Оценка внедрения научно обоснованных практических рекомендаций по питанию почек: протокол исследования AUGmeNt (AUGmeNt)

Исследование AUGmeNt представляет собой гибридное исследование «эффективность-внедрение», поскольку существуют априорные планы по тестированию стратегии внедрения EBNPG и изучению клинической эффективности лечения, соответствующего EBNPG. Цели реализации и эффективности будут оцениваться с использованием квазиэкспериментального плана. RDN будут документировать первоначальный и последующий уход за питанием для случайно выбранной подгруппы своих пациентов в течение трех месяцев, а затем будут случайным образом распределены по одной из двух моделей обучения EBNPG (обучение, ориентированное на знания, или комплексное обучение). Затем RDN будут документировать первоначальный и последующий уход за питанием для другой случайно выбранной подгруппы своих пациентов в течение трех месяцев. Дополнительная информация о RDN и характеристиках клиник, изменениях в знаниях RDN и опыте RDN в реализации EBNPG будет собираться с помощью опроса RDN. Обезличенная информация о питании пациентов собирается в реестр инфраструктуры медицинской информатики Академии питания и диетологии (ANDHII) в соответствии с Руководством Управления по защите исследований человека по исследованиям с использованием закодированной частной информации или образцов. Чтобы соответствовать стандартам исследований реестра, протокол гарантирует, что личности лиц, чьи данные собираются, защищены от раскрытия исследователям, а клинические данные не будут получены в результате исследовательских вмешательств или взаимодействий с пациентами. RDN рассмотрят документ о согласии, прежде чем добровольно согласиться на участие в опросах исследования.

Обучение, ориентированное на знания, включает дидактическую информацию о содержании EBNPG, связанном с питанием для людей, находящихся на диализе. Это обучение содержит информацию, которая обычно передается RDN при выпуске EBNPG, и в данном случае включает в себя бесплатный вебинар, разработанный Академией и NKF, на котором представлен обзор EBNPG, а также презентация конкретной EBNPG, разработанной Академия. Комплексное обучение включает обучение, ориентированное на получение знаний, а также доступ к набору инструментов виртуальной реализации EBNPG. Из-за глубины и широты EBNPG при ХБП, которая включает более 70 рекомендаций, были проведены обсуждения по достижению консенсуса с ключевыми заинтересованными сторонами, такими как руководство национальных диализных компаний и разработчиков рекомендаций Центра анализа данных, чтобы выбрать пять рекомендаций для пациентов, находящихся на диализе, в качестве основное внимание реализации этого проекта. Для выбора рекомендаций, которые были включены, использовалось несколько критериев, при этом предпочтение отдавалось рекомендациям, которые: 1) существенно отличались от рекомендаций, содержащихся в предыдущих руководствах по питанию почек (2010 EBNPG по ХБП или руководства KDOQI 2000), что означает, что, вероятно, потребуются усилия по внедрению; 2) включены четкие инструкции по действиям для RDN; и 3) были подкреплены вескими доказательствами. Экспертная консультативная группа, состоящая из исследователей почечного питания, клиницистов и защитников прав пациентов, рассмотрела пять выбранных рекомендаций по ХБП G5D и провела формативный опрос для выявления потенциальных препятствий и факторов, способствующих их внедрению на нескольких уровнях (пациент, RDN, поставщик медицинских услуг, клиника, и компания). Выявленные препятствия варьировались в зависимости от рекомендации и включали: пробел в знаниях RDN, время и заинтересованность; пробел в знаниях пациентов, время, участие, финансы и страховое покрытие; ведение электронной медицинской карты; согласие поставщика медицинских услуг; существующие клинические протоколы; и административная поддержка. Результаты опроса и дополнительный вклад консультативной группы были использованы для составления списка потенциальных препятствий и координаторов для преодоления этих препятствий по каждой из пяти выбранных рекомендаций.

Эта формирующая работа была использована для разработки инструментария внедрения, включая виртуальный асинхронный тренинг по науке внедрения и принципам повышения качества, список ресурсов для конкретных рекомендаций и поддержку коллег. Основные цели обучения внедрению науки и повышению качества заключаются в том, чтобы предоставить группе всестороннего обучения более глубокое понимание сложности их рабочей среды, стратегии для обеспечения поддержки со стороны руководства и заинтересованных сторон, стратегии для поощрения практического применения рекомендаций в повседневной практике, и методы мониторинга и пересмотра подходов к их реализации. Стратегии внедрения были адаптированы из теории процесса нормализации, которая представляет собой теорию действий, которая фокусируется на том, что люди делают, а не на убеждениях и отношениях, и на ресурсах по улучшению качества, разработанных Институтом улучшения здравоохранения. Тренинг по внедрению завершается изучением конкретного случая, демонстрирующим выполнение одной рекомендации CKD RDN. Последним компонентом набора инструментов для реализации является портал онлайн-сообщества, предназначенный для облегчения постоянного обсуждения стратегий внедрения в рамках одноранговых и RDN-исследовательских групп.

Процедуры исследования будут проходить в четыре этапа. На этапе 1, до начала сбора данных, RDN пройдут виртуальный тренинг по использованию и применению ключевых исследовательских инструментов Академии для исследования, включая процесс и терминологию ухода за питанием (NCP/T), библиотеку анализа данных и ANDHII. . Инфраструктура ANDHII облегчает сбор документации по питанию с помощью NCP/T. RDN выбирают соответствующий NCPT из раскрывающегося списка, чтобы задокументировать свою деятельность по каждому разделу NCP (оценка, вмешательство, диагностика и мониторинг/оценка). Во время фазы 2 каждый участвующий RDN будет использовать NCP/T для документирования начальной и последующей нутриционной помощи, оказываемой 12 пациентам на диализе (один новый пациент в неделю), а также результатов лечения пациентов в ANDHII в течение трехмесячного периода. Чтобы решить, каких пациентов включить в ANDHII, RDN сначала будут проверять пациентов на соответствие требованиям. Если пациент имеет право на участие в исследовании, RDN будут использовать онлайн-инструмент генерации случайных чисел (www.random.org), чтобы определить, следует ли вводить историю болезни пациента в ANDHII. Этот процесс случайного включения используется, чтобы свести к минимуму вероятность того, что RDN позволят сознательно или бессознательно предвзято относиться к выбору пациентов для включения в ANDHII. RDN будут использовать «Генератор истинных случайных чисел» для выбора числа от 0 до 1, где «1» указывает, что пациент должен быть введен в ANDHII, а «0» указывает, что пациента не следует вводить. RDN завершат этот процесс для каждого подходящего пациента до тех пор, пока один пациент в неделю не будет выбран для включения в ANDHII. Затем RDN будет документировать последующие визиты для каждого пациента, ранее добавленного в ANDHII, до конца трехмесячного периода фазы 2. Для каждого контакта с пациентом RDN будут записывать обезличенные социально-демографические характеристики пациента и параметры из NCP (оценка / повторная оценка питания, диагностика питания, вмешательство в питание, а также мониторинг и оценка питания) для документирования оказанной помощи в области питания. На этапе 3 RDN завершат одну из двух моделей обучения в промежуточной точке, к которой они будут случайным образом распределены в блоках по шесть: 1) обучение, ориентированное на знания EBNPG (группа только знаний), или 2) обучение, ориентированное на знания EBNPG, плюс набор инструментов для реализации, обеспечивающий подробную поддержку пяти конкретных рекомендаций EBNPG (всеобъемлющей группы).

После завершения обучения, на этапе 4, каждый RDN будет использовать NCP/T для документирования первоначального и последующего ухода за питанием и результатов лечения пациентов для другой группы из 12 пациентов на диализе (один пациент в неделю) в ANDHII в течение трех дней. месячный период, следуя тем же процедурам отбора пациентов и документации, которые были изложены для этапа 2.

В дополнение к документированию питания пациентов в ANDHII, RDN будут опрошены несколько раз в ходе исследования. На этапе 1 опросы, созданные исследовательской группой, будут оценивать знания, связанные с NCP / T, EAL и ANDHII, до и после виртуальных тренингов; осуществимость и приемлемость базовых тренингов; и RDN профессиональная квалификация, опыт и характеристики гемодиализной клиники (клиник), в которой они работают. Опросы, проведенные до и после промежуточного обучения (этап 3), позволят оценить знание EBNPG, а также осуществимость и доступность промежуточного обучения. Примерно через неделю после обучения всем RDN также будет предложено пройти опрос по внедрению, чтобы оценить воспринимаемую RDN приемлемость и ожидаемое принятие рекомендаций EBNPG. Наконец, опросы RDN, проведенные в конце исследования (после фазы 4), позволят оценить осуществимость и приемлемость документирования ухода за питанием с использованием ANDHII, а также воспринимаемую приемлемость, принятие и специальную адаптацию EBNPG. Всеобъемлющей группе также будет предложено предоставить отзывы об инструментах реализации. Опросы по внедрению были созданы на основе литературы по внедрению и проверены на содержание и внешнюю достоверность клиницистами по почечному питанию, исследователями и защитниками интересов пациентов, которые входят в консультативную группу для исследования.