Evaluering af implementeringen af ​​evidensbaserede retningslinjer for nyreernæringspraksis: AUGmeNt Study Protocol (AUGmeNt)

AUGmeNt-undersøgelsen er en hybrid effektivitet-implementeringsundersøgelse, idet der på forhånd er planer om at teste en EBNPG implementeringsstrategi og undersøge den kliniske effektivitet af pleje i overensstemmelse med EBNPG. Implementering og effektivitetsmål vil blive vurderet ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design. RDN'er vil dokumentere indledende og opfølgende ernæringspleje for en tilfældigt udvalgt undergruppe af deres patienter i tre måneder, og derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​to EBNPG-træningsmodeller (en videnfokuseret træning eller en omfattende træning). RDN'er vil derefter dokumentere indledende og opfølgende ernæringspleje for en anden tilfældigt udvalgt undergruppe af deres patienter i tre måneder. Yderligere oplysninger om RDN- og klinikkarakteristika, ændringer i RDN-viden og RDN-erfaring med EBNPG-implementering vil blive indsamlet via en RDN-undersøgelse. Afidentificerede patienternæringsoplysninger indsamles i Academy of Nutrition and Dietetics Health Informatics Infrastructure (ANDHII) register baseret på vejledning fra Office for Human Research Protections Vejledning om forskning, der involverer kodede private oplysninger eller prøver. For at opfylde standarderne for registerforskning sikrer protokollen, at identiteterne på de personer, hvis data indsamles, er beskyttet mod videregivelse til efterforskerne, og kliniske data opnås ikke gennem forskningsinterventioner eller interaktioner med patienter. RDN'er vil gennemgå et samtykkedokument, før de frivilligt accepterer at gennemføre undersøgelsesundersøgelser.

Den vidensfokuserede træning omfatter didaktisk information om indholdet af EBNPG relateret til ernæringspleje til personer i dialyse. Denne uddannelse indeholder information, der typisk deles med RDN'er, når en EBNPG frigives, og inkluderer i dette tilfælde et gratis webinar udviklet af Academy og NKF, der giver et overblik over EBNPG'er, samt en præsentation af den specifikke EBNPG udviklet af Akademi. Den omfattende træning inkluderer vidensfokuseret træning plus adgang til EBNPG virtuelle implementeringsværktøjssæt. På grund af dybden og bredden af ​​CKD EBNPG, som omfatter over 70 anbefalinger, blev der gennemført konsensusopbyggende diskussioner med nøgleinteressenter, såsom ledelse fra nationale dialysevirksomheder og udviklerne af retningslinjerne fra Evidence Analysis Center, for at udvælge fem anbefalinger til patienter i dialyse som det primære implementeringsfokus for dette projekt. Adskillige kriterier blev brugt til at udvælge de anbefalinger, der var inkluderet, med fortrinsret til anbefalinger, der: 1) ændrede sig væsentligt fra dem i tidligere nyreernæringsretningslinjer (2010 CKD EBNPG'er eller 2000 KDOQI-retningslinjerne), hvilket betyder, at implementeringsindsats sandsynligvis vil være påkrævet; 2) inkluderede klare handlingserklæringer for RDN; og 3) blev understøttet af stærke beviser. En ekspertrådgivningsgruppe, bestående af nyreernæringsforskere, klinikere og patientfortalere, gennemgik de udvalgte fem CKD G5D-anbefalinger og gennemførte en formativ undersøgelse for at identificere potentielle barrierer og facilitatorer for implementering på flere niveauer (patient, RDN, læge, klinik, og virksomhed). Identificerede barrierer varierede efter anbefaling og inkluderede: RDN vidensgab, tid og buy-in; patientvidenskløft, tid, buy-in, økonomi og forsikringsdækning; opsætning af elektronisk sygejournal; medicinsk udbyder buy-in; eksisterende kliniske protokoller; og administrativ støtte. Undersøgelsesresultaterne og yderligere input fra den rådgivende gruppe blev brugt til at udarbejde en liste over potentielle barrierer og facilitatorer til at overvinde disse barrierer for hver af de fem udvalgte anbefalinger.

Dette formative arbejde blev brugt til at udvikle et implementeringsværktøj, herunder en virtuel, asynkron træning i implementeringsvidenskab og kvalitetsforbedringsprincipper, en anbefalingsspecifik ressourceliste og peer-support. De primære mål med implementeringsvidenskab og kvalitetsforbedringstræning er at give den omfattende træningsgruppe øget forståelse af kompleksiteten af ​​deres arbejdsmiljø, strategier til at opbygge buy-in fra ledelse og interessenter, strategier til at fremme operationalisering af anbefalinger i daglig praksis, og metoder til at overvåge og revidere deres implementeringsmetoder. Implementeringsstrategierne blev tilpasset fra Normalization Process Theory, som er en handlingsteori, der fokuserer på, hvad mennesker gør, frem for overbevisninger og holdninger, og fra kvalitetsforbedringsressourcer udviklet af Institute for Healthcare Improvement. Implementeringstræningen afsluttes med et casestudie, der demonstrerer implementeringen af ​​en CKD-anbefaling af en RDN. En sidste komponent i implementeringsværktøjssættet er en online fællesskabsportal, der faciliterer løbende peer-to-peer- og RDN-to-research-teamdiskussioner om implementeringsstrategier.

Undersøgelsesprocedurer vil foregå i fire faser. I fase 1, forud for starten af ​​dataindsamlingen, vil RDN'er modtage virtuel træning i brugen og anvendelsen af ​​akademiets vigtigste forskningsværktøjer til undersøgelsen, herunder Nutrition Care Process and Terminology (NCP/T), Evidence Analysis Library og ANDHII . ANDHII-infrastruktur letter indsamling af ernæringsplejedokumentation ved hjælp af NCP/T. RDN'er vælger passende NCPT fra en rulleliste for at dokumentere deres aktiviteter for hver sektion af NCP (vurdering, intervention, diagnose og overvågning/evaluering). I fase 2 vil hver deltagende RDN bruge NCP/T til at dokumentere indledende og opfølgende ernæringspleje til 12 dialysepatienter (en ny patient om ugen) sammen med patientresultater i ANDHII i en periode på tre måneder. For at beslutte, hvilke patienter der skal indgå i ANDHII, vil RDN'er i første omgang screene patienter for egnethed. Hvis en patient er kvalificeret til undersøgelsen, vil RDN'er bruge et online-værktøj til generering af tilfældige tal (www.random.org) til at afgøre, om patientjournalen skal indtastes i ANDHII. Denne tilfældige indtastningsproces bruges til at minimere chancerne for, at RDN'er vil tillade bevidst eller ubevidst bias at diktere de patienter, som de vælger til adgang til ANDHII. RDN'er vil bruge "True Random Number Generator" til at vælge et tal mellem 0 og 1, hvor et "1" angiver, at patienten skal indtastes i ANDHII, og et "0" angiver, at patienten ikke skal indtastes. RDN'er vil fuldføre denne proces for hver kvalificeret patient, indtil en patient om ugen er udvalgt til adgang til ANDHII. RDN vil derefter dokumentere opfølgningsbesøg for hver patient, der tidligere er tilføjet ANDHII, indtil udgangen af ​​den tre måneder lange fase 2-periode. For hvert patientmøde vil RDN'er registrere de-identificerede sociodemografiske egenskaber og parametre for patienten fra NCP (ernæringsvurdering/revurdering, ernæringsdiagnose, ernæringsintervention og ernæringsovervågning og -evaluering) for at dokumentere den ernæringspleje, der blev leveret. I fase 3 vil RDN'er gennemføre en af ​​to midtpunktstræningsmodeller, som de vil blive tilfældigt tildelt i blokke af seks: 1) EBNPG vidensfokuseret træning (kun vidensgruppe) eller 2) EBNPG vidensfokuseret træning plus en implementeringsværktøjssæt, der giver detaljeret støtte til fem specifikke anbefalinger fra EBNPG (omfattende gruppe).

Efter at have gennemført træningerne, under fase 4, vil hver RDN bruge NCP/T til at dokumentere indledende og opfølgende ernæringspleje og patientresultater for en anden gruppe på 12 patienter i dialyse (en patient om ugen) i ANDHII for en tre- måned efter de samme procedurer for udvælgelse af patienter og dokumentation, der er skitseret for fase 2.

Ud over at dokumentere patientens ernæringspleje i ANDHII, vil RDN'er blive undersøgt flere gange i løbet af undersøgelsen. I fase 1 vil undersøgelser oprettet af undersøgelsesholdet vurdere NCP/T-, EAL- og ANDHII-relateret viden før og efter de virtuelle træninger; gennemførlighed og accept af basistræningerne; og RDN faglige kvalifikationer og erfaring og karakteristika ved den eller de hæmodialyseklinikker, hvor de arbejder. Undersøgelser udført før og efter midtpunktstræningen (fase 3) vil vurdere viden om EBNPG og gennemførligheden og tilgængeligheden af ​​midtpunktstræningerne. Cirka en uge efter træning vil alle RDN'er også blive bedt om at gennemføre en implementeringsundersøgelse for at evaluere RDN's opfattede accept og forventede vedtagelse af EBNPG-anbefalingerne. Endelig vil RDN-undersøgelser foretaget i slutningen af ​​undersøgelsen (efter fase 4) vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at dokumentere ernæringspleje ved hjælp af ANDHII og opfattet accept, vedtagelse og ad hoc-tilpasning af EBNPG. Den omfattende gruppe vil også blive bedt om at give feedback på implementeringsværktøjerne. Implementeringsundersøgelserne blev oprettet baseret på implementeringslitteratur og gennemgået for indhold og ansigtsvaliditet af nyreernæringsklinikere, forskere og patientadvokater, der tjener i en rådgivende gruppe for undersøgelsen.