- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05032989
Удаление дистоангулярных и вертикально расположенных 3-х моляров нижней челюсти
Удаление дистальноугольных и вертикально расположенных третьих моляров нижней челюсти, сравнительное исследование: традиционная хирургическая техника и техника щипцов коровьего рога
Третьи моляры нижней челюсти являются наиболее часто ретинированными зубами в полости рта, за ними следуют третьи моляры верхней челюсти и клыки верхней челюсти соответственно. Ретенция — это состояние, при котором зуб не может прорезаться в своем окончательном функциональном положении, теоретически из-за недостаточного пространства дистальнее второго моляра нижней челюсти и переднего края восходящей ветви нижней челюсти. Хирургическое удаление третьего моляра – наиболее частая процедура, которую проводит челюстно-лицевой хирург в стоматологическом кабинете. Хирургическое удаление занимает много времени, дорого и вызывает такие заболевания, как боль, отек, сухость лунки, тризм и повреждение нерва по сравнению с нехирургическим удалением. Были предложены различные классификации 3-х моляров нижней челюсти, наиболее распространенная из которых основана на ангуляции ретинированного зуба по отношению к длинной оси 2-го моляра. Дистально ретинированные третьи моляры очень трудно удалить из-за нехватки места дистальнее зуба и отсутствия межзубного пространства, доступного для применения элеватора. Пинцет Cowhorn входит в зацепление между бифуркацией нижнечелюстных моляров и ниже костного гребня и вызывает смещение зуба движением вверх или расщеплением медиального и дистального корня. В нашем исследовании щипцы из коровьего рога сначала помещают между 2-м и 3-м молярами ниже цементно-эмалевого соединения, после его размещения применяется апикальное давление, и это вращение приводит к восходящему и дистальному движению и смещению ретинированного зуба из лунки, который затем может быть легко удален с помощью коровьего зуба. роговой пинцет или пинцет коронки моляра. Цель нашего исследования - представить минимально инвазивную технику удаления дистоангулярных и вертикальных ретенированных 3-х моляров нижней челюсти с использованием пинцета из коровьего рога в сравнении с традиционными хирургическими методами, чтобы избежать осложнений, связанных с открытыми хирургическими методами.
МЕТОД:
Всего 128 пациентов будут набраны и разделены на 64 пациента в каждой группе (две группы), посещающих Институт наук о здоровье полости рта доктора Иншрат уль-Эбад, Оджа, отвечающих критериям включения и подвергающихся удалению 3-х моляров, которые будут включены в это исследование. Участник будет проинформирован о характере и цели исследования. Им будет гарантировано, что их информация будет использоваться только в учебных целях. Будет получено информированное согласие участников. У пациентов будет собран полный анамнез, и будет проведена предоперационная оценка с помощью клинического (боль и отек) и рентгенологического (ангуляция зуба) обследования. Всем пациентам будет проведено удаление 3-х моляров либо с помощью традиционной хирургической техники, либо с помощью техники, предложенной в исследовании. Последующее наблюдение будет проведено через 3 дня для оценки тех же послеоперационных переменных (боль и отек) после удаления 3-го моляра, после чего оба метода будут сравниваться с точки зрения измеренных переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Третьи моляры нижней челюсти являются наиболее часто ретинированными зубами в полости рта, за ними следуют третьи моляры верхней челюсти и клыки верхней челюсти соответственно. Ретенция — это состояние, при котором зуб не может прорезаться в своем окончательном функциональном положении, теоретически из-за недостаточного пространства дистальнее второго моляра нижней челюсти и переднего края восходящей ветви нижней челюсти. Хирургическое удаление третьего моляра – наиболее частая процедура, которую проводит челюстно-лицевой хирург в стоматологическом кабинете. Хирургическое удаление занимает много времени, дорого и вызывает такие заболевания, как боль, отек, сухость лунки, тризм и повреждение нерва по сравнению с нехирургическим удалением. Были предложены различные классификации 3-х моляров нижней челюсти, наиболее распространенная из которых основана на ангуляции ретинированного зуба по отношению к длинной оси 2-го моляра. Дистально ретинированные третьи моляры очень трудно удалить из-за нехватки места дистальнее зуба и отсутствия межзубного пространства, доступного для применения элеватора. Пинцет Cowhorn входит в зацепление между бифуркацией нижнечелюстных моляров и ниже костного гребня и вызывает смещение зуба движением вверх или расщеплением медиального и дистального корня. В нашем исследовании щипцы из коровьего рога сначала помещают между 2-м и 3-м молярами ниже цементно-эмалевого соединения, после его размещения применяется апикальное давление, и это вращение приводит к восходящему и дистальному движению и смещению ретинированного зуба из лунки, который затем может быть легко удален с помощью коровьего зуба. щипцы для коронок моляров или роговых щипцов. Целью нашего исследования является представить минимально инвазивную технику удаления дистоангулярных и вертикальных ретенированных 3-х моляров нижней челюсти с использованием щипцов из коровьего рога в сравнении с традиционными хирургическими методами, чтобы избежать осложнений, связанных с открытыми хирургическими методами.
Цель:
Сравнить эффективность новой методики с использованием пинцета из коровьего рога с традиционным хирургическим методом у пациентов с вертикальной и дистоангулярной ретенцией нижних третьих моляров, требующих удаления.
Метод:
Всего 128 пациентов будут набраны и разделены на 64 пациента в каждой группе (две группы), посещающих Институт наук о здоровье полости рта доктора Иншрат уль-Эбад, Оджа, отвечающих критериям включения и подвергающихся удалению 3-х моляров, которые будут включены в это исследование. Участник будет проинформирован о характере и цели исследования. Им будет гарантировано, что их информация будет использоваться только в учебных целях. Будет получено информированное согласие участников. У пациентов будет собран полный анамнез, и будет проведена предоперационная оценка с помощью клинического (боль и отек) и рентгенологического (ангуляция зуба) обследования. Всем пациентам будет проведено удаление 3-х моляров либо с помощью традиционной хирургической техники, либо с помощью техники, предложенной в исследовании. Последующее наблюдение будет проведено через 3 дня для оценки тех же послеоперационных переменных (боль и отек) после удаления 3-го моляра, после чего оба метода будут сравниваться с точки зрения измеренных переменных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed Wajid Hasan, BDS
- Номер телефона: 03351350139
- Электронная почта: syedwajidhasan@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонним дистоангулярным и вертикальным расположением 3-х моляров нижней челюсти, требующих удаления
- Двустороннее частичное ретинирование или прорезывание 3-х моляров нижней челюсти
- Пациенты как мужского, так и женского пола
- Зубы, которые можно удалить внутриальвеолярным методом под местной анестезией
- Возраст 18-35 лет
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются подписывать информированное согласие
- Пациенты с медицинскими нарушениями (системные заболевания)
- Зубы с рентгенологически заметными большими периапикальными изменениями (абсцесс/гранулема/киста)
- Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию или химиотерапию, или и то, и другое
- Кариозный 2-й моляр нижней челюсти или отсутствие 1-го моляра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаление дистоангулярного и вертикально расположенного 3-го моляра с помощью щипцов из коровьего рога
Экстракция по новой методике
|
Техника щипцов коровьего рога, используемая для удаления зуба, приводит к меньшей послеоперационной боли и отеку, а также облегчает удаление.
|
|
Активный компаратор: Удаление дистоангулярного и вертикально расположенного 3-го моляра традиционным методом
Экстракция по традиционной методике
|
При традиционном методе удаления используются зубной элеватор и щипцы, что приводит к послеоперационной боли и отеку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение послеоперационной боли и отека
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
|
Метод щипцов коровьего рога используется для уменьшения послеоперационной боли и отека.
|
3-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wajid001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .