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Estrazione dei terzi molari mandibolari distoangolari e posizionati verticalmente

31 agosto 2021 aggiornato da: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Estrazione di terzi molari mandibolari distoangolari e posizionati verticalmente, uno studio comparativo: tecnica chirurgica convenzionale vs. tecnica con pinza a corno di mucca

I terzi molari mandibolari sono i denti più comunemente inclusi nella cavità orale, seguiti rispettivamente dai terzi molari superiori e dai canini superiori. L'impattazione è una condizione in cui un dente non riesce a erodere nella sua posizione funzionale finale, teoricamente a causa di uno spazio inadeguato distalmente al secondo molare mandibolare e al bordo anteriore del ramo ascendente della mandibola. La rimozione chirurgica del terzo molare è la procedura più comune eseguita da un chirurgo maxillo-facciale nello studio dentistico. Le estrazioni chirurgiche richiedono tempo, sono costose e causano morbilità come dolore, gonfiore, alveolite secca, trisma e lesioni nervose rispetto alle estrazioni non chirurgiche. Sono state proposte varie classificazioni per i terzi molari mandibolari, la più comune delle quali si basa sull'angolazione del dente incluso rispetto all'asse lungo del secondo molare. I terzi molari distoangolari sono molto difficili da rimuovere a causa della mancanza di spazio distale al dente e della mancanza di spazio interdentale disponibile per l'applicazione dell'elevatore. La pinza a corno bovino si innesta tra la biforcazione dei molari mandibolari e sotto la cresta ossea e provoca lo spostamento del dente mediante movimento verso l'alto o scindendo la radice mesiale e distale. Nel nostro studio la pinza per corno di vacca viene posizionata a pugno tra il 2° e il 3° molare sotto la giunzione amelocementizia dopo il suo posizionamento, viene applicata una pressione apicale e questa rotazione provoca un movimento verso l'alto e distale e lo spostamento del dente incluso dall'alveolo che può quindi essere facilmente rimosso con la mucca pinza per corno o pinza per corona molare. Lo scopo del nostro studio è presentare la tecnica minimamente invasiva per l'estrazione di terzi molari mandibolari distoangolari e verticali utilizzando una pinza a corno bovino rispetto alle tecniche chirurgiche convenzionali per evitare complicazioni associate alle tecniche chirurgiche a cielo aperto.

METODO:

Verranno reclutati 128 pazienti in totale e divisi in 64 pazienti in ciascun gruppo (due gruppi) che frequentano l'istituto di scienze della salute orale Dr. inshrat ul ebad, Ojha, che soddisfano i criteri di inclusione e saranno inclusi in questo studio. Il partecipante sarà informato sulla natura e lo scopo dello studio. A loro sarà garantito che le loro informazioni saranno utilizzate solo a scopo di studio. Sarà ottenuto il consenso informato dei partecipanti. Verrà raccolta la storia completa dei pazienti e verrà effettuata una valutazione preoperatoria mediante esame clinico (dolore e gonfiore) e radiografico (angolazione del dente). Tutti i pazienti sarebbero stati sottoposti all'estrazione dei terzi molari tramite sia la tecnica chirurgica convenzionale che la tecnica proposta nello studio. Il follow-up verrà effettuato dopo 3 giorni per valutare le stesse variabili post-operatorie (dolore e gonfiore) dopo l'estrazione del terzo molare ed entrambe le tecniche saranno quindi confrontate in termini di variabili misurate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I terzi molari mandibolari sono i denti più comunemente inclusi nella cavità orale, seguiti rispettivamente dai terzi molari superiori e dai canini superiori. L'impattazione è una condizione in cui un dente non riesce a erodere nella sua posizione funzionale finale, teoricamente a causa di uno spazio inadeguato distalmente al secondo molare mandibolare e al bordo anteriore del ramo ascendente della mandibola. La rimozione chirurgica del terzo molare è la procedura più comune eseguita da un chirurgo maxillo-facciale nello studio dentistico. Le estrazioni chirurgiche richiedono tempo, sono costose e causano morbilità come dolore, gonfiore, alveolite secca, trisma e lesioni nervose rispetto alle estrazioni non chirurgiche. Sono state proposte varie classificazioni per i terzi molari mandibolari, la più comune delle quali si basa sull'angolazione del dente incluso rispetto all'asse lungo del secondo molare. I terzi molari distoangolari sono molto difficili da rimuovere a causa della mancanza di spazio distale al dente e della mancanza di spazio interdentale disponibile per l'applicazione dell'elevatore. La pinza a corno bovino si innesta tra la biforcazione dei molari mandibolari e sotto la cresta ossea e provoca lo spostamento del dente mediante movimento verso l'alto o scindendo la radice mesiale e distale. Nel nostro studio la pinza per corno di vacca viene posizionata a pugno tra il 2° e il 3° molare sotto la giunzione amelocementizia dopo il suo posizionamento, viene applicata una pressione apicale e questa rotazione provoca un movimento verso l'alto e distale e lo spostamento del dente incluso dall'alveolo che può quindi essere facilmente rimosso con la mucca pinza per corno o pinza per corona molare. Lo scopo del nostro studio è presentare la tecnica minimamente invasiva per l'estrazione di terzi molari mandibolari distoangolari e verticali utilizzando una pinza per corno bovino rispetto alle tecniche chirurgiche convenzionali per evitare complicazioni associate alle tecniche chirurgiche aperte.

Obbiettivo:

Confrontare l'efficacia della nuova tecnica che utilizza la pinza per corno di vacca con il metodo chirurgico convenzionale tra i pazienti con inclusioni verticali e distoangolari del terzo molare inferiore che richiedono l'estrazione.

Metodo:

Verranno reclutati 128 pazienti in totale e divisi in 64 pazienti in ciascun gruppo (due gruppi) che frequentano l'istituto di scienze della salute orale Dr. inshrat ul ebad, Ojha, che soddisfano i criteri di inclusione e saranno inclusi in questo studio. Il partecipante sarà informato sulla natura e lo scopo dello studio. A loro sarà garantito che le loro informazioni saranno utilizzate solo a scopo di studio. Sarà ottenuto il consenso informato dei partecipanti. Verrà raccolta la storia completa dei pazienti e verrà effettuata una valutazione preoperatoria mediante esame clinico (dolore e gonfiore) e radiografico (angolazione del dente). Tutti i pazienti sarebbero stati sottoposti all'estrazione dei terzi molari tramite sia la tecnica chirurgica convenzionale che la tecnica proposta nello studio. Il follow-up verrà effettuato dopo 3 giorni per valutare le stesse variabili post-operatorie (dolore e gonfiore) dopo l'estrazione del terzo molare ed entrambe le tecniche saranno quindi confrontate in termini di variabili misurate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con terzi molari mandibolari bilaterali distoangolari e posizionati verticalmente che richiedono estrazioni
  • Terzi molari mandibolari bilaterali parzialmente inclusi o erotti
  • Pazienti sia maschi che femmine
  • Denti che possono essere estratti con metodo intra-alveolare in anestesia locale
  • Età 18-35 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico (malattie sistemiche)
  • Denti con grandi alterazioni periapicali radiograficamente evidenti (ascesso/granuloma/cisti)
  • Pazienti precedentemente trattati con radioterapia o chemioterapia o entrambe
  • 2° molare mandibolare cariato o 1° molare mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estrazione del terzo molare distoangolare e posizionato verticalmente con una pinza per cowhorn
Estrazione con nuova tecnica
La tecnica della pinza a corno di mucca utilizzata per estrarre il dente provoca meno dolore postoperatorio e gonfiore, inoltre facilita l'estrazione.
Comparatore attivo: Estrazione del terzo molare distoangolare e posizionato verticalmente con metodo convenzionale
Estrazione con la tecnica convenzionale
Il metodo convenzionale di estrazione utilizza un elevatore dentale e una pinza con conseguente dolore e gonfiore postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il dolore e il gonfiore post operatorio
Lasso di tempo: 3a giornata post operatoria
La tecnica della pinza a corno di mucca viene utilizzata per ridurre il dolore e il gonfiore postoperatorio
3a giornata post operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wajid001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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