- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05032989
Estrazione dei terzi molari mandibolari distoangolari e posizionati verticalmente
Estrazione di terzi molari mandibolari distoangolari e posizionati verticalmente, uno studio comparativo: tecnica chirurgica convenzionale vs. tecnica con pinza a corno di mucca
I terzi molari mandibolari sono i denti più comunemente inclusi nella cavità orale, seguiti rispettivamente dai terzi molari superiori e dai canini superiori. L'impattazione è una condizione in cui un dente non riesce a erodere nella sua posizione funzionale finale, teoricamente a causa di uno spazio inadeguato distalmente al secondo molare mandibolare e al bordo anteriore del ramo ascendente della mandibola. La rimozione chirurgica del terzo molare è la procedura più comune eseguita da un chirurgo maxillo-facciale nello studio dentistico. Le estrazioni chirurgiche richiedono tempo, sono costose e causano morbilità come dolore, gonfiore, alveolite secca, trisma e lesioni nervose rispetto alle estrazioni non chirurgiche. Sono state proposte varie classificazioni per i terzi molari mandibolari, la più comune delle quali si basa sull'angolazione del dente incluso rispetto all'asse lungo del secondo molare. I terzi molari distoangolari sono molto difficili da rimuovere a causa della mancanza di spazio distale al dente e della mancanza di spazio interdentale disponibile per l'applicazione dell'elevatore. La pinza a corno bovino si innesta tra la biforcazione dei molari mandibolari e sotto la cresta ossea e provoca lo spostamento del dente mediante movimento verso l'alto o scindendo la radice mesiale e distale. Nel nostro studio la pinza per corno di vacca viene posizionata a pugno tra il 2° e il 3° molare sotto la giunzione amelocementizia dopo il suo posizionamento, viene applicata una pressione apicale e questa rotazione provoca un movimento verso l'alto e distale e lo spostamento del dente incluso dall'alveolo che può quindi essere facilmente rimosso con la mucca pinza per corno o pinza per corona molare. Lo scopo del nostro studio è presentare la tecnica minimamente invasiva per l'estrazione di terzi molari mandibolari distoangolari e verticali utilizzando una pinza a corno bovino rispetto alle tecniche chirurgiche convenzionali per evitare complicazioni associate alle tecniche chirurgiche a cielo aperto.
METODO:
Verranno reclutati 128 pazienti in totale e divisi in 64 pazienti in ciascun gruppo (due gruppi) che frequentano l'istituto di scienze della salute orale Dr. inshrat ul ebad, Ojha, che soddisfano i criteri di inclusione e saranno inclusi in questo studio. Il partecipante sarà informato sulla natura e lo scopo dello studio. A loro sarà garantito che le loro informazioni saranno utilizzate solo a scopo di studio. Sarà ottenuto il consenso informato dei partecipanti. Verrà raccolta la storia completa dei pazienti e verrà effettuata una valutazione preoperatoria mediante esame clinico (dolore e gonfiore) e radiografico (angolazione del dente). Tutti i pazienti sarebbero stati sottoposti all'estrazione dei terzi molari tramite sia la tecnica chirurgica convenzionale che la tecnica proposta nello studio. Il follow-up verrà effettuato dopo 3 giorni per valutare le stesse variabili post-operatorie (dolore e gonfiore) dopo l'estrazione del terzo molare ed entrambe le tecniche saranno quindi confrontate in termini di variabili misurate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I terzi molari mandibolari sono i denti più comunemente inclusi nella cavità orale, seguiti rispettivamente dai terzi molari superiori e dai canini superiori. L'impattazione è una condizione in cui un dente non riesce a erodere nella sua posizione funzionale finale, teoricamente a causa di uno spazio inadeguato distalmente al secondo molare mandibolare e al bordo anteriore del ramo ascendente della mandibola. La rimozione chirurgica del terzo molare è la procedura più comune eseguita da un chirurgo maxillo-facciale nello studio dentistico. Le estrazioni chirurgiche richiedono tempo, sono costose e causano morbilità come dolore, gonfiore, alveolite secca, trisma e lesioni nervose rispetto alle estrazioni non chirurgiche. Sono state proposte varie classificazioni per i terzi molari mandibolari, la più comune delle quali si basa sull'angolazione del dente incluso rispetto all'asse lungo del secondo molare. I terzi molari distoangolari sono molto difficili da rimuovere a causa della mancanza di spazio distale al dente e della mancanza di spazio interdentale disponibile per l'applicazione dell'elevatore. La pinza a corno bovino si innesta tra la biforcazione dei molari mandibolari e sotto la cresta ossea e provoca lo spostamento del dente mediante movimento verso l'alto o scindendo la radice mesiale e distale. Nel nostro studio la pinza per corno di vacca viene posizionata a pugno tra il 2° e il 3° molare sotto la giunzione amelocementizia dopo il suo posizionamento, viene applicata una pressione apicale e questa rotazione provoca un movimento verso l'alto e distale e lo spostamento del dente incluso dall'alveolo che può quindi essere facilmente rimosso con la mucca pinza per corno o pinza per corona molare. Lo scopo del nostro studio è presentare la tecnica minimamente invasiva per l'estrazione di terzi molari mandibolari distoangolari e verticali utilizzando una pinza per corno bovino rispetto alle tecniche chirurgiche convenzionali per evitare complicazioni associate alle tecniche chirurgiche aperte.
Obbiettivo:
Confrontare l'efficacia della nuova tecnica che utilizza la pinza per corno di vacca con il metodo chirurgico convenzionale tra i pazienti con inclusioni verticali e distoangolari del terzo molare inferiore che richiedono l'estrazione.
Metodo:
Verranno reclutati 128 pazienti in totale e divisi in 64 pazienti in ciascun gruppo (due gruppi) che frequentano l'istituto di scienze della salute orale Dr. inshrat ul ebad, Ojha, che soddisfano i criteri di inclusione e saranno inclusi in questo studio. Il partecipante sarà informato sulla natura e lo scopo dello studio. A loro sarà garantito che le loro informazioni saranno utilizzate solo a scopo di studio. Sarà ottenuto il consenso informato dei partecipanti. Verrà raccolta la storia completa dei pazienti e verrà effettuata una valutazione preoperatoria mediante esame clinico (dolore e gonfiore) e radiografico (angolazione del dente). Tutti i pazienti sarebbero stati sottoposti all'estrazione dei terzi molari tramite sia la tecnica chirurgica convenzionale che la tecnica proposta nello studio. Il follow-up verrà effettuato dopo 3 giorni per valutare le stesse variabili post-operatorie (dolore e gonfiore) dopo l'estrazione del terzo molare ed entrambe le tecniche saranno quindi confrontate in termini di variabili misurate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Syed Wajid Hasan, BDS
- Numero di telefono: 03351350139
- Email: syedwajidhasan@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con terzi molari mandibolari bilaterali distoangolari e posizionati verticalmente che richiedono estrazioni
- Terzi molari mandibolari bilaterali parzialmente inclusi o erotti
- Pazienti sia maschi che femmine
- Denti che possono essere estratti con metodo intra-alveolare in anestesia locale
- Età 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico (malattie sistemiche)
- Denti con grandi alterazioni periapicali radiograficamente evidenti (ascesso/granuloma/cisti)
- Pazienti precedentemente trattati con radioterapia o chemioterapia o entrambe
- 2° molare mandibolare cariato o 1° molare mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estrazione del terzo molare distoangolare e posizionato verticalmente con una pinza per cowhorn
Estrazione con nuova tecnica
|
La tecnica della pinza a corno di mucca utilizzata per estrarre il dente provoca meno dolore postoperatorio e gonfiore, inoltre facilita l'estrazione.
|
|
Comparatore attivo: Estrazione del terzo molare distoangolare e posizionato verticalmente con metodo convenzionale
Estrazione con la tecnica convenzionale
|
Il metodo convenzionale di estrazione utilizza un elevatore dentale e una pinza con conseguente dolore e gonfiore postoperatorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuire il dolore e il gonfiore post operatorio
Lasso di tempo: 3a giornata post operatoria
|
La tecnica della pinza a corno di mucca viene utilizzata per ridurre il dolore e il gonfiore postoperatorio
|
3a giornata post operatoria
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wajid001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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