Todisteisiin perustuvan munuaisten ravitsemuskäytännön ohjeiden täytäntöönpanon arviointi: AUGmentIN tutkimuspöytäkirja (AUGmeNt)

AUGmeNt-tutkimus on hybridi tehokkuus-toteutustutkimus, sillä EBNPG-toteutusstrategian testaamista ja EBNPG:n mukaisen hoidon kliinistä tehokkuutta suunnitellaan etukäteen. Toteutus- ja tehokkuustavoitteet arvioidaan käyttämällä lähes kokeellista suunnittelua. RDN:t dokumentoivat satunnaisesti valitun potilaiden osajoukon alku- ja jatkoravitsemushoidon kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen heidät määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta EBNPG-koulutusmallista (tietokeskeinen koulutus tai kattava koulutus). Sen jälkeen RDN:t dokumentoivat kolmen kuukauden ajan eri potilaiden satunnaisesti valitun osajoukon alku- ja jatkoravitsemushoidon. Lisätietoja RDN:stä ja klinikan ominaisuuksista, RDN-tiedon muutoksista ja RDN-kokemuksesta EBNPG:n toteutuksesta kerätään RDN-kyselyn avulla. Tunnistamattomat potilaiden ravitsemushoidon tiedot kerätään Akatemian ravitsemus- ja ravitsemustieteen terveystietoinfrastruktuurin (ANDHII) -rekisteriin perustuen Office for Human Research Protections -oppaan ohjeisiin koodattua yksityistä tietoa tai näytteitä sisältävästä tutkimuksesta. Rekisteritutkimuksen standardien täyttämiseksi protokollalla varmistetaan, että kerättyjen henkilöiden henkilöllisyys on suojattu tutkijoille paljastamiselta, eikä kliinistä tietoa hankita tutkimusinterventioiden tai potilaiden kanssakäymisen kautta. RDN:t tarkistavat suostumusasiakirjan ennen kuin vapaaehtoisesti suostuvat suorittamaan tutkimuskyselyitä.

Tietokeskeinen koulutus sisältää didaktista tietoa dialyysipotilaiden ravitsemushoitoon liittyvän EBNPG:n sisällöstä. Tämä koulutus sisältää tietoa, jota tyypillisesti jaetaan RDN:n kanssa, kun EBNPG julkaistaan, ja tässä tapauksessa se sisältää Akatemian ja NKF:n kehittämän ilmaisen webinaarin, joka tarjoaa yleiskatsauksen EBNPG:stä sekä esittelyn tietystä EBNPG:stä, jonka on kehittänyt. Akatemia. Kattava koulutus sisältää tietokeskeisen koulutuksen sekä pääsyn EBNPG:n virtuaaliseen toteutustyökalupakettiin. Yli 70 suositusta sisältävän CKD EBNPG:n syvyyden ja laajuuden vuoksi käytiin yhteisymmärrystä rakentavia keskusteluja keskeisten sidosryhmien, kuten kansallisten dialyysiyhtiöiden johdon ja Evidence Analysis Centerin ohjeiden kehittäjien kanssa valitakseen viisi suositusta dialyysipotilaille. tämän hankkeen ensisijainen täytäntöönpanon painopiste. Mukana olevien suositusten valinnassa käytettiin useita kriteerejä. Etusijalle annettiin suosituksia, jotka: 1) muuttuivat huomattavasti aiemmissa munuaisten ravitsemussuosituksissa (2010 CKD EBNPG:t tai vuoden 2000 KDOQI-ohjeet), mikä tarkoittaa, että täytäntöönpanotoimia todennäköisesti tarvitaan; 2) sisälsi selkeät toimintaohjeet RDN:lle; ja 3) niitä tukevat vahvat todisteet. Neuvoa-antava asiantuntijaryhmä, joka koostui munuaisten ravitsemustutkijoista, kliinikoista ja potilaiden puolestapuhujista, tarkasteli valitut viisi CKD G5D -suositusta ja suoritti formatiivisen kyselyn tunnistaakseen mahdolliset esteet ja edistäjät toteuttamiselle useilla tasoilla (potilas, RDN, lääkäri, klinikka, ja yritys). Tunnistetut esteet vaihtelivat suositusten mukaan, ja ne sisälsivät: RDN-tietovaje, aika ja sisäänosto; potilaan tietämyksen puute, aika, sisäänosto, talous ja vakuutusturva; sähköinen terveyskertomus; lääketieteen tarjoajan sisäänosto; olemassa olevat kliiniset protokollat; ja hallinnollinen tuki. Kyselyn tuloksia ja neuvoa-antavan ryhmän lisäpanosta käytettiin luettelon laatimiseen mahdollisista esteistä ja esteiden voittamista edistävistä tekijöistä kunkin viiden valitun suosituksen osalta.

Tätä muotoilutyötä käytettiin toteutuksen työkalupaketin kehittämiseen, mukaan lukien virtuaalinen, asynkroninen koulutus toteutustieteestä ja laadun parantamisen periaatteista, suosituskohtainen resurssiluettelo ja vertaistuki. Toteutustieteen ja laadun parantamisen koulutuksen ensisijaiset tavoitteet ovat tarjota kattavalle koulutusryhmälle parempi ymmärrys työympäristönsä monimutkaisuudesta, strategioita johtajien ja sidosryhmien sisäänostoa varten, strategioita, jotka kannustavat suositusten toteuttamiseen päivittäisessä käytännössä, ja menetelmät niiden täytäntöönpanon seurantaan ja tarkistamiseen. Toteutusstrategiat on muokattu Normalisointiprosessiteoriasta, joka on toimintateoria, joka keskittyy ihmisten tekemiseen uskomusten ja asenteiden sijaan, sekä Terveydenhuollon kehittämisen instituutin kehittämistä laadunparannusresursseista. Toteutuskoulutus päättyy tapaustutkimukseen, joka osoittaa yhden CKD-suosituksen täytäntöönpanon RDN:ssä. Toteutustyökalupakin viimeinen osa on online-yhteisöportaali, joka helpottaa jatkuvaa vertais- ja RDN-tutkimustiimien keskustelua toteutusstrategioista.

Tutkimusmenettelyt toteutetaan neljässä vaiheessa. Vaiheessa 1, ennen tiedonkeruun aloittamista, RDN:t saavat virtuaalisen koulutuksen Akatemian keskeisten tutkimustyökalujen käytöstä ja soveltamisesta tutkimukseen, mukaan lukien ravitsemushoitoprosessi ja terminologia (NCP/T), todisteiden analysointikirjasto ja ANDHII. . ANDHII-infrastruktuuri mahdollistaa ravitsemushuoltodokumenttien keräämisen NCP/T:n avulla. RDN:t valitsevat sopivan NCPT:n pudotusvalikosta dokumentoidakseen toimintansa NCP:n jokaisessa osassa (arviointi, interventio, diagnoosi ja seuranta/arviointi). Vaiheen 2 aikana jokainen osallistuva RDN käyttää NCP/T:tä dokumentoidakseen 12 dialyysipotilaalle (yksi uusi potilas viikossa) tarjotun alku- ja jatkoravitsemushoidon sekä potilaiden tulokset ANDHII:ssä kolmen kuukauden ajan. Päättääkseen, mitkä potilaat osallistuvat ANDHII:hen, RDN:t tarkistavat aluksi potilaiden kelpoisuuden. Jos potilas on kelvollinen tutkimukseen, RDN:t käyttävät online-satunnaislukujen luontityökalua (www.random.org) määrittääkseen, pitäisikö potilastietue syöttää ANDHII:hen. Tätä satunnaista sisääntuloprosessia käytetään minimoimaan mahdollisuudet, että RDN:t sallivat tietoisen tai tiedostamattoman harhan sanella potilaat, jotka he valitsevat päästäkseen ANDHII:hen. RDN:t käyttävät "True Random Number Generator" -toimintoa valitakseen luvun väliltä 0 ja 1, jolloin "1" tarkoittaa, että potilas tulee syöttää ANDHII:hen ja "0" tarkoittaa, että potilasta ei tule syöttää. RDN:t suorittavat tämän prosessin jokaiselle kelvolliselle potilaalle, kunnes yksi potilas viikossa valitaan ANDHII:lle. RDN dokumentoi sitten jokaisen ANDHII:een aiemmin lisätyn potilaan seurantakäynnit kolmen kuukauden 2. vaiheen loppuun asti. Jokaisen potilaan kohtaamisen yhteydessä RDN:t tallentavat potilaan tunnistamattomat sosiodemografiset ominaisuudet ja parametrit NCP:stä (ravitsemuksen arviointi/uudelleenarviointi, ravitsemusdiagnoosi, ravitsemusinterventio sekä ravitsemusseuranta ja -arviointi) tarjotun ravitsemushoidon dokumentoimiseksi. Vaiheessa 3 RDN:t suorittavat toisen kahdesta keskipisteen koulutusmallista, joihin heidät jaetaan satunnaisesti kuuden lohkon lohkoiksi: 1) EBNPG:n tietokeskeinen koulutus (vain tietoryhmä) tai 2) EBNPG-tietokeskeinen koulutus sekä täytäntöönpanotyökalupakki, joka tarjoaa yksityiskohtaista tukea viidelle erityiselle EBNPG:n (kattava ryhmä) suositukselle.

Koulutuksen päätyttyä vaiheen 4 aikana kukin RDN käyttää NCP/T:tä dokumentoidakseen alku- ja jatkoravitsemushoidon ja potilaiden tulokset eri 12 dialyysipotilaan ryhmälle (yksi potilas viikossa) ANDHII-hoitoon kolmen kuukauden ajan. kuukauden jaksolla, noudattaen samoja potilasvalinta- ja dokumentointimenettelyjä kuin vaiheessa 2.

Sen lisäksi, että potilaan ravitsemushoito dokumentoidaan ANDHII:hen, RDN:itä kartoitetaan useita kertoja tutkimuksen aikana. Vaiheessa 1 tutkimusryhmän luomilla kyselyillä arvioidaan NCP/T-, EAL- ja ANDHII-tietoa ennen virtuaalikoulutuksia ja niiden jälkeen; peruskoulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys; ja RDN ammatillinen pätevyys ja kokemus ja ominaisuudet hemodialyysiklinikalta, jossa he työskentelevät. Ennen ja jälkeen keskipistekoulutuksen (vaihe 3) tehdyt kyselyt arvioivat EBNPG:n tuntemusta sekä keskipistekoulutusten toteutettavuutta ja saavutettavuutta. Noin viikon kuluttua koulutuksesta kaikkia RDN:itä pyydetään myös täyttämään toteutuskysely arvioidakseen RDN:n hyväksyttävyyttä ja EBNPG:n suositusten odotettua hyväksymistä. Lopuksi tutkimuksen lopussa (vaiheen 4 jälkeen) tehdyt RDN-tutkimukset arvioivat ravitsemushoidon dokumentoinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ANDHII:n avulla sekä EBNPG:n havaittua hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja tapauskohtaista mukauttamista. Kattavalta ryhmältä pyydetään myös palautetta toteutusvälineistä. Toteutustutkimukset luotiin toteutuskirjallisuuden pohjalta, ja tutkimuksen neuvoa-antavassa ryhmässä toimivat munuaisten ravitsemuskliinikot, tutkijat ja potilaiden asianajajat arvioivat niiden sisällön ja kasvojen validiteetin.