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방아쇠 손가락의 초음파 유도 침윤 시 시술 시 통증 감소에 대한 Xylocaine 함침 찜질 적용의 효능 (SAUTYLO)

2026년 4월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

방아쇠 손가락의 초음파 유도 침윤 동안 절차별 통증 감소에 대한 Xylocaine 함침 압축 적용의 효능: 무작위, 이중 맹검 대조 연구(SAUTYLO)

이 연구의 목적은 방아쇠 손가락의 초음파 유도 침윤 동안 절차별 통증을 감소시키는 Xylocaine 함침 압축의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방아쇠 손가락 초음파 유도 침윤은 빈번하고 고통스러운 침습적 절차입니다.

그러나 시술별 통증 관리에 대한 현재 권장 사항은 없으며 대부분의 경우 사전 피부 마취 없이 침윤을 시행합니다.

Xylocaine 패치는 통증 급성 관리에서 논란의 여지가 있는 효능입니다. 현재 실무에서는 사전에 처방되지 않고 손가락의 지형에 잘 적응하지 못합니다.

한편, 최근 연구에 따르면 프랑스에서는 사용할 수 없는 무바늘 주사법인 J-tip으로 리도카인 2%를 Trigger Finger에 침윤시키기 전에 투여하는 것이 관심을 보였다.

조사관은 Xylocaine 20mg/ml 주사 용액에 함침된 습포를 시술 15분 전에 적용하면 시술 시 통증이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 방아쇠 손가락(임상적으로 고통스러운 어려움 또는 손가락을 펼 때 돌출로 정의됨)은 코르티손 유도체의 초음파 유도 침윤을 나타냅니다.
  • 서면 동의
  • 사회보장제도 가입
  • 사전 건강 진단

제외 기준:

  • 수근관 증후군 이외의 손에 영향을 미치는 신경학적 상태
  • 손 또는 손목의 관절내 침윤 ≤ 2개월
  • 실로카인에 대한 알레르기
  • Xylocaine 또는 cortisone 유도체에 대한 금기
  • 평가를 불가능하게 만드는 인지 또는 행동 장애
  • 조항 L 1121-5에 언급된 사람 6; 8; 공중 보건법 9조(피보호 성인, 후견인 또는 관리인 등)
  • 임신과 모유 수유; 가임기 여성의 피임법 부재
  • 프랑스어를 말하고 읽고 쓸 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 염화나트륨 0,9%
위약(NaCl 0,9%), 함침 습포로 피부에 적용, 숙련된 시술자가 침윤하기 15분 전에 적용.
실험적: 자일로카인
의약품: 리도카인 작용제 20 mg/ml
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml, 주입 가능한 용액, 함침 압축으로 피부에 적용, 숙련된 시술자가 침투 15분 전에 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 유도 침윤 동안의 평균 통증 강도.
기간: 0일, 침투 직후
자가 관리 통증 수치 등급 척도(0, 통증 없음 및 100, 최대 통증)에 의해 평가된 평가.
0일, 침투 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 0일
자가 관리 개방형 질문에 기반한 부작용
0일
초음파유도 침윤시 방아쇠 손가락 환자의 통증 수용도
기간: 0일
통증 수용은 자가 관리 척도(0, 전혀 허용되지 않음 및 100, 완전히 허용됨)에서 환자 자신에 따라 평가될 것입니다.
0일
방아쇠 손가락의 초음파 유도 침윤 동안 시술자가 평가한 통증 수용 수준
기간: 0일
통증 수용은 조작자에 따라 척도(0, 전혀 허용되지 않음 및 100, 완전히 허용됨)로 평가될 것입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Fondation de l'Avenir
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Henri GUERINI, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210094
  • 2021-002052-36 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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