption prévue des recommandations de l'EBNPG. Enfin, les enquêtes RDN menées à la fin de l'étude (après la phase 4) évalueront la faisabilité et l'acceptabilité de documenter les soins nutritionnels à l'aide de l'ANDHII et l'acceptabilité perçue, l'adoption et l'adaptation ad hoc de l'EBNPG. Le groupe global sera également invité à fournir des commentaires sur les outils de mise en œuvre. Les enquêtes de mise en œuvre ont été créées sur la base de la littérature sur la mise en œuvre et examinées pour leur contenu et leur validité apparente par des cliniciens en nutrition rénale, des chercheurs et des défenseurs des droits des patients qui siègent à un groupe consultatif pour l'étude.