Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av appliceringen av xylocainimpregnerad kompress för att minska per-procedurell smärta under ultraljudsstyrd infiltration av triggerfinger (SAUTYLO)

30 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten av appliceringen av xylocainimpregnerad kompress för att minska per-procedurell smärta under ultraljudsstyrd infiltration av triggerfinger: en randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie (SAUTYLO)

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av Xylocaine-impregnerad kompress för att minska per-procedurell smärta under ultraljudsvägledd infiltration av Trigger Finger

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Triggerfinger ultraljudsledda infiltrationer är frekventa och smärtsamma invasiva procedurer.

Det finns dock ingen aktuell rekommendation för per-procedurell smärtbehandling, och i de flesta fall utförs infiltration utan föregående hudbedövning.

Xylocain-plåster är av kontroversiell effekt vid akut smärtbehandling. I nuvarande praxis är de inte föreskrivna i förväg och de är inte väl anpassade till fingrets topografi.

Å andra sidan visade en nyligen genomförd studie intresset av att administrera lidokain 2% med J-tip, en nålfri injektionsteknik som inte är tillgänglig i Frankrike, innan infiltration av Trigger Finger.

Utredarna antar att en impregnerad kompress i Xylocaine 20 mg/ml injicerbar lösning, applicerad 15 minuter före proceduren, skulle minska smärtan per procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Trigger Finger (kliniskt definierad av smärtsam svårighet eller utskjutande när man sträcker ut fingret) med en ultraljudsstyrd infiltration av kortisonderivat indikation.
  • Skriftligt medgivande
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Före läkarundersökning

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd som påverkar handen än karpaltunnelsyndrom
  • Intraartikulär infiltration av handen eller handleden ≤ 2 månader
  • Allergi mot Xylocaine
  • Kontraindikation mot Xylocain eller kortisonderivat
  • Kognitiva eller beteendestörningar som gör bedömning omöjlig
  • Personer som avses i artiklarna L 1121-5; 6; 8; 9 i folkhälsolagen (skyddade vuxna, under förmyndarskap eller kuratorskap, etc)
  • Graviditet och amning; avsaknad av preventivmedel för kvinnor i fertil ålder
  • Deltagare som inte kan tala, läsa och skriva franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: NaCl 0,9%
Placebo (NaCl 0,9%), applicerad på huden med en impregnerad kompress, applicerad 15 minuter före infiltration utförd av en erfaren operatör.
Experimentell: xylokain
Läkemedel: Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml
Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml, injicerbar lösning, applicerad på huden med en impregnerad kompress, applicerad 15 minuter före infiltration utförd av en erfaren operatör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig smärtintensitet under den ultraljudsledda infiltrationen.
Tidsram: Dag 0, omedelbart efter infiltration
Utvärdering bedömd med självadministrerad smärt numerisk betygsskala (0, ingen smärta och 100, maximal smärta).
Dag 0, omedelbart efter infiltration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Dag 0
Biverkningar baserade på en självadministrerad öppen fråga
Dag 0
Smärtaacceptansnivå hos patienter med triggerfinger under ultraljudsledd infiltration
Tidsram: Dag 0
Smärtaacceptans kommer att bedömas enligt patienten själv på en självadministrerad skala (0, inte alls acceptabelt och 100, helt acceptabelt).
Dag 0
Smärtaacceptansnivå bedömd av operatören under ultraljudsstyrd infiltration av triggerfinger
Tidsram: Dag 0
Smärtaacceptans kommer att bedömas enligt operatören, på en skala (0, inte alls acceptabelt och 100, helt acceptabelt).
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Fondation de l'Avenir
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Henri GUERINI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210094
  • 2021-002052-36 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera