应用西洛卡因浸渍敷布减轻超声引导下扳机指浸润术中疼痛的疗效 (SAUTYLO)
2026年4月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
应用西洛卡因浸渍敷布在超声引导下扳机指浸润期间减少术中疼痛的功效：一项随机、双盲对照研究 (SAUTYLO)
本研究的目的是评估 Xylocaine 浸渍敷布在超声引导下触发手指浸润期间减少术中疼痛的功效
研究概览
详细说明
触发手指超声引导的浸润是一种频繁且痛苦的侵入性手术。
然而，目前没有针对每次手术疼痛管理的建议，并且在大多数情况下，浸润是在没有事先皮肤麻醉的情况下进行的。
Xylocaine 贴剂在疼痛急性处理中的疗效存在争议。 在目前的实践中，它们不是预先规定的，也不能很好地适应手指的地形。
另一方面，最近的一项研究表明，在 Trigger Finger 浸润之前，通过 J-tip 注射 2% 的利多卡因是有兴趣的，这是一种法国没有的无针注射技术。
研究人员假设，在手术前 15 分钟使用含有 Xylocaine 20 mg/ml 注射液的浸渍敷布可以减少手术过程中的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 触发手指（临床上定义为伸展手指时疼痛困难或突出）与可的松衍生物适应症的超声引导浸润。
- 书面同意
- 加入社会保障体系
- 事先体检
排除标准：
- 除腕管综合症外影响手部的神经系统疾病
- 手或手腕的关节内浸润 ≤ 2 个月
- 对赛洛卡因过敏
- Xylocaine 或可的松衍生物的禁忌症
- 无法进行评估的认知或行为障碍
- L 1121-5 条中提及的人员； 6; 8;公共卫生法典第 9 条（受保护的成年人、受监护或监管等）
- 怀孕和哺乳；育龄妇女缺乏避孕方法
- 参与者无法说、读和写法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂（NaCl 0.9%），用浸渍敷布涂抹在皮肤上，在由经验丰富的操作员进行渗透前 15 分钟涂抹。
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实验性的：赛洛卡因
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Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml，可注射溶液，用浸渍敷布涂抹在皮肤上，在由经验丰富的操作员进行渗透前 15 分钟涂抹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导浸润期间的平均疼痛强度。
大体时间：第 0 天，渗透后立即
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通过自我管理的疼痛数字评定量表评估评估（0，无疼痛和 100，最大疼痛）。
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第 0 天，渗透后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：第 0 天
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基于自我管理的开放式问题的不良事件
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第 0 天
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超声引导浸润过程中扳机指患者的疼痛接受度
大体时间：第 0 天
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疼痛接受度将根据患者本人在自我管理的量表上进行评估（0 分，完全不能接受，100 分，完全可以接受）。
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第 0 天
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操作者在超声引导触发手指浸润过程中评估的疼痛接受程度
大体时间：第 0 天
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疼痛接受度将根据操作员的等级进行评估（0，完全不能接受，100，完全可以接受）。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henri GUERINI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (实际的)
2023年6月7日
研究完成 (实际的)
2023年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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