증거 기반 신장 영양 실행 지침의 구현 평가: AUGmeNt 연구 프로토콜 (AUGmeNt)

AUGmeNt 연구는 EBNPG 구현 전략을 테스트하고 EBNPG와 일치하는 치료의 임상적 효과를 조사하기 위한 선험적 계획이 있다는 점에서 하이브리드 유효성 구현 연구입니다. 구현 및 효율성 목표는 준 실험 설계를 사용하여 평가됩니다. RDN은 3개월 동안 무작위로 선택된 환자 하위 집합에 대한 초기 및 후속 영양 관리를 문서화한 다음 두 가지 EBNPG 교육 모델(지식 중심 교육 또는 종합 교육) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그런 다음 RDN은 3개월 동안 환자의 무작위로 선택된 다른 하위 집합에 대한 초기 및 후속 영양 관리를 문서화합니다. RDN 및 클리닉 특성, RDN 지식의 변화 및 EBNPG 구현에 대한 RDN 경험에 대한 추가 정보는 RDN 설문 조사를 통해 수집됩니다. 식별되지 않은 환자 영양 관리 정보는 코딩된 개인 정보 또는 표본과 관련된 연구에 대한 인간 연구 보호 지침 사무국의 지침에 따라 영양 및 식이요법 건강 정보 인프라 아카데미(ANDHII) 레지스트리에 수집됩니다. 레지스트리 연구 표준을 충족하기 위해 프로토콜은 데이터가 수집된 개인의 신원이 조사자에게 공개되지 않도록 보호하고 연구 개입이나 환자와의 상호 작용을 통해 임상 데이터를 얻지 않도록 합니다. RDN은 연구 설문 조사 완료에 자발적으로 동의하기 전에 동의 문서를 검토합니다.

지식 중심 교육에는 투석 중인 개인의 영양 관리와 관련된 EBNPG 내용에 대한 교훈적인 정보가 포함됩니다. 이 교육에는 EBNPG가 출시될 때 일반적으로 RDN과 공유되는 정보가 포함되어 있으며, 이 경우 아카데미와 NKF에서 개발한 EBNPG에 대한 개요를 제공하는 무료 웨비나와 학원. 포괄적인 교육에는 지식 중심 교육과 EBNPG 가상 구현 툴킷에 대한 액세스가 포함됩니다. 70개 이상의 권장 사항을 포함하는 CKD EBNPG의 깊이와 폭으로 인해 국내 투석 회사의 리더십 및 증거 분석 센터 지침 개발자와 같은 주요 이해 관계자와 합의 구축 토론을 수행하여 투석 환자를 위한 5개의 권장 사항을 다음과 같이 선택했습니다. 이 프로젝트의 주요 구현 초점입니다. 포함된 권장 사항을 선택하는 데 몇 가지 기준이 사용되었으며 다음과 같은 권장 사항이 우선적으로 적용되었습니다. 2) RDN에 대한 명확한 조치 설명 포함; 3) 강력한 증거에 의해 뒷받침되었습니다. 신장 영양 연구원, 임상의 및 환자 옹호자로 구성된 전문가 자문 그룹은 선택된 5가지 CKD G5D 권장 사항을 검토하고 여러 수준(환자, RDN, 의료 제공자, 클리닉, 및 회사). 확인된 장벽은 권장 사항에 따라 다르며 다음을 포함합니다. RDN 지식 격차, 시간 및 동의; 환자 지식 격차, 시간, 구매, 재정 및 보험 범위; 전자 건강 기록 설정; 의료 제공자 바이인; 기존 임상 프로토콜; 그리고 행정적 지원. 설문 조사 결과와 자문 그룹의 추가 정보를 사용하여 5개의 선택된 권장 사항 각각에 대해 잠재적 장벽 목록과 그러한 장벽을 극복하기 위한 촉진자의 목록을 작성했습니다.

이 형성 작업은 구현 과학 및 품질 개선 원칙에 대한 가상의 비동기 교육, 권장 사항별 리소스 목록 및 동료 지원을 포함하는 구현 툴킷을 개발하는 데 사용되었습니다. 구현 과학 및 품질 개선 교육의 주요 목표는 포괄적인 교육 그룹에 작업 환경의 복잡성에 대한 이해를 높이고 리더십 및 이해관계자로부터 동의를 얻는 전략, 일상 업무에서 권장 사항의 운영화를 장려하는 전략을 제공하는 것입니다. 구현 방법을 모니터링하고 수정하는 방법. 구현 전략은 신념과 태도가 아닌 사람들이 하는 일에 초점을 맞춘 행동 이론인 정상화 과정 이론과 의료 개선 연구소에서 개발한 품질 개선 리소스에서 채택되었습니다. 구현 교육은 RDN에 의한 하나의 CKD 권장 사항 구현을 보여주는 사례 연구로 마무리됩니다. 구현 툴킷의 마지막 구성 요소는 구현 전략에 대한 지속적인 피어 투 피어 및 RDN 대 연구 팀 토론을 용이하게 하는 온라인 커뮤니티 포털입니다.

연구 절차는 4단계로 진행됩니다. 1단계에서 데이터 수집을 시작하기 전에 RDN은 영양 관리 프로세스 및 용어(NCP/T), 증거 분석 라이브러리 및 ANDHII를 포함하여 연구를 위한 주요 아카데미 연구 도구의 사용 및 적용에 대한 가상 교육을 받게 됩니다. . ANDHII 인프라는 NCP/T를 사용하여 영양 관리 문서 수집을 용이하게 합니다. RDN은 드롭다운 목록에서 적절한 NCPT를 선택하여 NCP의 각 섹션(평가, 개입, 진단 및 모니터링/평가)에 대한 활동을 문서화합니다. 2단계 동안 참여하는 각 RDN은 NCP/T를 사용하여 3개월 동안 ANDHII에서 환자 결과와 함께 투석 중인 12명의 환자(매주 새로운 환자 1명)에게 제공되는 초기 및 후속 영양 관리를 문서화합니다. ANDHII에 들어갈 환자를 결정하기 위해 RDN은 처음에 환자의 적격성을 선별합니다. 환자가 연구 대상인 경우 RDN은 온라인 난수 생성 도구(www.random.org)를 사용하여 환자 기록을 ANDHII에 입력해야 하는지 결정합니다. 이 무작위 입력 프로세스는 RDN이 의식적 또는 무의식적 편견이 그들이 ANDHII에 입력하기 위해 선택한 환자를 지시하도록 허용할 가능성을 최소화하는 데 사용됩니다. RDN은 "True Random Number Generator"를 사용하여 0과 1 사이의 숫자를 선택합니다. "1"은 환자가 ANDHII에 입력되어야 함을 나타내고 "0"은 환자가 입력되지 않아야 함을 나타냅니다. RDN은 매주 한 명의 환자가 ANDHII에 등록하도록 선택될 때까지 모든 적격 환자에 대해 이 프로세스를 완료합니다. 그런 다음 RDN은 3개월의 2단계 기간이 끝날 때까지 이전에 ANDHII에 추가된 각 환자에 대한 후속 방문을 문서화합니다. 각 환자 접촉에 대해 RDN은 NCP(영양 평가/재평가, 영양 진단, 영양 개입, 영양 모니터링 및 평가)에서 비식별화된 환자 사회인구학적 특성 및 매개변수를 기록하여 제공된 영양 관리를 문서화합니다. 3단계에서 RDN은 6개의 블록으로 무작위로 할당되는 두 가지 중간점 교육 모델 중 하나를 완료합니다. 1) EBNPG 지식 중심 교육(지식 전용 그룹) 또는 2) EBNPG 지식 중심 교육과 EBNPG(종합 그룹)의 5가지 특정 권장 사항에 대한 자세한 지원을 제공하는 구현 툴킷.

교육을 마친 후 4단계 동안 각 RDN은 NCP/T를 사용하여 투석 중인 12명의 환자(주당 환자 1명)의 다른 그룹에 대한 초기 및 후속 영양 관리 및 환자 결과를 3년 동안 ANDHII에 문서화합니다. 2상에서 설명한 것과 동일한 환자 선택 및 문서화 절차를 따릅니다.

ANDHII에 환자 영양 관리를 문서화하는 것 외에도 RDN은 연구 중에 여러 번 조사됩니다. 1단계에서 연구 팀이 만든 설문 조사는 가상 교육 전후에 NCP/T-, EAL- 및 ANDHII 관련 지식을 평가합니다. 기본 교육의 타당성 및 수용 가능성 RDN 전문 자격 및 경험과 그들이 근무하는 혈액 투석 클리닉의 특성. 중간 교육(3단계) 전후에 수행되는 설문 조사는 EBNPG에 대한 지식과 중간 교육의 실행 가능성 및 접근성을 평가합니다. 교육 후 약 1주일 후에 모든 RDN은 RDN이 인지한 수용 가능성과 EBNPG 권장 사항의 예상 채택을 평가하기 위한 구현 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 마지막으로, 연구가 끝날 때(4단계 후) 수행된 RDN 설문 조사는 ANDHII를 사용하여 영양 관리 문서화의 타당성과 수용 가능성, 인식된 수용 가능성, 채택 및 EBNPG의 임시 적응을 평가할 것입니다. 포괄적인 그룹은 또한 구현 도구에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다. 구현 설문 조사는 구현 문헌을 기반으로 작성되었으며 연구 자문 그룹에서 봉사하는 신장 영양 임상의, 연구원 및 환자 옹호자가 내용 및 얼굴 타당성을 검토했습니다.