- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05032989
Extracción de terceros molares mandibulares distoangulares y verticales
Extracción de terceros molares mandibulares distoangulares y en posición vertical, un estudio comparativo: técnica quirúrgica convencional versus técnica de fórceps de cuerno de vaca
Los terceros molares mandibulares son los dientes impactados con mayor frecuencia en la cavidad oral, seguidos de los terceros molares superiores y los caninos superiores, respectivamente. La impactación es una condición en la que un diente no logra erupcionar en su posición funcional final, teóricamente debido a un espacio inadecuado distal al segundo molar mandibular y al borde anterior de la rama ascendente de la mandíbula. La extracción quirúrgica del tercer molar es el procedimiento más común realizado por un cirujano maxilofacial en el consultorio dental. Las extracciones quirúrgicas consumen mucho tiempo, son costosas y causan morbilidades como dolor, hinchazón, alveolitis seca, trismo y lesiones nerviosas en comparación con las extracciones no quirúrgicas. Se han propuesto varias clasificaciones para los terceros molares mandibulares, la más común de las cuales se basa en la angulación del diente impactado con respecto al eje longitudinal del segundo molar. Los terceros molares distoangulares impactados son muy difíciles de extraer debido a la falta de espacio distal al diente y la falta de espacio interdental disponible para la aplicación del elevador. Las pinzas de cuerno de vaca se enganchan entre la bifurcación de los molares mandibulares y debajo de la cresta ósea y provocan el desplazamiento del diente por movimiento hacia arriba o por división de la raíz mesial y distal. En nuestro estudio, las pinzas de cuerno de vaca se colocan con el puño entre el segundo y el tercer molar debajo de la unión amelocementaria después de su colocación, se aplica una presión apical y esta rotación da como resultado un movimiento hacia arriba y distal y el desplazamiento del diente impactado del alvéolo que luego se puede quitar fácilmente con vaca. fórceps de cuerno o fórceps de corona molar. El objetivo de nuestro estudio es presentar la técnica mínimamente invasiva para la extracción de terceros molares mandibulares distoangulares e impactados verticalmente utilizando fórceps de cuerno de vaca en comparación con las técnicas quirúrgicas convencionales para evitar complicaciones asociadas con las técnicas quirúrgicas abiertas.
MÉTODO:
Se reclutarán un total de 128 pacientes y se dividirán en 64 pacientes en cada grupo (dos grupos) que asisten al instituto de ciencias de la salud oral Dr. inshrat ul ebad, Ojha, que cumplen los criterios de inclusión y se someten a la extracción de los terceros molares se incluirán en este estudio. El participante será informado sobre la naturaleza y el propósito del estudio. Se les asegurará que su información se utilizará únicamente para el propósito del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se tomará el historial completo de los pacientes y se realizará una evaluación preoperatoria mediante un examen clínico (dolor e hinchazón) y radiográfico (angulación del diente). Todos los pacientes se someterían a la extracción de los terceros molares mediante la técnica quirúrgica convencional o la técnica propuesta en el estudio. Se hará un seguimiento a los 3 días para evaluar las mismas variables postoperatorias (dolor e hinchazón) después de la extracción del 3er molar y luego se compararán ambas técnicas en cuanto a las variables medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los terceros molares mandibulares son los dientes impactados con mayor frecuencia en la cavidad oral, seguidos de los terceros molares superiores y los caninos superiores, respectivamente. La impactación es una condición en la que un diente no logra erupcionar en su posición funcional final, teóricamente debido a un espacio inadecuado distal al segundo molar mandibular y al borde anterior de la rama ascendente de la mandíbula. La extracción quirúrgica del tercer molar es el procedimiento más común realizado por un cirujano maxilofacial en el consultorio dental. Las extracciones quirúrgicas consumen mucho tiempo, son costosas y causan morbilidades como dolor, hinchazón, alveolitis seca, trismo y lesiones nerviosas en comparación con las extracciones no quirúrgicas. Se han propuesto varias clasificaciones para los terceros molares mandibulares, la más común de las cuales se basa en la angulación del diente impactado con respecto al eje longitudinal del segundo molar. Los terceros molares distoangulares impactados son muy difíciles de extraer debido a la falta de espacio distal al diente y la falta de espacio interdental disponible para la aplicación del elevador. Las pinzas de cuerno de vaca se enganchan entre la bifurcación de los molares mandibulares y debajo de la cresta ósea y provocan el desplazamiento del diente por movimiento hacia arriba o por división de la raíz mesial y distal. En nuestro estudio, las pinzas de cuerno de vaca se colocan con el puño entre el segundo y el tercer molar debajo de la unión amelocementaria después de su colocación, se aplica una presión apical y esta rotación da como resultado un movimiento hacia arriba y distal y el desplazamiento del diente impactado del alvéolo que luego se puede quitar fácilmente con vaca. pinza de cuerno o pinza de corona molar. El objetivo de nuestro estudio es presentar la técnica mínimamente invasiva para la extracción de terceros molares mandibulares distoangulares e impactados verticalmente utilizando pinza de cuerno de vaca en comparación con las técnicas quirúrgicas convencionales para evitar complicaciones asociadas con técnicas quirúrgicas abiertas.
Objetivo:
Comparar la efectividad de la nueva técnica que usa fórceps de cuerno de vaca con el método quirúrgico convencional entre pacientes con impactaciones verticales y distoangulares del tercer molar inferior que requieren extracción.
Método:
Se reclutarán un total de 128 pacientes y se dividirán en 64 pacientes en cada grupo (dos grupos) que asisten al instituto de ciencias de la salud bucal Dr. inshrat ul ebad, Ojha, que cumplen los criterios de inclusión y que se someten a la extracción de los terceros molares se incluirán en este estudio. El participante será informado sobre la naturaleza y el propósito del estudio. Se les asegurará que su información se utilizará únicamente para el propósito del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se tomará la historia completa de los pacientes y se realizará una evaluación preoperatoria mediante un examen clínico (dolor e hinchazón) y radiográfico (angulación del diente). Todos los pacientes se someterían a la extracción de los terceros molares mediante la técnica quirúrgica convencional o la técnica propuesta en el estudio. Se realizará un seguimiento a los 3 días para evaluar las mismas variables postoperatorias (dolor e hinchazón) después de la extracción del 3er molar y luego se compararán ambas técnicas en cuanto a las variables medidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Wajid Hasan, BDS
- Número de teléfono: 03351350139
- Correo electrónico: syedwajidhasan@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con terceros molares mandibulares distoangulares bilaterales y en posición vertical que requieren extracciones
- Terceros molares mandibulares bilaterales parcialmente impactados o erupcionados
- Pacientes masculinos y femeninos
- Dientes que se pueden extraer por método intraalveolar bajo anestesia local
- Edades 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
- Pacientes médicamente comprometidos (enfermedades sistémicas)
- Dientes con grandes cambios periapicales radiográficamente evidentes (absceso/granuloma/quiste)
- Pacientes tratados previamente con radioterapia o quimioterapia o ambas
- 2do molar mandibular cariado o 1er molar faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracción del tercer molar distoangular y en posición vertical con fórceps de cuerno de vaca
Extracción con nueva técnica
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La técnica de fórceps de cuerno de vaca utilizada para extraer el diente produce menos dolor e hinchazón posoperatorios y también facilita la extracción.
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Comparador activo: Extracción de 3er molar distoangular y en posición vertical mediante método convencional
Extracción con la técnica convencional
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El método convencional de extracción utiliza un elevador dental y fórceps, lo que provoca dolor e hinchazón posoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminuir el dolor postoperatorio y la inflamación
Periodo de tiempo: 3er día post operatorio
|
La técnica de fórceps de cuerno de vaca se utiliza para reducir el dolor y la hinchazón posoperatorios.
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3er día post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wajid001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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