Efficacité de l'aromathérapie à domicile pour les SCPD
Efficacité du programme d'aromathérapie dispensé par un aidant familial à domicile pour la gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence chez les personnes âgées atteintes de démence
Les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) sont la manifestation la plus importante et la plus pénible pour les personnes âgées atteintes de démence (PWD) et les soignants. L'aromathérapie était une stratégie non pharmacologique potentiellement sûre et efficace dans la gestion des SCPD et pourrait offrir des avantages aux personnes handicapées et aux soignants. À Hong Kong, certains foyers de soins résidentiels pour personnes âgées et centres de soins de jour ont fourni des services d'aromathérapie aux personnes handicapées qui en bénéficiaient. Cependant, aucun service de ce type n'a été fourni aux personnes handicapées vivant dans la communauté et vivant à domicile, qui constituent une plus grande proportion de la population atteinte de démence à HK. De plus, il n'y a pas de protocole de mise en œuvre clair ni de formation formelle pour les soignants familiaux pour dispenser l'aromathérapie aux personnes handicapées à domicile. Par conséquent, cette étude vise à développer et à évaluer l'efficacité d'un programme d'aromathérapie dispensé par un soignant familial à domicile pour la gestion des SCPD.
Les personnes handicapées ≥ 60 ans, présentant des symptômes de SCPD et vivant à domicile, ainsi que leurs aidants familiaux seront recrutés. Les participants qui réussissent le dépistage sont répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou de contrôle. Les personnes du groupe d'intervention reçoivent un programme d'aromathérapie à domicile. Ceux du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention pendant une période de contrôle de 3 semaines, puis reçoivent un programme d'aromathérapie à domicile.
Les mesures des résultats seront effectuées au départ et après la période d'intervention/contrôle de 3 semaines en utilisant les versions chinoises de l'inventaire neuropsychiatrique (CNPI), la version chinoise de Dementia QoL Measure-Proxy (C-DEMQoL-Proxy) et la version chinoise de Zarit Entrevue sur le fardeau (CZBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But et objectifs de l'étude :
Cette étude vise à développer et à évaluer l'efficacité d'un programme d'aromathérapie dispensé par un soignant familial à domicile pour la gestion des SCPD.
Les objectifs sont d'évaluer l'efficacité du programme à améliorer la gravité des symptômes de SCPD et la qualité de vie des personnes handicapées et à réduire la détresse et le fardeau des aidants familiaux.
Conception et cadre de l'étude :
Cette étude est un ECR avec une conception parallèle en simple aveugle à deux bras menée au domicile des participants.
Groupe d'intervention : programme d'aromathérapie à domicile Après l'évaluation de base, un programme d'aromathérapie à domicile fondé sur des données probantes sera mené dans le groupe d'intervention.
Groupe de contrôle : contrôle sur liste d'attente Après l'évaluation initiale, aucune intervention ne sera fournie au groupe de contrôle pendant une période de contrôle de 3 semaines. Par la suite, une formation individualisée en face à face sera dispensée aux soignants familiaux, et du matériel d'aromathérapie sera fourni pour dispenser une intervention d'aromathérapie à domicile sur les personnes handicapées.
Résultats de l'étude :
Le résultat principal est le changement dans la gravité des symptômes de SCPD chez les personnes handicapées. Les résultats secondaires sont les changements dans la qualité de vie des personnes handicapées, ainsi que la détresse et le fardeau des aidants familiaux.
Évaluation du processus :
L'évaluation du processus sera effectuée dans le groupe d'intervention par :
- La liste de contrôle d'évaluation des compétences est utilisée pour évaluer la compétence des soignants familiaux dans la prestation de l'aromathérapie.
- Le journal de bord est utilisé pour contrôler le respect du programme.
- Une consultation régulière avec un formulaire de dossier de consultation est utilisée pour surveiller la faisabilité, l'acceptation, ainsi que tout effet indésirable et les obstacles perçus à l'intervention.
- Un entretien individuel semi-structuré de 15 à 20 minutes avec un guide d'entretien avec les aidants familiaux après l'intervention est utilisé pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, les avantages et les limites perçus du programme.
Plan d'analyse des données
Analyse des données quantitatives :
La normalité des variables continues sera évaluée en utilisant le test z pour l'asymétrie et l'aplatissement. Les statistiques d'asymétrie et d'aplatissement sont moins fiables dans les tailles d'échantillon inférieures à 300 car elles ne pouvaient pas ajuster l'erreur standard ; par conséquent, le test z sera appliqué pour le test de normalité en utilisant l'asymétrie et l'aplatissement. L'homogénéité des données de base entre les groupes d'intervention et de contrôle, et entre les participants qui ont terminé l'étude et ceux qui ne l'ont pas fait, sera analysée à l'aide du test t pour échantillons indépendants, du test U de Mann-Whitney, du test du chi carré de Pearson, ou test exact de Fisher selon le type et la normalité des données. Les variables de résultats sont exprimées sous forme de variables continues. Les changements différentiels des résultats entre les groupes et dans le temps seront évalués par des modèles d'équation d'estimation généralisée (GEE).
Analyse des données qualitatives :
Les données qualitatives seront analysées par une analyse de contenu conventionnelle. Ils seront lus à plusieurs reprises pour dériver des codes. Les codes seront ensuite triés en différentes sous-catégories par méthode inductive. Ensuite, les sous-catégories seront combinées pour former des catégories basées sur les relations entre les sous-catégories. Enfin, toutes les catégories, sous-catégories et codes seront déterminés après discussion au sein de l'équipe de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Individual applicants
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
La personne handicapée doit satisfaire aux critères suivants pour être incluse dans l'étude :
- 60 ans ou plus
- résidant à la maison
- avec un diagnostic de démence de tout type et stade de gravité
- présentant au moins un symptôme de SCPD au cours du mois précédant l'étude
- capable de communiquer en cantonais ou en mandarin
Les soignants doivent répondre aux critères suivants pour être inclus dans l'étude :
- membres de la famille, partenaires ou proches vivant avec une personne handicapée
- fournir des soins quotidiens non rémunérés aux personnes handicapées à domicile
- alphabétisé en chinois et capable de communiquer en cantonais ou en mandarin.
Critère d'exclusion:
Les personnes handicapées et leurs aidants familiaux sont exclus de l'étude si l'un d'eux a :
- allergie ou inconfort après utilisation de l'huile essentielle de lavande
- autres maladies neurologiques ou psychologiques en plus des SCPD
- les affections suivantes : grossesse, allaitement, hypotension, exacerbation de l'asthme, dyspnée, épilepsie ou déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
- utilisation actuelle des médicaments suivants : anticoagulant warfarine, antiplaquettaire aspirine, dépresseur du système nerveux central ou anticonvulsivant
- déteste l'odeur de la lavande ou de l'huile essentielle de lavande
- Les personnes handicapées ont reçu de l'aromathérapie au cours du dernier mois
- un changement d'aidant familial dans le mois précédant l'étude ou pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Programme d'aromathérapie à domicile
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1h de formation individualisée en présentiel aux aidants familiaux, et 3 semaines d'intervention d'aromathérapie dispensées par les aidants familiaux (inhalation d'aromathérapie 2 fois par jour, chacune pendant 1h, à l'aide de 2 gouttes d'huile essentielle de Lavandula angustifolia.
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AUTRE: Groupe de contrôle
Contrôle des listes d'attente
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Contrôle de la liste d'attente, aucune intervention pendant 3 semaines, puis fournir de l'aromathérapie à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la gravité des SCPD chez les personnes âgées atteintes de démence (PWD) tel qu'évalué par le CNPI
Délai: ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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Les versions chinoises de l'inventaire neuropsychiatrique (CNPI) sont utilisées pour évaluer la fréquence, la gravité et le degré de détresse des soignants de 12 domaines de symptômes de SCPD. Chaque domaine contient une question de dépistage, suivie de 7 à 9 sous-questions.
Si les soignants ont répondu « oui » ou avaient des incertitudes dans la question de sélection, des sous-questions seront utilisées pour confirmer la question de sélection.
Après confirmation, il sera demandé aux soignants d'évaluer la fréquence (de 1 = occasionnellement à 4 = très fréquemment) et la sévérité (de 1 = léger à 3 = sévère) des symptômes, et le degré de détresse du soignant (de 0 = pas de détresse à 5 = très sévère ou extrême) pour ce domaine.
Le score total de chaque domaine sera calculé en multipliant la fréquence par la gravité.
Le score total pour la sévérité des symptômes de SCPD sera calculé en additionnant les scores totaux pour chaque domaine ; un score plus élevé indique une sévérité plus élevée des symptômes de SCPD.
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ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie des personnes handicapées évaluée par C-DEMQoL-Proxy
Délai: ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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La version chinoise de Dementia Quality of Life Measure - Proxy (DEMQoL-Proxy) est un questionnaire de 31 éléments rapporté par les soignants utilisé pour mesurer la qualité de vie (QoL) des personnes handicapées en évaluant les sentiments, la mémoire et la vie quotidienne.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points (de 1 = beaucoup à 4 = pas du tout), avec un score total allant de 31 à 124, et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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Évolution de la détresse des proches aidants telle qu'évaluée par le CNPI
Délai: ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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Le CNPI est utilisé pour évaluer la fréquence, la gravité et le degré de détresse des soignants dans 12 domaines de symptômes de SCPD. Chaque domaine contient une question de dépistage, suivie de 7 à 9 sous-questions.
Si les soignants ont répondu « oui » ou avaient des incertitudes dans la question de sélection, des sous-questions seront utilisées pour confirmer la question de sélection.
Après confirmation, il sera demandé aux soignants d'évaluer la fréquence (de 1 = occasionnellement à 4 = très fréquemment) et la sévérité (de 1 = léger à 3 = sévère) des symptômes, et le degré de détresse du soignant (de 0 = pas de détresse à 5 = très sévère ou extrême) pour ce domaine.
Le score total de chaque domaine sera calculé en multipliant la fréquence par la gravité.
Le score total de détresse du soignant sera calculé séparément en additionnant le score de détresse individuel du soignant pour chaque domaine ; un score plus élevé indique une plus grande détresse du soignant
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ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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Changement du fardeau des aidants familiaux tel qu'évalué par le CZBI
Délai: ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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La version chinoise de Zarit Burden Interview (CZBI) contient 22 éléments pour évaluer le fardeau subjectif rapporté par les soignants des personnes handicapées.
Chaque item est évalué par une échelle de Likert en cinq points allant de 0 = jamais à 4 = presque toujours pour les 21 premiers items, et de 0 = pas du tout à 4 = extrêmement pour le dernier item, avec un score total allant de 0 à 88, et un score plus élevé indiquant un fardeau plus élevé pour les soignants.
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ligne de base, après 3 semaines d'intervention/période de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siu Yin Li, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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