Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksylokaiinilla kyllästetyn kompressin käytön tehokkuus toimenpidekohtaisen kivun vähentämisessä laukaisinsormen ultraääniohjatun tunkeutumisen aikana (SAUTYLO)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ksylokaiinilla kyllästetyn pakkauksen käytön tehokkuus toimenpidekohtaisen kivun vähentämisessä laukaisinsormen ultraääniohjatun tunkeutumisen aikana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus (SAUTYLO)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ksylokaiinilla kyllästetyn kompressin tehoa toimenpidekohtaisen kivun vähentämisessä laukaisinsormen ultraääniohjatun infiltraation aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liipaisinsormen ultraääniohjatut infiltraatiot ovat yleisiä ja kivuliaita invasiivisia toimenpiteitä.

Toimenpidekohtaista kivunhallintaa ei kuitenkaan ole olemassa tällä hetkellä, ja useimmissa tapauksissa infiltraatio suoritetaan ilman aikaisempaa ihopuudutusta.

Ksylokaiinilaastarit ovat kiistanalainen teho kivun akuutin hoidossa. Nykykäytännössä niitä ei määrätä etukäteen eivätkä ne ole hyvin mukautettuja sormen topografiaan.

Toisaalta äskettäinen tutkimus osoitti kiinnostusta antaa 2 % lidokaiinia J-tipillä, joka on neulaton injektiotekniikka, jota ei ole saatavilla Ranskassa, ennen Trigger Fingerin infiltraatiota.

Tutkijat olettavat, että kyllästetty kompressi 20 mg/ml injektioliuoksella 15 minuuttia ennen toimenpidettä vähentäisi toimenpidekohtaista kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Liipaisusormi (kliinisesti määritellään tuskallisena vaivana tai ulkonemana sormea ​​ojennettäessä) ultraääniohjatulla kortisonijohdannaisten infiltraatiolla.
  • Kirjallinen suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Edellinen lääkärintarkastus

Poissulkemiskriteerit:

  • Käteen vaikuttavat neurologiset sairaudet, lukuun ottamatta rannekanavaoireyhtymää
  • Käden tai ranteen nivelensisäinen infiltraatio ≤ 2 kuukautta
  • Allergia ksylokaiinille
  • Ksylokaiinin tai kortisonijohdannaisten vasta-aihe
  • Kognitiiviset tai käyttäytymishäiriöt, jotka tekevät arvioinnin mahdottomaksi
  • Artikloissa L 1121-5 tarkoitetut henkilöt; 6; 8; Kansanterveyslain 9 § (suojatut aikuiset, holhouksen tai huoltajan alaiset jne.)
  • Raskaus ja imetys; ehkäisymenetelmän puuttuminen hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Osallistuja ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: NaCl 0,9 %
Plasebo (NaCl 0,9 %), levitetty iholle kyllästetyllä kompressilla, levitetty 15 minuuttia ennen kokeneen käyttäjän suorittamaa infiltraatiota.
Kokeellinen: ksylokaiini
Lääke: Lidokaiini Aguettant 20 mg/ml
Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml, injektoitava liuos, levitetään iholle kyllästetyllä kompressilla, levitetään 15 minuuttia ennen kokeneen käyttäjän suorittamaa infiltraatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun voimakkuus ultraääniohjatun infiltraation aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0, välittömästi soluttautumisen jälkeen
Arviointi arvioitiin itse antaman kivun numeerisen arviointiasteikon avulla (0, ei kipua ja 100, maksimikipu).
Päivä 0, välittömästi soluttautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 0
Haittatapahtumat perustuvat itsetehtävään avoimeen kysymykseen
Päivä 0
Kivun hyväksymistaso potilailla, joilla on liipaisinsormi ultraääniohjatun infiltraation aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun hyväksyntä arvioidaan potilaan itsensä mukaan omatoimisella asteikolla (0, ei ollenkaan hyväksyttävää ja 100, täysin hyväksyttävää).
Päivä 0
Kivun hyväksymisaste, jonka käyttäjä arvioi liipaisinsormen ultraääniohjatun tunkeutumisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun hyväksyntä arvioidaan operaattorin mukaan asteikolla (0, ei ollenkaan hyväksyttävää ja 100, täysin hyväksyttävä).
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Fondation de l'Avenir
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Henri GUERINI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210094
  • 2021-002052-36 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liipasinsormi

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini Aguettant 20 mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa