- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05032989
Udtrækning af distoangulære og vertikalt anbragte mandibular 3. kindtænder
Ekstraktion af distoangulære og vertikalt placerede mandibular 3. kindtænder, en sammenlignende undersøgelse: konventionel kirurgisk teknik vs. kohorntangsteknik
Kæbe 3. kindtænder er de mest almindeligt påvirkede tænder i mundhulen efterfulgt af henholdsvis maksillære 3. kindtænder og maxillære hjørnetænder. Impaktion er en tilstand, hvor en tand ikke bryder ud i sin endelige funktionelle position, teoretisk på grund af utilstrækkelig plads distalt til den anden underkæbemolar og den forreste kant af den opadgående ramus af underkæben. Kirurgisk fjernelse af den tredje kindtand er den mest almindelige procedure udført af en kæbekirurg på tandlægekontoret. Kirurgiske ekstraktioner er tidskrævende, dyre og forårsager sygeligheder som smerte, hævelse, tør socket, trismus og nerveskade sammenlignet med ikke-kirurgiske ekstraktioner. Forskellige klassifikationer er blevet foreslået for underkæbe 3. kindtænder, hvoraf de mest almindelige er baseret på vinkling af angrebet tand til den lange akse af 2. kindtand. Distoangulære påvirkede 3. kindtænder er meget vanskelige at fjerne på grund af mangel på plads distalt i forhold til tanden og mangel på interdental plads til rådighed til anvendelse af elevator. Cowhorn pincet griber ind mellem bifurkationen af underkæbens kindtænder og under knoglekammen og forårsager forskydning af tanden ved opadgående bevægelse eller ved at spalte mesial og distal rod. I vores undersøgelse er kohornspincet placeret mellem 2. og 3. kindtand under cementoenamel-forbindelsen efter placeringen af et apikalt tryk, og denne rotation resulterer i en opadgående og distal bevægelse og forskydning af den stødte tand fra holderen, som derefter let kan fjernes med koen horntang eller kindtandkrontang. Formålet med vores undersøgelse er at præsentere den minimalt invasive teknik til ekstraktion af distoangulære og vertikalt påvirkede mandibular 3. kindtænder ved hjælp af kohornspincet i sammenligning med konventionelle kirurgiske teknikker for at undgå komplikationer forbundet med åbne kirurgiske teknikker.
METODE:
I alt 128 patienter vil blive rekrutteret og opdelt i 64 patienter i hver gruppe (to grupper), der deltager i Dr. inshrat ul ebad instituttet for oral sundhedsvidenskab, Ojha, som opfylder inklusionskriterier og gennemgår ekstraktion af 3. kindtænder, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltageren vil blive orienteret om arten og formålet med undersøgelsen. De vil blive sikret, at deres oplysninger udelukkende vil blive brugt til undersøgelsesformålet. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra deltagerne. Fuldstændig historie fra patienterne vil blive taget, og præoperativ evaluering vil blive foretaget ved klinisk (smerte og hævelse) og radiografisk (vinkling af tanden) undersøgelse. Alle patienter ville gennemgå ekstraktion af 3. kindtænder via enten konventionel kirurgisk teknik eller den foreslåede teknik i undersøgelsen. Opfølgning vil blive udført efter 3 dage for at evaluere de samme postoperative variable (smerte og hævelse) efter ekstraktion af 3. molar, og begge teknikker vil derefter blive sammenlignet med hensyn til målte variable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Underkæbe 3. kindtænder er de mest almindeligt påvirkede tænder i mundhulen efterfulgt af henholdsvis maxillære 3. kindtænder og maxillære hjørnetænder. Impaktion er en tilstand, hvor en tand ikke bryder ud i sin endelige funktionelle position, teoretisk på grund af utilstrækkelig plads distalt til den anden mandibular molar og den forreste kant af den opadgående ramus af mandiblen. Kirurgisk fjernelse af den tredje kindtand er den mest almindelige procedure udført af en kæbekirurg på tandlægekontoret. Kirurgiske ekstraktioner er tidskrævende, dyre og forårsager sygeligheder som smerte, hævelse, tør socket, trismus og nerveskade sammenlignet med ikke-kirurgiske ekstraktioner. Forskellige klassifikationer er blevet foreslået for underkæbe 3. kindtænder, hvoraf de mest almindelige er baseret på vinkling af angrebet tand til den lange akse af 2. kindtand. Distoangulære påvirkede 3. kindtænder er meget vanskelige at fjerne på grund af mangel på plads distalt til tanden og mangel på interdental plads til rådighed til anvendelse af elevator. Cowhorn pincet griber ind mellem bifurkationen af underkæbens kindtænder og under knoglekammen og forårsager forskydning af tanden ved opadgående bevægelse eller ved at spalte mesial og distal rod. I vores undersøgelse er kohornspincet placeret mellem 2. og 3. kindtand under cementoenamel-forbindelsen efter placeringen af et apikalt tryk, og denne rotation resulterer i en opadgående og distal bevægelse og forskydning af den stødte tand fra holderen, som derefter let kan fjernes med koen hornpincet eller molar crown pincet. Formålet med vores undersøgelse er at præsentere den minimalt invasive teknik til ekstraktion af distoangulære og vertikalt påvirkede mandibular 3. kindtænder ved hjælp af kohornpincet i sammenligning med konventionelle kirurgiske teknikker for at undgå komplikationer forbundet med åbne kirurgiske teknikker.
Objektiv:
At sammenligne effektiviteten af ny teknik ved brug af kohornspincet med konventionel kirurgisk metode blandt patienter med lodrette og distoangulære nedre tredje-tredjemolar-påvirkninger, der kræver ekstraktion.
Metode:
I alt 128 patienter vil blive rekrutteret og opdelt i 64 patienter i hver gruppe (to grupper), der deltager i Dr. inshrat ul ebad instituttet for oral sundhedsvidenskab, Ojha, som opfylder inklusionskriterier og gennemgår ekstraktion af 3. kindtænder, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltageren vil blive orienteret om undersøgelsens karakter og formål. De vil blive sikret, at deres oplysninger udelukkende vil blive brugt til undersøgelsesformålet. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra deltagerne. Fuldstændig historie fra patienterne vil blive taget, og præoperativ evaluering vil blive foretaget ved klinisk (smerte og hævelse) og radiografisk (vinkling af tanden) undersøgelse. Alle patienter ville gennemgå ekstraktion af 3. kindtænder via enten konventionel kirurgisk teknik eller den foreslåede teknik i undersøgelsen. Opfølgning vil blive udført efter 3 dage for at evaluere de samme postoperative variable (smerte og hævelse) efter ekstraktion af 3. molar, og begge teknikker vil derefter blive sammenlignet med hensyn til målte variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed Wajid Hasan, BDS
- Telefonnummer: 03351350139
- E-mail: syedwajidhasan@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilaterale distoangulære og vertikalt placerede 3. mandibular molarer, der kræver ekstraktion
- Bilateralt delvist påvirket eller udbrudt mandibular 3. kindtænder
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Tænder som kan trækkes ud ved intra-alveolær metode under lokalbedøvelse
- Alder 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke
- Patienter, der er medicinsk kompromitterede (systemiske sygdomme)
- Tænder med radiografisk tydelige store periapikale forandringer (absces/granulom/cyste)
- Patienter tidligere behandlet med strålebehandling eller kemoterapi eller begge dele
- Carious mandibular 2. kindtand eller manglende 1. kindtand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udtrækning af distoangulær og vertikalt placeret 3. kindtand ved hjælp af kohornspincet
Udvinding med ny teknik
|
Cowhorn pincet teknik, der bruges til at trække tanden ud, resulterer i mindre postoperativ smerte og hævelse, også det gør udtrækningen lettere.
|
|
Aktiv komparator: Ekstraktion af distoangulær og vertikalt placeret 3. molar via konventionel metode
Ekstraktion med konventionel teknik
|
Konventionel metode til ekstraktion bruger dental elevator og pincet, hvilket resulterer i postoperativ smerte og hævelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer postoperativ smerte og hævelse
Tidsramme: 3. postoperative dag
|
cownhorn pincet teknik bruges til at reducere postoperativ smerte og hævelse
|
3. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wajid001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater