Efficacia dell'aromaterapia domiciliare per BPSD

Scopo e obiettivi dello studio:

Questo studio mira a sviluppare e valutare l'efficacia di un programma di aromaterapia fornito da un caregiver familiare domiciliare per la gestione della BPSD.

Gli obiettivi sono valutare l'efficacia del programma nel migliorare la gravità dei sintomi di BPSD e la QoL nella PWD e nel ridurre il disagio e il carico dei caregiver familiari.

Progettazione e impostazione dello studio:

Questo studio è un RCT con disegno parallelo in singolo cieco a due bracci condotto nelle case dei partecipanti.

Gruppo di intervento: programma di aromaterapia domiciliare Dopo la valutazione di base, nel gruppo di intervento verrà condotto un programma di aromaterapia domiciliare basato sulla teoria basato sull'evidenza.

Gruppo di controllo: controllo in lista d'attesa Dopo la valutazione di base, non verrà fornito alcun intervento al gruppo di controllo per un periodo di controllo di 3 settimane. Successivamente, verrà fornita una formazione faccia a faccia personalizzata agli assistenti familiari e verranno forniti materiali di aromaterapia per fornire interventi di aromaterapia domiciliare sulla PWD.

Risultati dello studio:

L'esito primario è il cambiamento nella gravità dei sintomi di BPSD della PWD. Gli esiti secondari sono i cambiamenti nella QoL dei PWD e il disagio e il peso dei caregiver familiari.

Valutazione del processo:

La valutazione del processo sarà eseguita nel gruppo di intervento da:

1. L'elenco di controllo per la valutazione delle competenze viene utilizzato per valutare la competenza dei caregiver familiari nell'erogazione dell'aromaterapia.
2. Il registro viene utilizzato per monitorare l'aderenza al programma.
3. La consultazione regolare con il modulo di registrazione della consultazione viene utilizzata per monitorare la fattibilità, l'accettazione e qualsiasi effetto negativo e barriere percepite all'intervento.
4. Viene utilizzato un colloquio individuale semi-strutturato di 15-20 minuti con una guida al colloquio per i caregiver familiari dopo l'intervento per valutare la fattibilità, l'accettabilità e il beneficio percepito e la limitazione del programma.

Piano di analisi dei dati

Analisi dei dati quantitativi:

La normalità delle variabili continue sarà valutata utilizzando il test z per l'asimmetria e la curtosi. Le statistiche sull'asimmetria e sulla curtosi sono meno affidabili in campioni di dimensioni inferiori a 300 perché non sono in grado di correggere l'errore standard; pertanto, il test z verrà applicato per il test di normalità utilizzando l'asimmetria e la curtosi. L'omogeneità dei dati di base tra i gruppi di intervento e di controllo, e tra i partecipanti che hanno completato lo studio e quelli che non lo fanno, sarà analizzata utilizzando il test t per campioni indipendenti, il test U di Mann-Whitney, il test del chi quadrato di Pearson, o il test esatto di Fisher a seconda del tipo e della normalità dei dati. Le variabili di risultato sono espresse come variabili continue. I cambiamenti differenziali dei risultati tra i gruppi e nel tempo saranno valutati mediante modelli di equazione di stima generalizzata (GEE).

Analisi dei dati qualitativi:

I dati qualitativi saranno analizzati mediante l'analisi convenzionale del contenuto. Verranno letti ripetutamente per derivare i codici. I codici verranno quindi ordinati in diverse sottocategorie mediante metodo induttivo. Quindi, le sottocategorie verranno combinate per formare categorie basate sulle relazioni tra le sottocategorie. Infine, tutte le categorie, sottocategorie e codici saranno determinati dopo discussione all'interno del gruppo di ricerca.