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Extracción de terceros molares mandibulares distoangulares y verticales

31 de agosto de 2021 actualizado por: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Extracción de terceros molares mandibulares distoangulares y en posición vertical, un estudio comparativo: técnica quirúrgica convencional versus técnica de fórceps de cuerno de vaca

Los terceros molares mandibulares son los dientes impactados con mayor frecuencia en la cavidad oral, seguidos de los terceros molares superiores y los caninos superiores, respectivamente. La impactación es una condición en la que un diente no logra erupcionar en su posición funcional final, teóricamente debido a un espacio inadecuado distal al segundo molar mandibular y al borde anterior de la rama ascendente de la mandíbula. La extracción quirúrgica del tercer molar es el procedimiento más común realizado por un cirujano maxilofacial en el consultorio dental. Las extracciones quirúrgicas consumen mucho tiempo, son costosas y causan morbilidades como dolor, hinchazón, alveolitis seca, trismo y lesiones nerviosas en comparación con las extracciones no quirúrgicas. Se han propuesto varias clasificaciones para los terceros molares mandibulares, la más común de las cuales se basa en la angulación del diente impactado con respecto al eje longitudinal del segundo molar. Los terceros molares distoangulares impactados son muy difíciles de extraer debido a la falta de espacio distal al diente y la falta de espacio interdental disponible para la aplicación del elevador. Las pinzas de cuerno de vaca se enganchan entre la bifurcación de los molares mandibulares y debajo de la cresta ósea y provocan el desplazamiento del diente por movimiento hacia arriba o por división de la raíz mesial y distal. En nuestro estudio, las pinzas de cuerno de vaca se colocan con el puño entre el segundo y el tercer molar debajo de la unión amelocementaria después de su colocación, se aplica una presión apical y esta rotación da como resultado un movimiento hacia arriba y distal y el desplazamiento del diente impactado del alvéolo que luego se puede quitar fácilmente con vaca. fórceps de cuerno o fórceps de corona molar. El objetivo de nuestro estudio es presentar la técnica mínimamente invasiva para la extracción de terceros molares mandibulares distoangulares e impactados verticalmente utilizando fórceps de cuerno de vaca en comparación con las técnicas quirúrgicas convencionales para evitar complicaciones asociadas con las técnicas quirúrgicas abiertas.

MÉTODO:

Se reclutarán un total de 128 pacientes y se dividirán en 64 pacientes en cada grupo (dos grupos) que asisten al instituto de ciencias de la salud oral Dr. inshrat ul ebad, Ojha, que cumplen los criterios de inclusión y se someten a la extracción de los terceros molares se incluirán en este estudio. El participante será informado sobre la naturaleza y el propósito del estudio. Se les asegurará que su información se utilizará únicamente para el propósito del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se tomará el historial completo de los pacientes y se realizará una evaluación preoperatoria mediante un examen clínico (dolor e hinchazón) y radiográfico (angulación del diente). Todos los pacientes se someterían a la extracción de los terceros molares mediante la técnica quirúrgica convencional o la técnica propuesta en el estudio. Se hará un seguimiento a los 3 días para evaluar las mismas variables postoperatorias (dolor e hinchazón) después de la extracción del 3er molar y luego se compararán ambas técnicas en cuanto a las variables medidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los terceros molares mandibulares son los dientes impactados con mayor frecuencia en la cavidad oral, seguidos de los terceros molares superiores y los caninos superiores, respectivamente. La impactación es una condición en la que un diente no logra erupcionar en su posición funcional final, teóricamente debido a un espacio inadecuado distal al segundo molar mandibular y al borde anterior de la rama ascendente de la mandíbula. La extracción quirúrgica del tercer molar es el procedimiento más común realizado por un cirujano maxilofacial en el consultorio dental. Las extracciones quirúrgicas consumen mucho tiempo, son costosas y causan morbilidades como dolor, hinchazón, alveolitis seca, trismo y lesiones nerviosas en comparación con las extracciones no quirúrgicas. Se han propuesto varias clasificaciones para los terceros molares mandibulares, la más común de las cuales se basa en la angulación del diente impactado con respecto al eje longitudinal del segundo molar. Los terceros molares distoangulares impactados son muy difíciles de extraer debido a la falta de espacio distal al diente y la falta de espacio interdental disponible para la aplicación del elevador. Las pinzas de cuerno de vaca se enganchan entre la bifurcación de los molares mandibulares y debajo de la cresta ósea y provocan el desplazamiento del diente por movimiento hacia arriba o por división de la raíz mesial y distal. En nuestro estudio, las pinzas de cuerno de vaca se colocan con el puño entre el segundo y el tercer molar debajo de la unión amelocementaria después de su colocación, se aplica una presión apical y esta rotación da como resultado un movimiento hacia arriba y distal y el desplazamiento del diente impactado del alvéolo que luego se puede quitar fácilmente con vaca. pinza de cuerno o pinza de corona molar. El objetivo de nuestro estudio es presentar la técnica mínimamente invasiva para la extracción de terceros molares mandibulares distoangulares e impactados verticalmente utilizando pinza de cuerno de vaca en comparación con las técnicas quirúrgicas convencionales para evitar complicaciones asociadas con técnicas quirúrgicas abiertas.

Objetivo:

Comparar la efectividad de la nueva técnica que usa fórceps de cuerno de vaca con el método quirúrgico convencional entre pacientes con impactaciones verticales y distoangulares del tercer molar inferior que requieren extracción.

Método:

Se reclutarán un total de 128 pacientes y se dividirán en 64 pacientes en cada grupo (dos grupos) que asisten al instituto de ciencias de la salud bucal Dr. inshrat ul ebad, Ojha, que cumplen los criterios de inclusión y que se someten a la extracción de los terceros molares se incluirán en este estudio. El participante será informado sobre la naturaleza y el propósito del estudio. Se les asegurará que su información se utilizará únicamente para el propósito del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se tomará la historia completa de los pacientes y se realizará una evaluación preoperatoria mediante un examen clínico (dolor e hinchazón) y radiográfico (angulación del diente). Todos los pacientes se someterían a la extracción de los terceros molares mediante la técnica quirúrgica convencional o la técnica propuesta en el estudio. Se realizará un seguimiento a los 3 días para evaluar las mismas variables postoperatorias (dolor e hinchazón) después de la extracción del 3er molar y luego se compararán ambas técnicas en cuanto a las variables medidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con terceros molares mandibulares distoangulares bilaterales y en posición vertical que requieren extracciones
  • Terceros molares mandibulares bilaterales parcialmente impactados o erupcionados
  • Pacientes masculinos y femeninos
  • Dientes que se pueden extraer por método intraalveolar bajo anestesia local
  • Edades 18-35 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
  • Pacientes médicamente comprometidos (enfermedades sistémicas)
  • Dientes con grandes cambios periapicales radiográficamente evidentes (absceso/granuloma/quiste)
  • Pacientes tratados previamente con radioterapia o quimioterapia o ambas
  • 2do molar mandibular cariado o 1er molar faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracción del tercer molar distoangular y en posición vertical con fórceps de cuerno de vaca
Extracción con nueva técnica
La técnica de fórceps de cuerno de vaca utilizada para extraer el diente produce menos dolor e hinchazón posoperatorios y también facilita la extracción.
Comparador activo: Extracción de 3er molar distoangular y en posición vertical mediante método convencional
Extracción con la técnica convencional
El método convencional de extracción utiliza un elevador dental y fórceps, lo que provoca dolor e hinchazón posoperatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir el dolor postoperatorio y la inflamación
Periodo de tiempo: 3er día post operatorio
La técnica de fórceps de cuerno de vaca se utiliza para reducir el dolor y la hinchazón posoperatorios.
3er día post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • wajid001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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