家庭香薰治疗 BPSD 的有效性

研究目的和目标：

本研究旨在开发和评估以家庭为基础的家庭护理人员提供的芳香疗法治疗 BPSD 计划的有效性。

目标是评估该计划在改善 PWD 的 BPSD 症状严重程度和 QoL 以及减轻家庭照顾者的痛苦和负担方面的有效性。

研究设计和环境：

本研究是一项随机对照试验，采用双臂单盲平行设计，在参与者家中进行。

干预组：家庭香薰计划 在基线评估后，干预组将进行以证据为基础的理论驱动的家庭香薰计划。

对照组：候补名单对照组 基线评估后，将在 3 周的控制期内不向对照组提供任何干预。 之后，将为家庭照顾者提供个性化的面对面培训，并提供香薰材料，对残障人士进行居家香薰干预。

研究成果：

主要结果是 PWD 的 BPSD 症状严重程度的变化。 次要结果是 PWD 生活质量的变化，以及家庭照顾者的痛苦和负担。

工艺评价：

过程评估将在干预组中通过以下方式进行：

1. 技能评估清单用于评估家庭护理人员提供芳香疗法的能力。
2. 日志用于监控程序的遵守情况。
3. 定期咨询和咨询记录表用于监测干预的可行性、接受度、任何不利影响和感知障碍。
4. 15-20 分钟的半结构式个人访谈，并在干预后对家庭看护人进行访谈指南，用于评估该计划的可行性、可接受性以及感知的益处和局限性。

数据分析计划

定量数据分析：

连续变量的正态性将通过使用偏度和峰度的 z 检验来评估。 偏度和峰度统计在小于 300 的样本量中不太可靠，因为它们无法调整标准误差；因此，z 检验将应用于使用偏度和峰度的正态性检验。 干预组和对照组之间以及完成研究的参与者和未完成研究的参与者之间的基线数据的同质性​​将使用独立样本 t 检验、Mann-Whitney U 检验、Pearson 卡方检验、或 Fisher 精确检验，具体取决于数据的类型和正态性。 结果变量表示为连续变量。 将通过广义估计方程 (GEE) 模型评估组间和跨时间结果的差异变化。

定性数据分析：

定性数据将通过常规内容分析进行分析。 它们将被反复阅读以导出代码。 然后通过归纳法将代码分类到不同的子类别中。 然后，根据子类别之间的关系，将子类别组合起来形成类别。 最后，所有类别、子类别和代码将在研究团队内部讨论后确定。