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拔除斜角和垂直定位的下颌第三磨牙

2021年8月31日 更新者:Syed Wajid Hasan、Dow University of Health Sciences

Distoangular 和垂直定位的下颌第三磨牙的拔除,一项比较研究:传统手术技术与牛角钳技术

下颌第三磨牙是口腔中最常见的阻生牙,其次分别是上颌第三磨牙和上颌尖牙。 嵌塞是牙齿无法在其最终功能位置萌出的情况,理论上是由于下颌第二磨牙远侧和下颌升支前缘的空间不足。 第三磨牙的手术切除是牙科诊所颌面外科医生最常见的手术。 与非手术拔牙相比,手术拔牙费时、昂贵并且会导致诸如疼痛、肿胀、干槽症、牙关紧闭和神经损伤等病症。 下颌第 3 磨牙已提出多种分类,其中最常见的分类是基于阻生牙与第 2 磨牙长轴的角度。 远角阻生第三磨牙非常难以拔除,因为牙齿远中空间不足,牙间空间不足,无法使用牙挺。 牛角钳夹在下颌磨牙分叉处和骨嵴下方,通过向上运动或分裂近远中根导致牙齿移位。 在我们的研究中,牛角钳被拳头放置在牙骨质连接处下方的第 2 和第 3 磨牙之间,在其放置后施加了根尖压力,这种旋转导致向上和远侧移动以及阻生牙从牙槽中移位,然后可以很容易地用奶牛将其移除角钳或磨牙冠钳。 我们研究的目的是介绍使用牛角钳拔除下颌不成角和垂直阻生的下颌第三磨牙的微创技术,并与传统手术技术进行比较,以避免与开放式手术技术相关的并发症。

方法:

总共将招募 128 名患者,并将其分为每组 64 名患者(两组),这些患者在 Ojha 的 Inshrat ul ebad 博士口腔健康科学研究所就诊,符合纳入标准并正在拔除第三磨牙的患者将被纳入本研究。 将向参与者简要介绍研究的性质和目的。 他们将确保他们的信息仅用于研究目的。 将获得参与者的知情同意。 将获取患者的完整病史,并通过临床(疼痛和肿胀)和影像学(牙齿成角)检查进行术前评估。 所有患者都将通过传统手术技术或研究中提出的技术进行第三磨牙拔除。 3 天后将进行随访,以评估拔除第 3 磨牙后的相同术后变量(疼痛和肿胀),然后将根据测量的变量比较这两种技术。

研究概览

详细说明

下颌第三磨牙是口腔中最常见的阻生牙,其次分别是上颌第三磨牙和上颌尖牙。 嵌塞是牙齿无法在其最终功能位置萌出的情况,理论上是由于下颌第二磨牙远侧和下颌升支前缘的空间不足。 第三磨牙的手术切除是牙科诊所颌面外科医生最常见的手术。 与非手术拔牙相比,手术拔牙费时、昂贵并且会导致诸如疼痛、肿胀、干槽症、牙关紧闭和神经损伤等病症。 下颌第 3 磨牙已提出多种分类,其中最常见的分类是基于阻生牙与第 2 磨牙长轴的角度。 远角阻生第三磨牙非常难以拔除,因为牙齿远中空间不足,牙间空间不足,无法使用牙挺。 牛角钳夹在下颌磨牙分叉处和骨嵴下方,通过向上运动或分裂近远中根导致牙齿移位。 在我们的研究中,牛角钳被拳头放置在牙骨质连接处下方的第 2 和第 3 磨牙之间,在其放置后施加了根尖压力,这种旋转导致向上和远侧移动以及阻生牙从牙槽中移位,然后可以很容易地用奶牛将其移除牛角钳或磨牙冠钳。我们研究的目的是介绍微创技术,与传统手术技术相比,使用牛角钳拔除下颌不成角和垂直阻生的下颌第三磨牙,以避免与开放手术技术相关的并发症。

客观的:

比较使用牛角钳的新技术与传统手术方法对需要拔除的垂直和斜角下颌第三磨牙阻生患者的有效性。

方法:

总共将招募 128 名患者,并将其分为每组 64 名患者(两组),这些患者在 Ojha 的 Inshrat ul ebad 博士口腔健康科学研究所就诊,符合纳入标准并正在拔除第三磨牙的患者将被纳入本研究。 将向参与者简要介绍研究的性质和目的。 他们将确保他们的信息仅用于研究目的。 将获得参与者的知情同意。 将获取患者的完整病史,并通过临床(疼痛和肿胀)和影像学(牙齿成角)检查进行术前评估。 所有患者都将通过传统手术技术或研究中提出的技术进行第三磨牙拔除。 3 天后将进行随访,以评估拔除第 3 磨牙后的相同术后变量(疼痛和肿胀),然后将根据测量的变量比较这两种技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要拔除双侧斜角和垂直定位的下颌第三磨牙的患者
  • 双侧下颌第三磨牙部分阻生或萌出
  • 无论男女患者
  • 可在局部麻醉下通过牙槽内方法拔除的牙齿
  • 18-35岁

排除标准:

  • 拒绝签署知情同意书的患者
  • 医学上受损的患者(全身性疾病)
  • 牙齿有放射学上明显的大根尖周变化(脓肿/肉芽肿/囊肿)
  • 以前接受过放疗或化疗或两者都接受过治疗的患者
  • 下颌第二磨牙龋坏或第一磨牙缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牛角钳拔除斜角直立第三磨牙
新技术提取
用于拔牙的牛角钳技术可减少术后疼痛和肿胀,也使拔牙更容易。
有源比较器:常规方法拔除斜角直立第三磨牙
用常规技术提取
传统的拔牙方法使用牙挺和镊子,导致术后疼痛和肿胀。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少术后疼痛和肿胀
大体时间:术后第3天
牛角钳技术用于减轻术后疼痛和肿胀
术后第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Syed Wajid Hasan, BDS、DUHS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月15日

初级完成 (预期的)

2022年2月28日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • wajid001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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